- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04091633
Iskolai egészségügyi megvalósítási hálózat: Kelet-Mediterráneum (SHINE)
A technológiával támogatott iskolai mentális egészségügyi program hatékonyságának értékelése az iskolába járó gyermekek társadalmi-érzelmi jólétének javítására Pakisztán vidéki állami iskoláiban: Cluster Randomized Controlled Trial (cRCT)
Háttér
Becslések szerint világszerte a gyermekek 10-20%-át érinti valamilyen mentális egészségügyi probléma. Az Egészségügyi Világszervezet Kelet-Mediterrán Regionális Irodája (WHO EMRO) kiemelt kérdésként jelölte meg a gyermekek mentális egészségét. A nemzetközi és regionális szakértőkkel és érdekelt felekkel folytatott konzultációkat követően a WHO EMRO bizonyítékokon alapuló iskolai mentális egészségügyi programot (SMHP) dolgozott ki, amelyet a WHO EMRO tagállamai, köztük Pakisztán is jóváhagytak. A pakisztáni szövetségi és tartományi egészségügyi osztályok ajánlásokat fogalmaztak meg az SMHP szakaszos bevezetésére egy kísérleti körzetben. A program kialakítási szakaszában az érintettek számos végrehajtási kihívást azonosítottak. Általánosságban ezek magukban foglalták a beavatkozás meglévő összetevőinek működőképessé tételét és a helyi környezethez igazítását, valamint fenntartható mechanizmusok kidolgozását a minőségi képzés és felügyelet biztosítására.
A formatív fázisban végzett vizsgálatok eredményei alapján a SHINE léptéknövelő kutatócsoport az SMHP-t (továbbiakban hagyományos SMHP-nek vagy cSMHP-nek) adaptálta ezekre a megvalósítási kihívásokra. A beavatkozás továbbfejlesztett változata az Enhanced School Mental Health Program (eSMHP) nevet viseli. A cSMHP fejlesztése két szinten történt: A) Tartalmi fejlesztések, például együttműködési gondozási modell a szülők/elsődleges gondozók bevonására, a tanárok jólétét szolgáló stratégiák, valamint bizonyos klinikai beavatkozási stratégiák adaptálása és operacionalizálása, valamint B) Technológiai fejlesztések, amelyek magukban foglalják a a képzési kézikönyv egy online képzési platformon keresztül történő kézbesítéshez, valamint egy „Chat-bot”, amely segíti a beavatkozási stratégiák tantermi környezetben történő megvalósítását.
Célok
A tanulmány elsődleges célja az eSMHP hatékonyságának értékelése az iskolába járó, 8-13 éves gyerekek szociális-érzelmi nehézségeinek csökkentésében, összehasonlítva a cSMHP-vel a Gujar Khanban, a pakisztáni Rawalpindi vidéki alkörzetében.
A másodlagos célok az eSMHP és a cSMHP bővített megvalósításának költséghatékonyságának, elfogadhatóságának, átvételének, megfelelőségének (beleértve a kulturális megfelelőséget), megvalósíthatóságának, elterjedtségének és fenntarthatóságának összehasonlítása. Feltételezhető, hogy az eSMHP hatékonyabbnak és skálázhatóbbnak bizonyul, mint a cSMHP.
Vizsgálati populáció
A kutatás a cSMHP szakaszos körzeti szintű megvalósításába ágyazódik be a pakisztáni Rawalpindiben. A vizsgált populáció mindkét nemű, 8-13 éves (n=960) szociális-érzelmi nehézségekkel küzdő gyerekekből áll, akik Rawalpindi Gujar Khan alkerületének vidéki állami iskoláiban tanulnak.
Tervezés
A javasolt vizsgálati terv egy klaszter randomizált kontrollált vizsgálat (cRCT), amely az SMHP hagyományos megvalósításába ágyazódik be. Az illetékes etikai bizottságok és a hatósági jóváhagyások után 80 jogosult iskolát nemek szerint rétegezve véletlenszerűen besorolnak a beavatkozási és kontroll karokba, 1:1 arányban. A szülő/elsődleges gondozó tájékozott beleegyezését követően a gyermekeket az Erősségek és Nehézségek Kérdőív (SDQ) segítségével szűrik a szociális-érzelmi nehézségekre. 960 gyermeket, akik > 12 pontot érnek el a tanárok által minősített SDQ össznehézségi pontszámon, és > 14-et a szülők által minősített SDQ össznehézségi pontszámokon, felvesznek, és egyenlő arányban randomizálják az intervenciós és a kontroll karokba (480 mindkét karba).
Az intervenciós csoport tanárai az eSMHP-ről, míg az aktív kontroll tanárai a cSMHP-ről kapnak képzést. Képzett tanárok adják át a programot a gyerekeknek a karjukban.
Eredményintézkedések
Elsődleges eredmény: Az elsődleges eredmény a szocio-emocionális nehézségek összpontszámának csökkenése, a szülők által besorolt SDQ-val mérve, 9 hónappal a beavatkozás megkezdése után.
Másodlagos eredmények: A megvalósítással kapcsolatos adatokat az elfogadhatóságról, az örökbefogadásról, a megfelelőségről (beleértve a kulturális megfelelőséget), a megvalósíthatóságról, az elterjedtségről és a fenntarthatóság eredményeiről gyűjtik a gyerekektől, a szülőktől/elsődleges gondozóktól, a vezető tanároktól és a tanároktól. Ezen túlmenően adatokat gyűjtenek az önbevallású Psychological Outcome Profiles (PSYCHLOPS)-KIDS-ről a pszichoszociális problémák és jólét terén elért előrehaladás mérésére; éves tanulmányi teljesítmény; osztálytermi hiányzások, megbélyegző tapasztalatok és szülő-tanár interakció. Adatokat gyűjtenek a tanárok hatékonyságérzetéről és szubjektív jóllétéről, valamint az iskolák pszichoszociális környezeti profiljáról. Minden másodlagos kimenetel adatot összegyűjtenek az alapvonalon és 9 hónappal a beavatkozás megkezdése után.
Az eredményeket a kezelési szándék alapján elemzik. Megvizsgálják a különböző tényezők potenciális közvetítőként és moderátorként való szerepét az eSMHP hatékonyságában.
Az SMHP költséghatékonyságának értékelését az eSMHP megvalósításához kapcsolódó költségek szempontjából kell értékelni a cSMHP-vel összehasonlítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Islamabad, Pakisztán
- Human Development Research Foundation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Alkalmassági kritériumok gyermekek számára
Gyermekek felvételi feltételei:
A következő kritériumoknak megfelelő gyermekeket bevonják a vizsgálatba; én. 8-13 év közöttiek, szülőkkel/elsődleges gondozókkal élnek ii. A szülő/elsődleges gondozó írásos beleegyezése vagy tanúvallomás (amennyiben a szülő nem tud írni és olvasni, a tájékozott beleegyezést mind a szülőtől, mind a tanútól meg kell szerezni) és a gyermek hozzájárulása a vizsgálatban való részvételhez.
iii. A tanár által értékelt SDQ (összes nehézségi pontszám > 12) és a szülők által értékelt SDQ (összes nehézségi pontszám ≥ 14) szűrése pozitív.
Kizárási kritériumok gyermekek számára:
én. Olyan gyermekek, akiknél magas a bántalmazás vagy önmaguk vagy mások károsodásának kockázata, amint azt maguk a tanulók, a tanárok vagy a szülők/elsődleges gondozók jelentették, vagy a képzett értékelő csoport azonosította a szűrés során.
ii. Olyan gyermekek, akik azonnali vagy folyamatos fekvőbeteg-orvosi vagy pszichiátriai ellátást igényelnek, amint azt maguk a tanulók vagy a tanárok vagy a szülők/elsődleges gondozók jelentették, vagy a képzett értékelő csoport azonosította a szűrés során.
iii. A WHO mhGAP beavatkozási útmutatójában meghatározott, süket, vak és beszédproblémákkal küzdő, illetve fejlődési zavarokkal küzdő gyermekek, amelyeket a képzett értékelő csoport azonosított a szűrés során.
Az értékelésből való kizárás nem befolyásolja az iskolás gyerekek által nyújtott ellátást, mivel minden állami iskolában tanuló gyermek beavatkozásban részesül a WHO SMHP rutinszerű végrehajtásának részeként.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Iskolai Mentális Egészség Program – Hagyományos (cSMHP)
A kontroll karba véletlenszerűen kiválasztott iskolák tanárai az Egészségügyi Világszervezet (WHO) Iskolai Mentálhigiénés Programjában (SMHP) kapnak képzést a WHO mentálhigiénés kutatási és képzési együttműködési központjában, a Pszichiátriai Intézetben.
A tanárképzés mind a didaktikai, mind az interaktív képzési módszertanok egyvelegéből áll, workshop formájában.
A műhely előadásokból/előadásokból áll, amelyek csoportos beszélgetéseket/tevékenységeket foglalnak magukban.
Didaktikai módszerekkel a tanárok a mentálhigiéniával kapcsolatos alapvető elméleti ismereteket tanítják az iskolákban.
A képzést 9 hónapon keresztül havi tanfelügyelői értekezlet követi.
|
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) Iskolai Mentális Egészségügyi Programja (SMHP) egy manuális alapú, többkomponensű, többszintű és bizonyítékokon alapuló beavatkozás az iskolába járó gyermekek gyakori mentális egészségügyi problémáira.
Az SMHP-t úgy tervezték, hogy képzett tanárok bevezessék a normál osztálytermi és iskolai környezetbe.
A beavatkozás univerzális komponenssel rendelkezik, amely az egész iskola megközelítését alkalmazza, és célja az összes iskolás gyermek mentális egészségének előmozdítása.
Tartalmazza a tanárok alapvető tanácsadási készségeit, a mentális egészséget támogató iskolák alapértékeit és egyéb olyan egészségfejlesztési erőfeszítéseket, amelyek hatással vannak a mentális egészségre, és minden tanuló számára beadható iskolai és osztálytermi környezetben.
A kézikönyv célzott beavatkozási stratégiákat is tartalmaz a szorongás, a szeparációs szorongás/iskolai elutasítás, a poszttrauma, a depresszió, az öngyilkosság, az ADHD, az autizmus, a pszichózis, a magatartási problémák és a szerhasználati problémák kezelésére, amelyeket a tanárok az osztálytermi környezetben is megvalósíthatnak.
|
|
Kísérleti: Továbbfejlesztett iskolai mentális egészségügyi program (eSMHP)
A beavatkozási csoportba véletlenszerűen kiválasztott iskolák tanárai online képzésben részesülnek az Iskolai Mentális Egészség Program adaptált változatában.
Az adaptált Iskolai Mentálhigiénés Program online képzése 4-5 órás, saját tempójú online képzésből áll pedagógusok számára.
A tanárok iskolánként 4-5 tanárból álló csoport formájában jelentkeznek be az online tanfolyamra.
A tanárok csoportban végzik el az online képzést, interaktív csoportos tevékenységekkel és szerepjátékokkal.
Az online képzés következő moduljára való előrehaladás feltétele a modul utáni mentálhigiénés műveltségi kvíz kitöltése.
Az adaptált SMHP képzés elvégzéséről szóló igazolást azok a tanárok kapják, akik teljesítik az utóvizsgát.
A tanárokat az SMHP-ben képzett oktatók online és személyesen támogatják a tanárok havi szupervíziós értekezletén 9 hónapon keresztül.
|
A kísérleti megvalósítás eredményei alapján számos tartalmi és megvalósítási kiigazításra került sor az Iskolai Mentális Egészség Programban (SMHP), hogy kezelni lehessen a pakisztáni program kibővítésével kapcsolatos végrehajtási kihívásokat.
A beavatkozás adaptált változata az Enhanced School Mental Health Program (eSMHP) nevet viseli.
A hagyományos SMHP továbbfejlesztése két szinten történt: A) Tartalmi fejlesztések, például együttműködési gondozási modell a szülők/elsődleges gondozók bevonására, a tanárok jólétét szolgáló stratégiák, valamint az egyes klinikai beavatkozási stratégiák adaptálása és operacionalizálása, valamint B) Technológiai fejlesztések, amelyek magában foglalja a képzési kézikönyv adaptálását egy online képzési platformon keresztül történő kézbesítéshez, valamint egy „Chat-bot”-ot, amely segíti a beavatkozási stratégiák tantermi környezetben történő megvalósítását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Erősségek és nehézségek kérdőíve (SDQ)
Időkeret: Kiindulási állapot és 9 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
A gyermekek teljes nehézségi pontszámának változását a beavatkozás megkezdése után 9 hónappal mérik a szülők által besorolt Erősségek és Nehézségek Kérdőív (SDQ) segítségével. Az SDQ 25 elemből áll, és alskálákból áll az érzelmi tünetek, magatartási problémák, hiperaktivitás/figyelmetlenség, kortárs problémák és proszociális viselkedés mérésére. A tételek értékelése egy háromfokú Likert-skálán történik (0 = nem igaz, 1 = valamennyire igaz, 2 = biztosan igaz). A teljes nehézségi pontszámot úgy számítják ki, hogy összeadják az egyes elemek válaszait az összes tartományban, kivéve a szociális viselkedési elemeket. Az SDQ-t kulturálisan adaptálták és jóváhagyták Pakisztánban |
Kiindulási állapot és 9 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szülői besorolású SDQ problémák külső és internalizálása
Időkeret: Kiindulási állapot és 9 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
A gyermekeknél jelentkező külső problémákat a beavatkozás megkezdése után 9 hónappal mérik, a magatartási és hiperaktivitási alskálák pontszámainak kombinálásával a szülők által besorolt SDQ-n.
A gyermekek internalizációs problémáit a beavatkozás megkezdése után 6 hónappal mérik, az érzelmi és a kortárs problémák alskáláinak kombinálásával a szülők által besorolt SDQ-n.
|
Kiindulási állapot és 9 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
|
A gyermek pszicho-szociális jóléte és működése (PSYCHLOPS) – Gyerekek
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 és 9 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
A gyermek problémáiba és jólétébe való rálátását a saját beadású PSYCHLOPS Kids segítségével mérnék.
Az eredménymérő három területet értékel, beleértve a problémákat, a működést és a jólétet.
A PSYCHLOPS KIDS-nek három kérdőíve van, azaz a terápia előtti, a terápia alatti és a terápia utáni változat.
Egyes tételek minőségiek, és további információt nyújtanak a gyermek problémáiról, működéséről és jólétéről, de nem kapnak pontszámot.
A többi tétel 0-4 skálán van besorolva.
A maximális pontszám minden kérdésre 4 (0-4 pont).
A PSYCHLOPS beavatkozás előtti, közbeni és utáni verzióit az értékelő csoport adná be az alaphelyzetben, illetve 9 hónappal a beavatkozás megkezdése után.
|
Kiindulási állapot, 3 és 9 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
|
Gyermekgyógyászati életminőség (Peds-QL)
Időkeret: Kiindulási állapot és 9 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
A gyermek egészséggel kapcsolatos életminőségét az elmúlt hónapban a szülők által besorolt gyermekgyógyászati életminőség (Peds-QL) méri.
A Peds-QL egy 23 tételes hatásmodul skála, amely 4 alskálát foglal magában, nevezetesen a fizikai működést, az érzelmi működést, a szociális működést és az iskolai működést.
A tételek értékelése egy 4-fokú Likert-skálán történik (1 = nincs probléma 4-ig = szinte mindig probléma).
Ezután az elemeket fordított pontozással és lineárisan 0-100-ra alakítják át, így a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
Ez az eszköz összpontszámot ad (mind a 23 elem), a fizikai egészség összefoglaló pontszámát (8 elem), a pszichoszociális egészség összefoglaló pontszámát (10 elem) és az iskolai működési pontszámot (5 elem).
|
Kiindulási állapot és 9 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
|
WHO fogyatékosságértékelési skála gyermek verziója (WHO-DAS Child 12)
Időkeret: Kiindulási állapot és 9 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
A WHODAS Child 12 segítségével az elmúlt 30 nap során mérik az egyének mentális egészségügyi problémákból adódó nehézségeit hat területen, beleértve a megismerést, a mobilitást, az öngondoskodást, az együttélést, az élettevékenységeket és a részvételt.
12 elemből áll, amelyeket egy 0-tól 4-ig terjedő skálán értékelnek, az összesített összpontszám pedig 0 és 48 között van.
A szülők által besorolt WHO-DAS 12 – Child Version segítségével mérjük a gyermek működését a kiinduláskor és 9 hónappal a beavatkozás megkezdése után.
|
Kiindulási állapot és 9 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
|
Tanulmányi teljesítmény és hiányzás
Időkeret: Kiindulási állapot és 9 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
A részvételi nyilvántartást és a tanulmányi érdemjegyeket az iskolai nyilvántartásból szerzik be 9 hónappal a beavatkozás megkezdését követően.
|
Kiindulási állapot és 9 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
|
Tanári Hatékonysági Skála (TSES)
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 és 9 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
A 12 tételből álló tanári hatékonyságérzet skála segítségével felmérjük a tanárok meggyőződését arról, hogy képes-e javítani a tanulók tanulását és a nehéz vagy motiválatlan tanulók megértését.
A skála három alskálán méri a tanár hatékonyságérzetét, nevezetesen az oktatási stratégiákat, a tanulói elkötelezettséget és az osztálytermi menedzsmentet.
A tételeket 9 pontos Likert-skálán értékelik, amely (1) „Egyáltalán nincs” (9) „Nagyon sok”-ig terjed.
|
Kiindulási állapot, 3 és 9 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
|
Önbejelentő kérdőív (SRQ)
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 és 9 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
A Self-Reporting Questionnaire (SRQ) az Egészségügyi Világszervezet által kifejlesztett, 20 elemből álló önbevallási mérőszám a nem specifikus pszichés distressz kimutatására.
A pszichológiai szorongást a testi tünetek és az érzelmi tünetek alskálái képviselik.
Az SRQ tételek 0 vagy 1 pontozásúak.
Az 1-es pontszám a pszichológiai szorongás tüneteinek jelenlétét jelzi az elmúlt hónapban, a 0-s pedig a tünetek hiányát.
A maximális pontszám magasabb pszichés stressz jelenlétét jelzi.
|
Kiindulási állapot, 3 és 9 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
|
Szülői tanárok bevonásával kapcsolatos kérdőív (PTIQ)
Időkeret: Kiindulási állapot és 9 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
A Parent Teacher Involvement Questionnaire (PTIQ) arra szolgál, hogy mérje a szülők részvételének gyakoriságát és minőségét a gyermekek iskolai és otthoni oktatási előmenetelében.
A PTIQ szülő verziója 26 elemet tartalmaz, míg a tanári verzió 21 elemet tartalmaz.
A szülők által besorolt PTIQ négy alskálája magában foglalja a szülők/elsődleges gondozók és a tanárok közötti kapcsolattartás gyakoriságát, a szülő-tanár kapcsolat minőségét, a szülők/elsődleges gondozók önkéntességét és a szülők/elsődleges gondozók bevonását, a szülők/elsődleges gondozók támogatását gyermekük iskolájához. , míg a tanárok által értékelt PTIQ három alskálája magában foglalja a szülők/elsődleges gondozók és a tanár közötti kapcsolat minőségét és gyakoriságát, a szülők/elsődleges gondozók önkéntes tevékenységét és a szülők/elsődleges gondozók bevonását, a szülők/elsődleges gondozók támogatását gyermekük iskolájához .
Ez egy 5 pontos Likert-skála, amely egynél több válaszlehetőséget tartalmaz.
A magasabb pontszámok nagyobb szülői részvételt jeleznek.
|
Kiindulási állapot és 9 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
|
Pszicho-szociális környezet (PSE) profil
Időkeret: Kiindulási állapot és 9 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
A Pszicho-szociális Környezet (PSE) profilt a vezetőtanárokkal és a tanárokkal együtt kezelik, hogy azonosítsák az iskola azon képességét, hogy egészséges pszicho-szociális környezetet hozzon létre alkalmazottai, tanárai és diákjai számára.
A Pszichoszociális Környezetprofil egy 98 tételes skála, amelyet az Egészségügyi Világszervezet fejlesztett ki, hogy felmérje, milyen mértékben járul hozzá az iskola környezete a tanulók és az alkalmazottak szociális és érzelmi jólétéhez.
Minden kérdést egy 1-től 4-ig terjedő skálán értékelnek, ahol az 1 a legalacsonyabb, a 4 pedig a legmagasabb szintű szociális és érzelmi támogatást jelenti.
|
Kiindulási állapot és 9 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
|
Determinants of Implementation Behavior Questionnaire (DIBQ)
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
A DIBQ segítségével mérni fogják a tanárok viselkedésében bekövetkezett változásokat az SMHP iskolai és osztálytermi környezetben történő megvalósítása érdekében.
Ez egy „The Theoretical Domains Framework (TDF)”-en alapuló eszköz a szolgáltatók viselkedésbeli változásainak mérésére.
A DIBQ segítségével feltárják azokat a meghatározó tényezőket, amelyek gátolják vagy elősegítik a bizonyítékokon alapuló beavatkozási stratégiák tanárok általi megvalósítását.
A DIBQ adaptált változata, amely a TDF 18 tartományán alapul, és 93 elemből áll, a tanárok viselkedésében az SMHP megvalósításával kapcsolatos változás értékelésére szolgál.
A DIBQ-ra adott válaszok 1-től „egyáltalán nem értek egyet” 7-ig „teljesen egyetértek”.
Az egyes domainek teljes összegét kiszámítjuk, és elosztjuk az adott domain maximális pontszámával.
|
3 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
|
Slef-rated Pediatric Self-Stigmatization Scale (PaedS)
Időkeret: Kiindulási állapot és 9 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
A PaedS önmegbélyegzési alskáláját a gyermekek és serdülők megbélyegzésének mérésére fogják használni. 5 eleme van, amelyek a szégyenérzetet, a szégyenérzetet és a mások mentális egészségügyi problémákra adott reakciói miatti aggódást mérik.
A tételek értékelése 4 pontos likert skálán történik, ahol a magasabb pontszámok nagyobb stigmatizációt jeleznek.
|
Kiindulási állapot és 9 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
|
Ügyfélszolgálati nyugta leltár
Időkeret: Kiindulási állapot és 9 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
A kutatásban részt vevők szolgáltatáshasználatát és önköltségeit (orvosi vagy más egészségügyi szolgáltatók látogatásának költségei; kórházi felvétel, gyógyszerek, vizsgálatok és extra otthoni segítség szükséges) az Ügyfél validált verziójával gyűjtjük össze. Beérkezett szolgáltatások készlete (CSRI).
Korábban gyermekkori fejlődési rendellenességekre és autizmusra adaptálták tanulmányi körülmények között.
|
Kiindulási állapot és 9 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Atif Rahman, PhD, University of Liverpool
- Kutatásvezető: Lawrence Wissow, MD, University of Washington, Seattle, USA
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Varni JW, Seid M, Rode CA. The PedsQL: measurement model for the pediatric quality of life inventory. Med Care. 1999 Feb;37(2):126-39. doi: 10.1097/00005650-199902000-00003.
- Godfrey E, Aubrey M, Crockford S, Haythorne D, Kordowicz M, Ashworth M. The development and testing of PSYCHLOPS Kids: a new child-centred outcome measure. Child Adolesc Ment Health. 2019 Feb;24(1):54-65. doi: 10.1111/camh.12271. Epub 2018 Mar 24.
- Janca A, Kastrup M, Katschnig H, Lopez-Ibor JJ Jr, Mezzich JE, Sartorius N. The World Health Organization Short Disability Assessment Schedule (WHO DAS-S): a tool for the assessment of difficulties in selected areas of functioning of patients with mental disorders. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 1996 Nov;31(6):349-54. doi: 10.1007/BF00783424.
- Tschannen-Moran, M. and A.W. Hoy, Teacher efficacy: Capturing an elusive construct. Teaching and teacher education, 2001. 17(7): p. 783-805.
- Beusenberg, M., J.H. Orley, and W.H. Organization, A User's guide to the self reporting questionnaire (SRQ. 1994, Geneva: World Health Organization
- Organization, W.H., Creating an environment for emotional and social well-being: an important responsibility of a health promoting and child-friendly school. 2003
- Huijg JM, Gebhardt WA, Dusseldorp E, Verheijden MW, van der Zouwe N, Middelkoop BJ, Crone MR. Measuring determinants of implementation behavior: psychometric properties of a questionnaire based on the theoretical domains framework. Implement Sci. 2014 Mar 19;9:33. doi: 10.1186/1748-5908-9-33.
- Moses T. Stigma and self-concept among adolescents receiving mental health treatment. Am J Orthopsychiatry. 2009 Apr;79(2):261-74. doi: 10.1037/a0015696.
- Hamdani SU; Zill-e-Huma, Warraitch A, Suleman N, Muzzafar N, Minhas FA; F.R.C.Psych, Nizami AT; F.C.P.S., Sikander S; F.C.P.S., Pringle B, Hamoda HM, Wang D, Rahman A, Wissow LS. Technology-Assisted Teachers' Training to Promote Socioemotional Well-Being of Children in Public Schools in Rural Pakistan. Psychiatr Serv. 2021 Jan 1;72(1):69-76. doi: 10.1176/appi.ps.202000005. Epub 2020 Aug 25.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SHINE cRCT
- U19MH109998-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .