- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04091633
Síť pro implementaci školního zdraví: východní Středomoří (SHINE)
Hodnocení účinnosti školského programu duševního zdraví s pomocí technologií pro zlepšení sociálně-emocionální pohody dětí navštěvujících školu ve veřejných školách ve venkovském Pákistánu: Cluster Randomized Controlled Trial (cRCT)
Pozadí
Odhaduje se, že 10–20 % dětí na celém světě trpí nějakým problémem duševního zdraví. Duševní zdraví dětí bylo označeno jako prioritní záležitost Regionální kanceláří Světové zdravotnické organizace pro východní Středomoří (WHO EMRO). Po konzultacích s mezinárodními a regionálními odborníky a zúčastněnými stranami vyvinula WHO EMRO Školní program duševního zdraví (SMHP) založený na důkazech, který podpořily členské země WHO EMRO, včetně Pákistánu. Federální a provinční zdravotní oddělení v Pákistánu vydala doporučení pro postupnou implementaci SMHP v pilotním okrese. Ve formativní fázi tohoto programu byla zúčastněnými stranami identifikována řada problémů při implementaci. Obecně to zahrnovalo potřebu uvést do provozu a přizpůsobit stávající složky intervence místnímu kontextu a vyvinout udržitelné mechanismy pro poskytování kvalitního školení a dohledu.
Výzkumný tým SHINE na základě výsledků šetření ve formativní fázi přizpůsobil SMHP (dále jen konvenční SMHP nebo cSMHP) tak, aby řešil tyto implementační výzvy. Rozšířená verze intervence se nazývá Enhanced School Mental Health Program (eSMHP). K vylepšení cSMHP došlo na dvou úrovních: A) Vylepšení obsahu, jako je model kolaborativní péče pro zapojení rodičů/primárních pečovatelů, strategie pro blaho učitele a přizpůsobení a zprovoznění konkrétních strategií klinické intervence a B) Technologická vylepšení, která zahrnují přizpůsobení školicí manuál pro poskytování pomocí online školicí platformy a „chat-bota“ na pomoc při implementaci intervenčních strategií ve třídě.
Cíle
Primárním cílem studie je vyhodnotit účinnost eSMHP při snižování sociálně-emocionálních obtíží u školních dětí ve věku 8-13 let ve srovnání s cSMHP v Gujar Khan, venkovské části Rawalpindi, Pákistán.
Sekundárními cíli je porovnat nákladovou efektivitu, přijatelnost, přijetí, vhodnost (včetně kulturní vhodnosti), proveditelnost, penetraci a udržitelnost rozšířené implementace eSMHP a cSMHP. Předpokládá se, že eSMHP se ukáže být efektivnější a škálovatelnější než cSMHP.
Studijní populace
Výzkum je začleněn do postupné implementace cSMHP na okresní úrovni v Rawalpindi, Pákistán. Studovanou populaci budou tvořit děti obou pohlaví ve věku 8-13 (n=960) se socio-emocionálními obtížemi, které studují na venkovských veřejných školách v podokresu Gujar Khan v Rawalpindi.
Design
Navrhovaný design studie je klastrově randomizovaná kontrolovaná studie (cRCT), zasazená do konvenční implementace SMHP. Na základě příslušných etických komisí a schválení regulačními orgány bude 80 způsobilých škol rozdělených podle pohlaví náhodně rozděleno do intervenčních a kontrolních skupin s poměrem přidělení 1:1. Po informovaném souhlasu rodiče/primárního pečovatele budou děti vyšetřeny na socio-emocionální potíže pomocí dotazníku o silných stránkách a obtížích (SDQ). Bude přijato 960 dětí s hodnocením > 12 na celkovém skóre obtížnosti SDQ hodnoceným učitelem a > 14 na skóre celkové obtížnosti hodnoceném rodičem a rovnoměrně randomizováno do intervenčních a kontrolních ramen (480 v každé skupině).
Učitelé v intervenční části absolvují školení v eSMHP, zatímco učitelé v aktivní kontrole budou vyškoleni v cSMHP. Vyškolení učitelé dodají program dětem v jejich náručí.
Měření výsledku
Primární výsledek: Primárním výsledkem je snížení celkového skóre socio-emocionálních obtíží, měřeno pomocí SDQ hodnoceného rodičem, 9 měsíců po zahájení intervence.
Sekundární výsledky: Údaje o implementaci o přijatelnosti, adopci, vhodnosti (včetně kulturní vhodnosti), proveditelnosti, průniku a udržitelnosti výsledků budou shromážděny od dětí, rodičů/primárních pečovatelů, ředitelů a učitelů. Kromě toho budou shromažďovány údaje o psychologických výstupních profilech (PSYCHLOPS)-KIDS, které si sami oznámili, za účelem měření pokroku v oblasti psychosociálních problémů a duševní pohody; roční akademický výkon; absence ve třídě, stigmatizující zkušenosti a interakce mezi rodiči a učiteli. Budou shromažďovány údaje o pocitu efektivity a subjektivní pohodě učitelů ao profilu psychosociálního prostředí školy. Všechna sekundární data o výsledcích budou shromážděna na začátku a 9 měsíců po zahájení intervence.
Výsledky budou analyzovány na základě záměru léčit. Bude prozkoumána role různých faktorů jako potenciálních mediátorů a moderátorů účinnosti eSMHP.
Hodnocení efektivnosti nákladů SMHP bude hodnoceno z hlediska nákladů spojených s implementací eSMHP ve srovnání s cSMHP.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán
- Human Development Research Foundation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria způsobilosti pro děti
Kritéria pro zařazení dětí:
Do studie budou zařazeny děti splňující následující kritéria; i. Ve věku 8-13 let žijící s rodiči/primárními pečovateli ii. Písemný informovaný souhlas rodiče/primárního pečovatele nebo souhlas svědka (v případě, že rodič není schopen číst a psát, informovaný souhlas bude získán od rodiče i svědka) a souhlas dítěte s účastí ve studii.
iii. Pozitivní screening na SDQ hodnocené učitelem (celkové skóre obtíží > 12) a SDQ hodnocené rodiči (celkové skóre obtíží ≥ 14).
Kritéria vyloučení dětí:
i. Děti s vysokým rizikem zneužívání nebo ublížení sobě nebo jiným, jak uvedli samotní studenti, učitelé nebo rodiče/primární pečovatelé, nebo je identifikoval vyškolený hodnotící tým během screeningu.
ii. Děti, které vyžadují okamžitou nebo průběžnou nemocniční lékařskou nebo psychiatrickou péči, jak nahlásili sami studenti nebo učitelé nebo rodiče/primární pečovatelé nebo které identifikoval vyškolený hodnotící tým během screeningu.
iii. Děti s hluchotou, slepotou a poruchami řeči nebo s vývojovými poruchami, jak jsou definovány v příručce WHO pro intervence mhGAP, které identifikoval vyškolený hodnotící tým během screeningu.
Vyloučení z hodnocení nebude mít vliv na péči poskytovanou školním dětem, protože všechny děti studující na veřejných školách obdrží intervenci v rámci rutinní implementace WHO SMHP.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Školní program duševního zdraví – konvenční (cSMHP)
Učitelé škol randomizovaných do kontrolní větve absolvují školení ve školním programu duševního zdraví (SMHP) Světové zdravotnické organizace (WHO) odborníky na duševní zdraví ve spolupracujícím centru WHO pro výzkum a školení duševního zdraví, Institut psychiatrie.
Školení učitelů bude sestávat z mixu didaktických a interaktivních metodik školení formou workshopu.
Workshop se bude skládat z přednášek/prezentací, včetně skupinových diskusí/aktivit.
Prostřednictvím didaktických metod budou učitelé ve školách vyučováni základním teoretickým znalostem souvisejícím s duševním zdravím.
Po školení bude následovat měsíční supervizní setkání učitelů po dobu 9 měsíců.
|
Školní program duševního zdraví (SMHP) Světové zdravotnické organizace (WHO) je manuálně založený vícesložkový, víceúrovňový a na důkazech podložený zásah pro běžné problémy duševního zdraví u školních dětí.
SMHP je navržen tak, aby byl zaveden do běžné třídy a školy vyškolenými učiteli.
Intervence má univerzální složku, která má celoškolní přístup, jehož cílem je podpora duševního zdraví všech školních dětí.
Zahrnuje základní poradenské dovednosti pro učitele, základní hodnoty škol podporujících duševní zdraví a další úsilí na podporu zdraví, které má dopad na duševní zdraví a lze je poskytnout všem studentům ve školách a třídách.
Příručka také obsahuje cílené intervenční strategie týkající se úzkosti, separační úzkosti / odmítání školy, posttrauma, deprese, sebevraždy, ADHD, autismu, psychózy, problémů s chováním a problémů s užíváním návykových látek, které mohou učitelé implementovat ve třídách.
|
|
Experimentální: Program duševního zdraví pro rozšířenou školu (eSMHP)
Učitelé škol randomizovaných do intervenční větve absolvují online školení v upravené verzi Školního programu duševního zdraví.
Online školení v adaptovaném školním programu duševního zdraví se skládá ze 4-5 hodinového online školení pro učitele, které si každý sám tempem vede.
Učitelé se do online kurzu přihlásí sami v podobě skupiny 4-5 učitelů z každé školy.
Učitelé absolvují online školicí kurz ve skupině s interaktivními skupinovými aktivitami a hraním rolí.
Postup do dalšího modulu v online školení je podmíněn dokončením kvízu gramotnosti v oblasti duševního zdraví po modulu.
Osvědčení o absolvování školení v adaptovaném SMHP bude uděleno těm učitelům, kteří dokončí post-test.
Učitelé budou online i osobně podporováni školiteli, kteří jsou proškoleni v SMHP na měsíčních supervizních setkáních učitelů po dobu 9 měsíců.
|
Na základě výsledků pilotní implementace byla provedena řada úprav obsahu a poskytování školního programu duševního zdraví (SMHP), aby se vyřešily problémy s implementací při rozšiřování programu v Pákistánu.
Upravená verze intervence se nazývá Enhanced School Mental Health Program (eSMHP).
K vylepšení konvenčního SMHP došlo na dvou úrovních: A) Vylepšení obsahu, jako je model kolaborativní péče pro zapojení rodičů/primárních pečovatelů, strategie pro blaho učitele a přizpůsobení a zprovoznění konkrétních strategií klinické intervence a B) Technologická vylepšení, která zahrnovat úpravu školicí příručky pro poskytování pomocí online školicí platformy a „chat-bota“ na pomoc při implementaci intervenčních strategií ve třídě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ)
Časové okno: Výchozí stav a 9 měsíců po zahájení intervence
|
Změna celkového skóre obtíží dětí bude měřena 9 měsíců po zahájení intervenčního porodu pomocí rodiče hodnoceného dotazníku o silných stránkách a obtížích (SDQ). SDQ má 25 položek a skládá se z dílčích škál pro měření emočních symptomů, problémů s chováním, hyperaktivity/nepozornosti, problémů s vrstevníky a prosociálního chování. Položky jsou hodnoceny na tříbodové Likertově stupnici (0= není pravda, 1= poněkud pravdivá, 2=určitě pravdivá). Celkové skóre obtížnosti se vypočítá sečtením odpovědí každé položky ve všech doménách kromě položek prosociálního chování. SDQ byla kulturně přizpůsobena a ověřena v Pákistánu |
Výchozí stav a 9 měsíců po zahájení intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Externalizace a internalizace problémů na rodičovském hodnocení SDQ
Časové okno: Výchozí stav a 9 měsíců po zahájení intervence
|
Externalizační problémy u dětí budou měřeny 9 měsíců po zahájení intervence, a to kombinací skóre chování a hyperaktivity dílčích škál na SDQ hodnocených rodiči.
Internalizující problémy u dětí budou měřeny 6 měsíců po zahájení intervence kombinací emocionálních a vrstevnických subškál na SDQ hodnoceném rodiči.
|
Výchozí stav a 9 měsíců po zahájení intervence
|
|
Psychosociální pohoda a fungování dítěte (PSYCHLOPS) - Děti
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
Vhled dítěte do jeho/jejích problémů a pohody by byl měřen pomocí samoobslužného programu PSYCHLOPS Kids.
Měření výsledku hodnotí tři oblasti, včetně problémů, fungování a pohody.
PSYCHLOPS KIDS má tři formy dotazníku, tj. verzi před léčbou, během léčby a po terapii.
Některé z položek jsou kvalitativní a poskytují dodatečné informace o problému, fungování a pohodě dítěte, ale nejsou opatřeny skóre.
Ostatní položky jsou hodnoceny na stupnici 0-4.
Maximální skóre pro každou otázku je 4 (skóre 0-4).
Verze PSYCHLOPS před, během a po intervenci by byly spravovány hodnotícím týmem na začátku a 9 měsíců po zahájení poskytování intervence.
|
Výchozí stav, 3 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
|
Pediatrická kvalita života (Peds-QL)
Časové okno: Výchozí stav a 9 měsíců po zahájení intervence
|
Kvalita života související se zdravím dítěte během posledního měsíce bude měřena rodičovskou pediatrickou kvalitou života (Peds-QL).
Peds-QL je 23 položková škála dopadového modulu, která zahrnuje 4 dílčí škály, a to fyzické fungování, emoční fungování, sociální fungování a školní fungování.
Položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově stupnici (1 = žádný problém až 4 = téměř vždy problém).
Položky jsou pak zpětně hodnoceny a lineárně transformovány na 0-100, takže vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
Tento nástroj poskytuje celkové skóre (všech 23 položek), souhrnné skóre fyzického zdraví (8 položek), souhrnné skóre psychosociálního zdraví (10 položek) a skóre fungování školy (5 položek).
|
Výchozí stav a 9 měsíců po zahájení intervence
|
|
Verze WHO-Disability Assessment Scale Child (WHO-DAS Child 12)
Časové okno: Výchozí stav a 9 měsíců po zahájení intervence
|
WHODAS Child 12 se používá k měření obtíží jednotlivců v důsledku problémů s duševním zdravím v šesti oblastech, včetně kognice, mobility, péče o sebe, vycházení, životních aktivit a participace za posledních 30 dní.
Má 12 položek, které jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 4, s celkovým součtem skóre od 0 do 48.
Rodičem hodnocená verze WHO-DAS 12 – Child Version bude použita k měření fungování dítěte na začátku a 9 měsíců po zahájení intervenčního porodu.
|
Výchozí stav a 9 měsíců po zahájení intervence
|
|
Akademický výkon a absence
Časové okno: Výchozí stav a 9 měsíců po zahájení intervence
|
Záznamy o docházce a akademických známkách budou získány ze školních záznamů 9 měsíců po zahájení intervence
|
Výchozí stav a 9 měsíců po zahájení intervence
|
|
Stupnice smyslu učitelů pro efektivitu (TSES)
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
12-položková škála učitelského smyslu pro efektivitu bude použita k posouzení učitelova přesvědčení o jeho schopnostech zlepšit učení studentů a schopnost dostat se ke studentům, kteří jsou obtížní nebo nemotivovaní.
Škála měří učitelův smysl pro efektivitu na třech dílčích škálách, jmenovitě ve výukových strategiích, zapojení studentů a vedení třídy.
Položky jsou hodnoceny na 9bodové Likertově stupnici od (1) „Vůbec žádné“ po (9) „Skvělé“.
|
Výchozí stav, 3 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
|
Self-Reporting Questionnaire (SRQ)
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
Self-Reporting Questionnaire (SRQ) je 20-položkový self-report opatření pro detekci nespecifické psychické úzkosti, vyvinutý Světovou zdravotnickou organizací.
Psychickou tíseň představují subškály fyzických symptomů a emocionálních symptomů .
Položky SRQ jsou hodnoceny 0 nebo 1.
Skóre 1 znamená přítomnost příznaků psychické tísně během posledního měsíce a skóre 0 znamená nepřítomnost příznaků.
Maximální skóre ukazuje na přítomnost vyšší psychické zátěže.
|
Výchozí stav, 3 a 9 měsíců po zahájení intervence
|
|
Dotazník o zapojení rodičů (PTIQ)
Časové okno: Výchozí stav a 9 měsíců po zahájení intervence
|
Dotazník zapojení rodičů (PTIQ) se používá k měření frekvence a kvality zapojení rodičů do vzdělávacího pokroku dětí ve škole i doma.
Nadřazená verze PTIQ má 26 položek, zatímco verze pro učitele má 21 položek.
Čtyři subškály PTIQ hodnocené rodiči zahrnují frekvenci kontaktu mezi rodiči/primárními pečovateli a učiteli, kvalitu vztahu mezi rodiči a učiteli, dobrovolnost rodičů/primárních pečovatelů a zapojení rodičů/primárních pečovatelů, podporu rodičů/primárních pečovatelů školy jejich dítěte. , zatímco tři subškály PTIQ hodnocené učiteli zahrnují kvalitu a frekvenci kontaktu mezi rodiči/primárními pečovateli a učitelem, dobrovolnictví rodičů/primárních pečovatelů a zapojení rodičů/primárních pečovatelů, souhlas rodičů/primárních pečovatelů se školou jejich dítěte.
Je to 5bodová Likertova stupnice s více než jedním typem možností odezvy.
Vyšší skóre ukazuje na větší zapojení rodičů.
|
Výchozí stav a 9 měsíců po zahájení intervence
|
|
Profil psycho-sociálního prostředí (PSE).
Časové okno: Výchozí stav a 9 měsíců po zahájení intervence
|
Profil psycho-sociálního prostředí (PSE) bude spravován řediteli a učiteli, aby se zjistila schopnost školy vytvářet zdravé psycho-sociální prostředí pro své zaměstnance, učitele a studenty.
Profil psychosociálního prostředí je škála s 98 položkami, kterou vyvinula Světová zdravotnická organizace, aby vyhodnotila, do jaké míry prostředí školy přispívá k sociální a emocionální pohodě jejích studentů a zaměstnanců.
Každá otázka je hodnocena na stupnici od 1 do 4, přičemž 1 představuje nejnižší a 4 nejvyšší hodnocení sociální a emocionální podpory.
|
Výchozí stav a 9 měsíců po zahájení intervence
|
|
Determinanty dotazníku implementačního chování (DIBQ)
Časové okno: 3 měsíce po zahájení intervenční dodávky
|
DIBQ se použije k měření změny v chování učitelů při implementaci SMHP ve školách a třídách.
Jedná se o nástroj založený na „The Theoretical Domains Framework (TDF)“ pro měření změny chování poskytovatelů.
DIBQ bude použit k prozkoumání determinantů, které brání nebo podporují implementaci intervenčních strategií založených na důkazech učiteli.
Upravená verze DIBQ, založená na 18 doménách TDF a sestávající z 93 položek, bude použita k posouzení změny v chování učitelů ohledně implementace SMHP.
Odpovědi na DIBQ jsou hodnoceny od 1 „rozhodně nesouhlasím“ do 7 „rozhodně souhlasím“.
Vypočítá se celkový součet pro každou doménu a vydělí se maximálním skóre pro danou doménu.
|
3 měsíce po zahájení intervenční dodávky
|
|
Slef-rated Pediatric Self-Stigmatization Scale (PaedS)
Časové okno: Výchozí stav a 9 měsíců po zahájení intervence
|
Subškála sebestigmatizace PaedS bude použita k měření stigmatu u dětí a dospívajících. Má 5 položek, které měří pocit studu, rozpaků a obav z reakcí druhých na problémy duševního zdraví.
Položky jsou hodnoceny na 4bodové likertově škále, kde vyšší skóre značí větší stigmatizaci.
|
Výchozí stav a 9 měsíců po zahájení intervence
|
|
Inventář potvrzení o zákaznických službách
Časové okno: Výchozí stav a 9 měsíců po zahájení intervence
|
Využití služeb a kapesné výdaje účastníků výzkumu (náklady na: návštěvu lékaře nebo jiného poskytovatele zdravotní péče; přijetí do nemocnice, léky, testy a další pomoc doma) budou shromažďovány pomocí ověřené verze klienta Zásoby přijatých služeb (CSRI).
Dříve byl upraven pro dětské vývojové poruchy a autismus ve studijním prostředí.
|
Výchozí stav a 9 měsíců po zahájení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Atif Rahman, PhD, University of Liverpool
- Vrchní vyšetřovatel: Lawrence Wissow, MD, University of Washington, Seattle, USA
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Varni JW, Seid M, Rode CA. The PedsQL: measurement model for the pediatric quality of life inventory. Med Care. 1999 Feb;37(2):126-39. doi: 10.1097/00005650-199902000-00003.
- Godfrey E, Aubrey M, Crockford S, Haythorne D, Kordowicz M, Ashworth M. The development and testing of PSYCHLOPS Kids: a new child-centred outcome measure. Child Adolesc Ment Health. 2019 Feb;24(1):54-65. doi: 10.1111/camh.12271. Epub 2018 Mar 24.
- Janca A, Kastrup M, Katschnig H, Lopez-Ibor JJ Jr, Mezzich JE, Sartorius N. The World Health Organization Short Disability Assessment Schedule (WHO DAS-S): a tool for the assessment of difficulties in selected areas of functioning of patients with mental disorders. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 1996 Nov;31(6):349-54. doi: 10.1007/BF00783424.
- Tschannen-Moran, M. and A.W. Hoy, Teacher efficacy: Capturing an elusive construct. Teaching and teacher education, 2001. 17(7): p. 783-805.
- Beusenberg, M., J.H. Orley, and W.H. Organization, A User's guide to the self reporting questionnaire (SRQ. 1994, Geneva: World Health Organization
- Organization, W.H., Creating an environment for emotional and social well-being: an important responsibility of a health promoting and child-friendly school. 2003
- Huijg JM, Gebhardt WA, Dusseldorp E, Verheijden MW, van der Zouwe N, Middelkoop BJ, Crone MR. Measuring determinants of implementation behavior: psychometric properties of a questionnaire based on the theoretical domains framework. Implement Sci. 2014 Mar 19;9:33. doi: 10.1186/1748-5908-9-33.
- Moses T. Stigma and self-concept among adolescents receiving mental health treatment. Am J Orthopsychiatry. 2009 Apr;79(2):261-74. doi: 10.1037/a0015696.
- Hamdani SU; Zill-e-Huma, Warraitch A, Suleman N, Muzzafar N, Minhas FA; F.R.C.Psych, Nizami AT; F.C.P.S., Sikander S; F.C.P.S., Pringle B, Hamoda HM, Wang D, Rahman A, Wissow LS. Technology-Assisted Teachers' Training to Promote Socioemotional Well-Being of Children in Public Schools in Rural Pakistan. Psychiatr Serv. 2021 Jan 1;72(1):69-76. doi: 10.1176/appi.ps.202000005. Epub 2020 Aug 25.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHINE cRCT
- U19MH109998-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Symptomy chování
-
The Cleveland ClinicAktivní, ne náborGastroparesis Like SymptomsSpojené státy
Klinické studie na Školní program duševního zdraví WHO
-
Global Institute of Human DevelopmentNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktivní, ne náborDeprese, úzkost | Úzkost, emocionální | Psychosociální problém | Funkční, psychosociálníPákistán
-
citiesRISEAfrican Population and Health Research Center; Schizophrenia Research Foundation...DokončenoDuševní zdraví mládežeIndie, Keňa
-
RANDNational Alliance on Mental Illness CaliforniaAktivní, ne náborStigma, sociální | Chování při hledání pomociSpojené státy
-
Ministry of Health, MalaysiaDokončeno
-
McGill UniversityObservatory for Children's Education and HealthZatím nenabíráme
-
University of MinhoDokončenoObezita | Podpora zdraví | Vývoj dítěte | Nepřenosné nemoci | Životní stylPortugalsko
-
Hannover Medical SchoolAktivní, ne nábor
-
The University of QueenslandRestorative Outcomes Australia; Department of Education, Queensland; Queensland... a další spolupracovníciNeznámýAntisociální chování | Školní docházka | Závislost na blahobytuAustrálie
-
GCS-CCOMSINSERM ECEVE 1123; L'Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP)Aktivní, ne náborZotavení | Organizace zdravotnických služeb | Služby duševního zdraví | Péče o duševní zdravíFrancie