Влияние удлинения мягких тканей на походку у детей со спастичностью
13 сентября 2019 г. обновлено: Susan Simpkins, University of Texas Southwestern Medical Center
Влияние селективного чрескожного удлинения мышц на походку у детей со спастичностью
Этот исследовательский проект проводится для изучения изменений вторичных нарушений, навыков функциональной подвижности и параметров походки у детей со спастичностью после селективного чрескожного миофасциального удлинения. Предлагаемый здесь исследовательский проект будет первым, в котором будет использоваться инструментальный трехмерный анализ движения для изучения влияния селективного чрескожного миофасциального удлинения на кинематику и кинетику походки. Целями исследования являются:
- Сравните кинематику и кинетику походки у детей и молодых людей со спастичностью нижних конечностей до и после селективного чрескожного миофасциального удлинения, чтобы определить влияние этой процедуры на функциональную подвижность.
- Определите изменения в нарушениях и ограничениях активности после селективного чрескожного миофасциального удлинения.
- Определите изменения в восприятии качества жизни семьей или опекунами после селективного чрескожного миофасциального удлинения их ребенка.
Целью данного исследования является выявление и описание специфических изменений вторичных скелетно-мышечных нарушений, ограничений активности, а также кинематики и кинетики походки после процедуры селективного чрескожного миофасциального удлинения. Кинематика и кинетика походки включают движение суставов и сегментов тела, а также силу и мощность в каждом суставе нижней конечности соответственно. Результаты этого исследования предоставят предварительную информацию о том, как эта форма удлинения мягких тканей влияет на навыки функциональной подвижности у детей со спастичностью. Ожидается, что исследование продлится два года, и основной конечной точкой исследования будет завершение участниками второго сеанса послеоперационного сбора данных.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
8
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- Children's Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 21 год (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети в возрасте от 4,0 до 20,11 лет
Описание
Критерии включения:
- Запланирована процедура селективного чрескожного миофасциального удлинения,
- В возрасте от 4,0 до 20,11 лет,
- Спастичность нижних конечностей,
- Способен пройти 50 футов без отдыха, со вспомогательным устройством или без него, с ортезами голеностопного сустава (AFO) или без них и
- Способен следовать одношаговым указаниям.
Критерий исключения:
- Инъекции ботокса в любую мышцу нижней конечности в течение трех месяцев после запланированной процедуры селективного чрескожного миофасциального удлинения,
- Ортопедическая хирургия нижних конечностей в течение 6 месяцев после запланированной процедуры селективного чрескожного миофасциального удлинения,
- Нарушение зрения, мешающее сохранять прямой путь при ходьбе,
- Неконтролируемое судорожное расстройство
- Изменение медикаментозного лечения, влияющее на спастичность или способность выполнять одношаговые инструкции в течение трех месяцев после запланированной процедуры селективного чрескожного миофасциального удлинения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лица со спастичностью 4,0-20,11 лет
Исследовательский персонал не проводит хирургическое вмешательство, а оценивает результаты операции в отношении походки и двигательной функции.
|
Дети будут обследованы до и два раза после селективного чрескожного миофасциального релиза.
Следователи не принимают решения о необходимости операции или о том, какие мышцы высвобождаются, и не участвуют в операции.
Исследователи оценивают результаты в отношении походки и двигательной функции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кинематическое изменение оценивается
Временное ограничение: Измерения исходов будут проводиться за 4 недели до операции в качестве исходного уровня.
|
Углы суставов нижних конечностей на исходном уровне до
|
Измерения исходов будут проводиться за 4 недели до операции в качестве исходного уровня.
|
|
Кинематическое изменение оценивается
Временное ограничение: Оценки результатов будут проводиться через 6 недель после операции для оценки краткосрочных изменений.
|
Углы суставов нижних конечностей после операции
|
Оценки результатов будут проводиться через 6 недель после операции для оценки краткосрочных изменений.
|
|
Кинематическое изменение оценивается
Временное ограничение: Оценки исходов будут проводиться через 6 месяцев после операции для оценки долгосрочных изменений.
|
Углы суставов нижних конечностей после операции
|
Оценки исходов будут проводиться через 6 месяцев после операции для оценки долгосрочных изменений.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение общей двигательной функции - оценивается изменение
Временное ограничение: Измерения исходов будут проводиться за 4 недели до операции в качестве исходного уровня.
|
Измеряет уровень крупной моторики
|
Измерения исходов будут проводиться за 4 недели до операции в качестве исходного уровня.
|
|
Измерение общей двигательной функции - оценивается изменение
Временное ограничение: Оценки исходов будут проводиться через 6 недель после операции для оценки краткосрочных изменений.
|
Измеряет уровень крупной моторики
|
Оценки исходов будут проводиться через 6 недель после операции для оценки краткосрочных изменений.
|
|
Измерение общей двигательной функции - оценивается изменение
Временное ограничение: Оценки результатов будут проводиться через 6 месяцев после операции для оценки долгосрочных изменений.
|
Измеряет уровень крупной моторики
|
Оценки результатов будут проводиться через 6 месяцев после операции для оценки долгосрочных изменений.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Susan D Simpkins, EdD, UT Southwestern Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 мая 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 января 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU 042014-068
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .