A lágyszövetek meghosszabbításának hatásai a görcsös gyermekek járására
2019. szeptember 13. frissítette: Susan Simpkins, University of Texas Southwestern Medical Center
A szelektív perkután izomhosszabbítás hatása a görcsös gyermekek járására
Ez a kutatási projekt célja a másodlagos károsodások, a funkcionális mobilitási készségek és a járásváltozók változásának vizsgálata spaszticitásban szenvedő gyermekek szelektív perkután myofascialis meghosszabbítását követően. Az itt javasolt kutatási projekt lesz az első, amely műszeres háromdimenziós mozgáselemzést alkalmaz a szelektív perkután myofascialis meghosszabbítás járáskinematikára és kinetikájára gyakorolt hatásának vizsgálatára. A tanulmány céljai a következők:
- Hasonlítsa össze az alsó végtagi görcsösségben szenvedő gyermekek és fiatal felnőttek járáskinematikáját és kinetikáját szelektív perkután myofascialis meghosszabbítás előtt és után, hogy meghatározza ennek az eljárásnak a funkcionális mobilitásra gyakorolt hatását.
- A szelektív perkután myofascialis meghosszabbítást követő károsodások és aktivitáskorlátozások változásainak azonosítása.
- Határozza meg a családban vagy a gondozókban tapasztalt életminőségben bekövetkezett változásokat gyermekük szelektív perkután myofascialis meghosszabbítása után.
A tanulmány célja a másodlagos mozgásszervi károsodások, aktivitáskorlátozások, valamint a járáskinematika és -kinetika specifikus változásainak azonosítása és leírása szelektív perkután myofascialis hosszabbító eljárás után. A járáskinematika és -kinetika magában foglalja az ízületek és testszegmensek mozgását, valamint az erőt és az erőt az egyes alsó végtagok ízületeiben. A tanulmány eredményei előzetes információkkal szolgálnak arról, hogy a lágyrészek meghosszabbításának ez a formája hogyan befolyásolja a görcsös gyermekek funkcionális mobilitási készségeit. A vizsgálat várhatóan két évig tart, és a vizsgálat elsődleges végpontja az, amikor a résztvevők befejezték a második posztoperatív adatgyűjtést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
8
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
- Children's Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
4,0 és 20,11 év közötti gyermekek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szelektív perkután myofascialis hosszabbító eljárásra tervezett,
- 4,0 és 20,11 éves kor között,
- Az alsó végtagok görcsössége,
- Képes 50 láb mozgásra pihenés nélkül, segédeszközzel vagy anélkül, bokaláb ortézissel (AFO) vagy anélkül, és
- Képes követni az egylépéses utasításokat.
Kizárási kritériumok:
- Botox injekció bármely alsó végtagi izomba a tervezett szelektív perkután myofascialis hosszabbító eljárást követő három hónapon belül,
- Alsó végtagi ortopédiai műtét a tervezett szelektív perkután myofascialis hosszabbító beavatkozást követő 6 hónapon belül,
- Látássérülés, amely akadályozza az egyenes út megtartását mozgás közben,
- Kontrollálatlan rohamzavar
- Olyan változás a gyógyszerben, amely befolyásolja a görcsösséget vagy az egylépéses utasítások követésének képességét a tervezett szelektív perkután myofascialis meghosszabbítási eljárást követő három hónapon belül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Spaszticitásban szenvedők 4,0-20,11 év
A vizsgálati személyzet nem a sebészeti beavatkozást végzi, hanem felméri a műtét eredményeit a járás és a motoros funkciók tekintetében.
|
A gyermekeket a szelektív perkután myofascialis felszabadulás előtt és kétszer azután értékelik.
A nyomozók nem határoznak a műtét szükségességéről vagy arról, hogy mely izmok szabadulnak fel, és nem vesznek részt a műtétben.
A vizsgálók értékelik a járás és a motoros funkciók eredményeit.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kinematikai változás értékelése folyamatban van
Időkeret: Az eredményre vonatkozó intézkedéseket a műtét előtt 4 héttel kell beadni, mint kiindulópontot
|
Az alsó végtag ízületi szögei az alapvonalon korábban
|
Az eredményre vonatkozó intézkedéseket a műtét előtt 4 héttel kell beadni, mint kiindulópontot
|
|
A kinematikai változás értékelése folyamatban van
Időkeret: A műtétet követő 6 héttel az eredményekkel kapcsolatos intézkedésekre kerül sor a rövid távú változás értékelésére
|
Alsó végtag ízületi szögei műtét után
|
A műtétet követő 6 héttel az eredményekkel kapcsolatos intézkedésekre kerül sor a rövid távú változás értékelésére
|
|
A kinematikai változás értékelése folyamatban van
Időkeret: A hosszú távú változás értékelése érdekében a műtét után 6 hónappal az eredményekkel kapcsolatos intézkedéseket kell beadni.
|
Alsó végtag ízületi szögei műtét után
|
A hosszú távú változás értékelése érdekében a műtét után 6 hónappal az eredményekkel kapcsolatos intézkedéseket kell beadni.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bruttó motorfunkció mérése – A változás értékelése folyamatban van
Időkeret: Az eredményre vonatkozó intézkedéseket a műtét előtt 4 héttel kell beadni, mint kiindulópontot
|
A bruttó motoros képesség szintjét méri
|
Az eredményre vonatkozó intézkedéseket a műtét előtt 4 héttel kell beadni, mint kiindulópontot
|
|
Bruttó motorfunkció mérése – A változás értékelése folyamatban van
Időkeret: A rövid távú változás értékelése érdekében a műtét után 6 héttel adják be az eredményeket
|
A bruttó motoros képesség szintjét méri
|
A rövid távú változás értékelése érdekében a műtét után 6 héttel adják be az eredményeket
|
|
Bruttó motorfunkció mérése – A változás értékelése folyamatban van
Időkeret: A hosszú távú változás értékelése érdekében a műtét után 6 hónappal az eredményekkel kapcsolatos intézkedéseket kell beadni.
|
A bruttó motoros képesség szintjét méri
|
A hosszú távú változás értékelése érdekében a műtét után 6 hónappal az eredményekkel kapcsolatos intézkedéseket kell beadni.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Susan D Simpkins, EdD, UT Southwestern Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. május 10.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. január 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. augusztus 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 13.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 13.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU 042014-068
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .