Effetti dell'allungamento dei tessuti molli sull'andatura nei bambini con spasticità
13 settembre 2019 aggiornato da: Susan Simpkins, University of Texas Southwestern Medical Center
Effetti dell'allungamento muscolare percutaneo selettivo sull'andatura nei bambini con spasticità
Questo progetto di ricerca è stato condotto per studiare i cambiamenti nelle menomazioni secondarie, nelle capacità di mobilità funzionale e nelle variabili dell'andatura nei bambini con spasticità a seguito di allungamento miofasciale percutaneo selettivo. Il progetto di ricerca qui proposto sarà il primo ad utilizzare l'analisi del movimento tridimensionale strumentata per studiare gli effetti dell'allungamento miofasciale percutaneo selettivo sulla cinematica e la cinetica dell'andatura. Gli obiettivi dello studio sono:
- Confrontare la cinematica e la cinetica dell'andatura nei bambini e nei giovani adulti con spasticità degli arti inferiori prima e dopo l'allungamento miofasciale percutaneo selettivo per determinare gli effetti di questa procedura sulla mobilità funzionale.
- Identificare i cambiamenti nelle menomazioni e nelle limitazioni dell'attività in seguito all'allungamento miofasciale percutaneo selettivo.
- Identificare i cambiamenti nella qualità della vita percepita da una famiglia o da chi si prende cura di loro dopo l'allungamento miofasciale percutaneo selettivo del loro bambino.
Lo scopo di questo studio è identificare e descrivere i cambiamenti specifici nelle menomazioni muscoloscheletriche secondarie, limitazioni dell'attività e cinematica e cinetica dell'andatura dopo una procedura selettiva di allungamento miofasciale percutaneo. La cinematica e la cinetica dell'andatura includono il movimento delle articolazioni e dei segmenti corporei, e la forza e la potenza, rispettivamente a ciascuna articolazione degli arti inferiori. I risultati di questo studio forniranno informazioni preliminari su come questa forma di allungamento dei tessuti molli influisce sulle capacità di mobilità funzionale nei bambini con spasticità. Lo studio dovrebbe durare due anni e l'endpoint primario dello studio è quando i partecipanti hanno completato la loro seconda sessione di raccolta dati post-operatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
8
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
- Children's Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 21 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini di età compresa tra 4,0 e 20,11 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Programmato per una procedura di allungamento miofasciale percutaneo selettivo,
- Di età compresa tra 4,0 e 20,11 anni,
- spasticità degli arti inferiori,
- In grado di deambulare per 50 piedi senza riposo, con o senza un dispositivo di assistenza e con o senza ortesi caviglia-piede (AFO) e
- In grado di seguire le indicazioni di un passo.
Criteri di esclusione:
- Iniezioni di Botox in qualsiasi muscolo degli arti inferiori entro tre mesi dalla procedura di allungamento miofasciale selettivo percutaneo programmato,
- Chirurgia ortopedica degli arti inferiori entro 6 mesi dalla procedura di allungamento miofasciale percutaneo selettivo programmato,
- Compromissione visiva che interferisce con il mantenimento di un percorso rettilineo durante la deambulazione,
- Disturbo convulsivo incontrollato
- Un cambiamento nel farmaco che influisce sulla spasticità o sulla capacità di seguire le indicazioni di un passo entro tre mesi dalla procedura di allungamento miofasciale selettivo percutaneo programmato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Persone con spasticità 4.0-20.11 anni
Il personale dello studio non sta eseguendo l'intervento chirurgico ma sta valutando i risultati dell'intervento sull'andatura e sulla funzione motoria.
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I bambini saranno valutati prima e due volte dopo essere stati sottoposti a un rilascio miofasciale percutaneo selettivo.
Gli investigatori non determinano la necessità dell'intervento chirurgico o quali muscoli vengono rilasciati, né partecipano all'intervento.
Gli investigatori stanno valutando i risultati sull'andatura e sulla funzione motoria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il cambiamento cinematico è in fase di valutazione
Lasso di tempo: Le misure dei risultati saranno somministrate 4 settimane prima dell'intervento chirurgico come riferimento
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Angoli articolari degli arti inferiori al basale prima
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Le misure dei risultati saranno somministrate 4 settimane prima dell'intervento chirurgico come riferimento
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Il cambiamento cinematico è in fase di valutazione
Lasso di tempo: Le misure dei risultati verranno somministrate quindi a 6 settimane dopo l'intervento chirurgico per valutare il cambiamento a breve termine
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Angoli delle articolazioni degli arti inferiori dopo l'intervento chirurgico
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Le misure dei risultati verranno somministrate quindi a 6 settimane dopo l'intervento chirurgico per valutare il cambiamento a breve termine
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Il cambiamento cinematico è in fase di valutazione
Lasso di tempo: Le misure dei risultati saranno somministrate 6 mesi dopo l'intervento chirurgico per valutare il cambiamento a lungo termine.
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Angoli delle articolazioni degli arti inferiori dopo l'intervento chirurgico
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Le misure dei risultati saranno somministrate 6 mesi dopo l'intervento chirurgico per valutare il cambiamento a lungo termine.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura della funzione motoria lorda - Il cambiamento è in fase di valutazione
Lasso di tempo: Le misure dei risultati saranno somministrate 4 settimane prima dell'intervento chirurgico come riferimento
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Misura il livello di capacità motorie grossolane
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Le misure dei risultati saranno somministrate 4 settimane prima dell'intervento chirurgico come riferimento
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Misura della funzione motoria lorda - Il cambiamento è in fase di valutazione
Lasso di tempo: Le misure dei risultati saranno somministrate a 6 settimane dopo l'intervento chirurgico per valutare il cambiamento a breve termine
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Misura il livello di capacità motorie grossolane
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Le misure dei risultati saranno somministrate a 6 settimane dopo l'intervento chirurgico per valutare il cambiamento a breve termine
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Misura della funzione motoria lorda - Il cambiamento è in fase di valutazione
Lasso di tempo: Le misure dei risultati saranno somministrate a 6 mesi dopo l'intervento chirurgico per valutare il cambiamento a lungo termine.
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Misura il livello di capacità motorie grossolane
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Le misure dei risultati saranno somministrate a 6 mesi dopo l'intervento chirurgico per valutare il cambiamento a lungo termine.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Susan D Simpkins, EdD, UT Southwestern Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
10 maggio 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 gennaio 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
16 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
16 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU 042014-068
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