- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04091633
Sieć wdrażania zdrowia w szkołach: wschodnia część Morza Śródziemnego (SHINE)
Ocena skuteczności szkolnego programu zdrowia psychicznego wspomaganego technologią w celu poprawy dobrostanu społeczno-emocjonalnego dzieci uczęszczających do szkoły w szkołach publicznych na obszarach wiejskich w Pakistanie: klastrowa randomizowana, kontrolowana próba (cRCT)
Tło
Szacuje się, że 10-20% dzieci na całym świecie cierpi na problemy ze zdrowiem psychicznym. Zdrowie psychiczne dzieci zostało uznane za kwestię priorytetową przez Biuro Regionalne Wschodniej części Morza Śródziemnego Światowej Organizacji Zdrowia (WHO EMRO). Po konsultacjach z międzynarodowymi i regionalnymi ekspertami oraz zainteresowanymi stronami, WHO EMRO opracowało oparty na dowodach Szkolny Program Zdrowia Psychicznego (SMHP), zatwierdzony przez kraje członkowskie WHO EMRO, w tym Pakistan. Federalne i prowincjonalne departamenty zdrowia w Pakistanie wydały zalecenia dotyczące stopniowego wdrażania SMHP w okręgu pilotażowym. W początkowej fazie tego programu interesariusze zidentyfikowali szereg wyzwań związanych z wdrażaniem. Ogólnie rzecz biorąc, obejmowały one potrzebę operacjonalizacji i dostosowania istniejących elementów interwencji do kontekstu lokalnego oraz opracowania trwałych mechanizmów dostarczania wysokiej jakości szkoleń i superwizji.
Poinformowany o wynikach badań fazy formatywnej, zespół badawczy SHINE zajmujący się skalowaniem dostosował SMHP (zwany dalej konwencjonalnym SMHP lub cSMHP), aby sprostać tym wyzwaniom wdrożeniowym. Udoskonalona wersja interwencji nosi nazwę Enhanced School Mental Health Program (eSMHP). Udoskonalenia cSMHP miały miejsce na dwóch poziomach: A) ulepszenia treści, takie jak model opieki opartej na współpracy w celu zaangażowania rodziców/głównych opiekunów, strategie na rzecz dobrego samopoczucia nauczyciela oraz adaptacja i operacjonalizacja poszczególnych strategii interwencji klinicznych oraz B) ulepszenia technologiczne, które obejmują dostosowanie podręcznik szkoleniowy do realizacji za pomocą internetowej platformy szkoleniowej oraz „Chat-bot” wspomagający wdrażanie strategii interwencyjnych w warunkach klasowych.
Cele
Głównym celem badania jest ocena skuteczności eSMHP w zmniejszaniu trudności społeczno-emocjonalnych u dzieci uczęszczających do szkoły w wieku 8-13 lat w porównaniu z cSMHP w Gujar Khan, wiejskim podokręgu Rawalpindi w Pakistanie.
Cele drugorzędne to porównanie opłacalności, akceptowalności, przyjęcia, stosowności (w tym stosowności kulturowej), wykonalności, penetracji i trwałości wdrożenia eSMHP i cSMHP na większą skalę. Przypuszcza się, że eSMHP okaże się zarówno bardziej skuteczny, jak i bardziej skalowalny niż cSMHP.
Badana populacja
Badania są osadzone w etapowym wdrażaniu cSMHP na poziomie dystryktu w Rawalpindi w Pakistanie. Badana populacja będzie się składać z dzieci obojga płci w wieku 8-13 lat (n=960) z trudnościami społeczno-emocjonalnymi, uczących się w wiejskich szkołach publicznych podokręgu Gujar Khan w Rawalpindi.
Projekt
Proponowany projekt badania to klastrowa randomizowana, kontrolowana próba (cRCT), osadzona w konwencjonalnej implementacji SMHP. Po uzyskaniu odpowiednich komisji etycznych i zatwierdzeniu przez organy regulacyjne, 80 kwalifikujących się szkół, podzielonych według płci, zostanie losowo przydzielonych do grup interwencyjnych i kontrolnych ze stosunkiem alokacji 1:1. Po uzyskaniu świadomej zgody rodzica/głównego opiekuna dzieci zostaną przebadane pod kątem problemów społeczno-emocjonalnych przy użyciu kwestionariusza mocnych stron i trudności (SDQ). 960 dzieci, które uzyskały > 12 punktów w łącznej punktacji trudności SDQ ocenionej przez nauczyciela i > 14 w łącznej punktacji trudności SDQ ocenionej przez rodziców, zostanie zrekrutowanych i równo losowo przydzielonych do grup interwencyjnych i kontrolnych (480 w każdej grupie).
Nauczyciele w ramieniu interwencyjnym zostaną przeszkoleni w zakresie eSMHP, podczas gdy nauczyciele w aktywnej grupie kontrolnej zostaną przeszkoleni w zakresie cSMHP. Przeszkoleni nauczyciele przekażą program dzieciom w swoich ramionach.
Mierniki rezultatu
Główny wynik: Głównym rezultatem jest zmniejszenie całkowitych wyników trudności społeczno-emocjonalnych, mierzonych za pomocą SDQ ocenianego przez rodziców, 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji.
Wyniki drugorzędne: Dane wdrożeniowe dotyczące akceptowalności, adopcji, stosowności (w tym stosowności kulturowej), wykonalności, penetracji i trwałości wyników zostaną zebrane od dzieci, rodziców/głównych opiekunów, dyrektorów i nauczycieli. Ponadto dane będą gromadzone na podstawie samodzielnie zgłaszanych profili wyników psychologicznych (PSYCHLOPS)-KIDS, aby mierzyć postępy w zakresie problemów psychospołecznych i dobrostanu; roczne wyniki w nauce; absencja w klasie, doświadczenia piętnujące i interakcja rodzic-nauczyciel. Zbierane będą dane o poczuciu skuteczności i subiektywnym samopoczuciu nauczycieli oraz o profilu psychospołecznym szkół. Wszystkie drugorzędne dane dotyczące wyników zostaną zebrane na początku badania i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji.
Wyniki zostaną przeanalizowane na podstawie zamiaru leczenia. Zbadana zostanie rola różnych czynników jako potencjalnych mediatorów i moderatorów skuteczności eSMHP.
Ocena opłacalności SMHP będzie oceniana pod kątem kosztów związanych z wdrożeniem eSMHP w porównaniu z cSMHP.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Human Development Research Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria kwalifikacyjne dla dzieci
Kryteria włączenia dla dzieci:
Dzieci spełniające następujące kryteria zostaną włączone do badania; ja. Wiek 8-13 lat mieszkający z rodzicami/głównymi opiekunami ii. Pisemna świadoma zgoda rodzica/głównego opiekuna lub zgoda świadka (w przypadku, gdy rodzic nie potrafi czytać i pisać, świadoma zgoda zostanie uzyskana zarówno od rodzica, jak i świadka) oraz zgoda dziecka na udział w badaniu.
iii. Pozytywny wynik testu SDQ ocenianego przez nauczyciela (całkowity wynik trudności > 12) i SDQ ocenianego przez rodziców (całkowity wynik trudności ≥ 14).
Kryteria wykluczenia dla dzieci:
ja. Dzieci o wysokim ryzyku znęcania się lub krzywdzenia siebie lub innych, zgłoszone przez samych uczniów, nauczycieli lub rodziców/głównych opiekunów, lub zidentyfikowane przez przeszkolony zespół oceniający podczas badania przesiewowego.
II. Dzieci, które wymagają natychmiastowej lub stałej stacjonarnej opieki medycznej lub psychiatrycznej, zgłoszone przez samych uczniów, nauczycieli lub rodziców/głównych opiekunów lub zidentyfikowane przez przeszkolony zespół oceniający podczas badania przesiewowego.
iii. Dzieci z głuchotą, ślepotą i trudnościami w mówieniu lub z zaburzeniami rozwojowymi określonymi w przewodniku interwencyjnym WHO mhGAP, zidentyfikowane przez przeszkolony zespół oceniający podczas badań przesiewowych.
Wykluczenie z ewaluacji nie wpłynie na opiekę sprawowaną nad dziećmi w wieku szkolnym, ponieważ wszystkie dzieci uczące się w szkołach publicznych zostaną objęte interwencją w ramach rutynowego wdrażania SMHP WHO.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Szkolny program zdrowia psychicznego - konwencjonalny (cSMHP)
Nauczyciele szkół wylosowanych do ramienia kontrolnego przejdą szkolenie w ramach Szkolnego Programu Zdrowia Psychicznego (SMHP) Światowej Organizacji Zdrowia (SMHP) przez ekspertów ds. zdrowia psychicznego we współpracującym z WHO centrum badań i szkoleń w zakresie zdrowia psychicznego, Institute of Psychiatry.
Szkolenie nauczycieli będzie składać się z połączenia dydaktycznych i interaktywnych metod szkoleniowych w formie warsztatu.
Warsztaty będą składać się z wykładów/prezentacji, w tym dyskusji/zajęć grupowych.
Poprzez metody dydaktyczne nauczyciele będą przekazywać w szkołach podstawową wiedzę teoretyczną związaną ze zdrowiem psychicznym.
Po szkoleniu przez 9 miesięcy odbywać się będą comiesięczne spotkania superwizyjne nauczycieli.
|
Szkolny Program Zdrowia Psychicznego (SMHP) Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) jest wieloskładnikową, wielopoziomową i opartą na dowodach interwencją opartą na podręcznikach dotyczącą typowych problemów ze zdrowiem psychicznym u dzieci uczęszczających do szkoły.
SMHP ma być wprowadzany do normalnej klasy i szkoły przez przeszkolonych nauczycieli.
Interwencja ma uniwersalny komponent, który obejmuje podejście całej szkoły, którego celem jest promowanie zdrowia psychicznego wśród wszystkich dzieci w wieku szkolnym.
Obejmuje podstawowe umiejętności doradcze dla nauczycieli, podstawowe wartości szkół promujących zdrowie psychiczne i inne działania promujące zdrowie, które mają wpływ na zdrowie psychiczne i mogą być stosowane wobec wszystkich uczniów w środowisku szkolnym i klasowym.
Podręcznik zawiera również ukierunkowane strategie interwencji dotyczące lęku, lęku separacyjnego/odmowy szkolnej, pourazowego, depresji, samobójstwa, ADHD, autyzmu, psychozy, problemów z zachowaniem i problemów związanych z używaniem substancji, które mogą być wdrażane przez nauczycieli w warunkach klasowych.
|
|
Eksperymentalny: Rozszerzony szkolny program zdrowia psychicznego (eSMHP)
Nauczyciele szkół wylosowanych do grupy interwencyjnej przejdą szkolenie online w dostosowanej wersji Szkolnego Programu Zdrowia Psychicznego.
Szkolenie online w dostosowanym Szkolnym Programie Zdrowia Psychicznego składa się z 4-5 godzinnego, samodzielnego szkolenia online dla nauczycieli.
Nauczyciele będą rejestrować się na kurs online w postaci grupy 4-5 nauczycieli z każdej szkoły.
Nauczyciele ukończą szkolenie online w grupie, z interaktywnymi zajęciami grupowymi i odgrywaniem ról.
Przejście do kolejnego modułu w szkoleniu online jest uzależnione od wypełnienia podmodułowego quizu wiedzy o zdrowiu psychicznym.
Nauczyciele, którzy ukończą post-test, otrzymają zaświadczenie o ukończeniu szkolenia w zakresie adaptowanego SMHP.
Nauczyciele będą wspierani online i osobiście przez trenerów przeszkolonych w SMHP na comiesięcznych spotkaniach superwizyjnych nauczycieli przez 9 miesięcy.
|
Na podstawie wyników wdrożenia pilotażowego w Szkolnym Programie Zdrowia Psychicznego (SMHP) wprowadzono szereg dostosowań treści i dostarczania, aby sprostać wyzwaniom związanym z wdrażaniem programu na większą skalę w Pakistanie.
Dostosowana wersja interwencji nosi nazwę Enhanced School Mental Health Program (eSMHP).
Ulepszenia w stosunku do konwencjonalnego SMHP miały miejsce na dwóch poziomach: A) ulepszenia treści, takie jak model opieki opartej na współpracy w celu zaangażowania rodziców/głównych opiekunów, strategie na rzecz dobrego samopoczucia nauczyciela oraz adaptacja i operacjonalizacja poszczególnych strategii interwencji klinicznych oraz B) udoskonalenia technologiczne, które obejmować adaptację podręcznika szkoleniowego w celu realizacji za pomocą internetowej platformy szkoleniowej oraz „Chat-bota”, aby pomóc we wdrażaniu strategii interwencyjnych w warunkach klasowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności (SDQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Zmiana w całkowitych wynikach trudności dzieci zostanie zmierzona po 9 miesiącach od rozpoczęcia interwencji za pomocą kwestionariusza mocnych stron i trudności (SDQ) ocenianego przez rodziców. SDQ ma 25 pozycji i składa się z podskal do pomiaru objawów emocjonalnych, problemów z zachowaniem, nadpobudliwości/nieuwagi, problemów rówieśniczych i zachowań prospołecznych. Pozycje są oceniane na trzystopniowej skali Likerta (0=nieprawda, 1=raczej prawda, 2=zdecydowanie prawda). Całkowity wynik trudności jest obliczany poprzez zsumowanie odpowiedzi dla każdej pozycji we wszystkich domenach z wyjątkiem pozycji zachowań prospołecznych. SDQ został dostosowany kulturowo i zatwierdzony w Pakistanie |
Wartość wyjściowa i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Eksternalizacja i internalizacja problemów w zadaniu SDQ ocenianym przez rodziców
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Problemy związane z eksternalizacją u dzieci będą mierzone po 9 miesiącach od rozpoczęcia interwencji, poprzez połączenie wyników podskal zachowania i nadpobudliwości na SDQ ocenianym przez rodziców.
Problemy internalizacyjne u dzieci będą mierzone po 6 miesiącach od rozpoczęcia interwencji, poprzez połączenie podskal problemów emocjonalnych i problemów rówieśniczych na SDQ ocenianym przez rodziców.
|
Wartość wyjściowa i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Dobrobyt i funkcjonowanie psychospołeczne dziecka (PSYCHLOPS) - Dzieci
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 3 i 9 miesiącach od rozpoczęcia interwencji
|
Wgląd dziecka w jego/jej problemy i dobrostan byłby mierzony za pomocą samopodawanego PSYCHLOPS Kids.
Miara wyniku ocenia trzy domeny, w tym problemy, funkcjonowanie i dobre samopoczucie.
PSYCHLOPS KIDS posiada trzy formy kwestionariuszy tj. przed terapią, w trakcie terapii i po terapii.
Niektóre pozycje mają charakter jakościowy i dostarczają dodatkowych informacji o problemach, funkcjonowaniu i samopoczuciu dziecka, ale nie są punktowane.
Pozostałe pozycje oceniane są w skali 0-4.
Maksymalna liczba punktów za każde pytanie to 4 (punktacja 0-4).
Wersje PSYCHLOPS przed, w trakcie i po interwencji byłyby podawane przez zespół oceniający odpowiednio na początku i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji.
|
Wartość wyjściowa, po 3 i 9 miesiącach od rozpoczęcia interwencji
|
|
Jakość życia dzieci (Peds-QL)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Jakość życia dziecka związana ze zdrowiem w ciągu ostatniego miesiąca będzie mierzona za pomocą ocenianej przez rodziców Pediatrycznej Jakości Życia (Peds-QL).
Peds-QL to 23-elementowa skala modułu wpływu, która obejmuje 4 podskale, a mianowicie funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie emocjonalne, funkcjonowanie społeczne i funkcjonowanie szkoły.
Pozycje są oceniane na 4-stopniowej skali Likerta (od 1 = brak problemu do 4 = prawie zawsze problem).
Pozycje są następnie punktowane w odwrotnej kolejności i przekształcane liniowo do wartości 0-100, tak aby wyższe wyniki wskazywały na lepszą jakość życia.
To narzędzie daje łączny wynik (wszystkie 23 pozycje), ogólny wynik zdrowia fizycznego (8 pozycji), ogólny wynik zdrowia psychospołecznego (10 pozycji) i wynik Funkcjonowania szkoły (5 pozycji).
|
Wartość wyjściowa i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Skala oceny niepełnosprawności WHO Wersja dla dzieci (WHO-DAS dla dzieci 12)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
WHODAS Dziecko 12 służy do pomiaru trudności jednostek z powodu problemów ze zdrowiem psychicznym w sześciu domenach, w tym poznaniu, mobilności, samoopiece, radzeniu sobie, czynnościach życiowych i uczestnictwie w ciągu ostatnich 30 dni.
Składa się z 12 pozycji, które są oceniane w skali od 0 do 4, a suma punktów wynosi od 0 do 48.
Ocena rodzicielska WHO-DAS 12 — wersja dziecięca zostanie wykorzystana do pomiaru funkcjonowania dziecka na początku badania i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji.
|
Wartość wyjściowa i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Wyniki w nauce i absencje
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Listę obecności i oceny w nauce uzyska się z akt szkolnych po 9 miesiącach od rozpoczęcia realizacji interwencji
|
Wartość wyjściowa i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Skala poczucia skuteczności nauczycieli (TSES)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 3 i 9 miesiącach od rozpoczęcia interwencji
|
12-punktowa skala poczucia skuteczności nauczycieli zostanie wykorzystana do oceny przekonań nauczyciela na temat jego możliwości w zakresie poprawy uczenia się uczniów i umiejętności dotarcia do uczniów trudnych lub pozbawionych motywacji.
Skala mierzy poczucie skuteczności nauczyciela na trzech podskalach, a mianowicie: strategie nauczania, zaangażowanie uczniów i zarządzanie klasą.
Pozycje są oceniane na 9-stopniowej skali Likerta, od (1) „w ogóle nie” do (9) „dużo”.
|
Wartość wyjściowa, po 3 i 9 miesiącach od rozpoczęcia interwencji
|
|
Kwestionariusz samoopisowy (SRQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 3 i 9 miesiącach od rozpoczęcia interwencji
|
Kwestionariusz samoopisowy (SRQ) to 20-punktowy kwestionariusz samoopisowy służący do wykrywania niespecyficznego stresu psychicznego, opracowany przez Światową Organizację Zdrowia.
Dystres psychiczny jest reprezentowany przez podskale objawów fizycznych i objawów emocjonalnych.
Pozycje SRQ są punktowane 0 lub 1.
Wynik 1 wskazuje na obecność objawów dystresu psychicznego w ciągu ostatniego miesiąca, a wynik 0 wskazuje na brak objawów.
Maksymalny wynik wskazuje na obecność większego dystresu psychicznego.
|
Wartość wyjściowa, po 3 i 9 miesiącach od rozpoczęcia interwencji
|
|
Kwestionariusz Zaangażowania Rodziców i Nauczycieli (PTIQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Kwestionariusz Zaangażowania Rodziców i Nauczycieli (PTIQ) służy do pomiaru częstotliwości i jakości zaangażowania rodziców w postępy edukacyjne dzieci w szkole iw domu.
Wersja nadrzędna PTIQ ma 26 pozycji, podczas gdy wersja dla nauczyciela ma 21 pozycji.
Cztery podskale ocenianego przez rodziców PTIQ obejmują częstotliwość kontaktu między rodzicami/głównymi opiekunami a nauczycielami, jakość relacji między rodzicami a nauczycielami, wolontariat rodziców/głównych opiekunów i zaangażowanie rodziców/głównych opiekunów, poparcie rodziców/głównych opiekunów dla szkoły ich dziecka , podczas gdy trzy podskale ocenianego przez nauczycieli PTIQ obejmują jakość i częstotliwość kontaktu między rodzicami/głównymi opiekunami a nauczycielem, wolontariat rodziców/głównych opiekunów i zaangażowanie rodziców/głównych opiekunów, aprobatę rodziców/głównych opiekunów dla szkoły ich dziecka.
Jest to 5-punktowa skala Likerta z więcej niż jednym rodzajem opcji odpowiedzi.
Wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie rodziców.
|
Wartość wyjściowa i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Profil środowiska psychospołecznego (PSE).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Profil środowiska psychospołecznego (PSE) będzie zarządzany wraz z dyrektorami szkół i nauczycielami w celu określenia zdolności szkoły do stworzenia zdrowego środowiska psychospołecznego dla pracowników, nauczycieli i uczniów.
Profil środowiska psychospołecznego to 98-punktowa skala opracowana przez Światową Organizację Zdrowia w celu oceny stopnia, w jakim środowisko szkolne przyczynia się do społecznego i emocjonalnego dobrostanu uczniów i personelu.
Każde pytanie jest punktowane w skali od 1 do 4, gdzie 1 oznacza najniższą, a 4 najwyższą ocenę wsparcia społecznego i emocjonalnego.
|
Wartość wyjściowa i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Determinanty Kwestionariusza Zachowań Implementacyjnych (DIBQ)
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach od rozpoczęcia porodu interwencyjnego
|
DIBQ zostanie wykorzystany do pomiaru zmian w zachowaniu nauczycieli w celu wdrożenia SMHP w warunkach szkolnych i klasowych.
Jest to narzędzie oparte na „Theoretical Domains Framework (TDF)” do pomiaru zmian zachowań dostawców.
DIBQ zostanie wykorzystany do zbadania uwarunkowań, które hamują lub promują wdrażanie strategii interwencji opartych na dowodach przez nauczycieli.
Zaadaptowana wersja kwestionariusza DIBQ, oparta na 18 domenach TDF i składająca się z 93 pozycji, posłuży do oceny zmiany zachowań nauczycieli w zakresie wdrażania SMHP.
Odpowiedzi na DIBQ są punktowane od 1 „zdecydowanie się nie zgadzam” do 7 „zdecydowanie się zgadzam”.
Łączna suma dla każdej domeny jest obliczana i dzielona przez maksymalny wynik dla danej domeny.
|
Po 3 miesiącach od rozpoczęcia porodu interwencyjnego
|
|
Skala samostygmatyzacji dzieci z oceną Slef (PaedS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Podskala samo-stygmatyzacji w PaedS zostanie wykorzystana do pomiaru stygmatyzacji u dzieci i młodzieży. Składa się z 5 pozycji, które mierzą poczucie wstydu, zakłopotania i martwienia się reakcjami innych osób na problemy ze zdrowiem psychicznym.
Pozycje oceniane są na 4-stopniowej skali Likerta, gdzie wyższy wynik oznacza większą stygmatyzację.
|
Wartość wyjściowa i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Spis rachunków za usługi klienta
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Korzystanie z usługi i wydatki bieżące uczestników badania (koszty: wizyty u lekarza lub innych pracowników służby zdrowia; przyjęcia do szpitala, potrzebnych leków, badań i dodatkowej pomocy w domu) będą zbierane za pomocą zwalidowanej wersji Klienta Inwentaryzacja otrzymanych usług (CSRI).
Został on wcześniej dostosowany do zaburzeń rozwojowych u dzieci i autyzmu w warunkach nauki.
|
Wartość wyjściowa i 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Atif Rahman, PhD, University of Liverpool
- Główny śledczy: Lawrence Wissow, MD, University of Washington, Seattle, USA
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Varni JW, Seid M, Rode CA. The PedsQL: measurement model for the pediatric quality of life inventory. Med Care. 1999 Feb;37(2):126-39. doi: 10.1097/00005650-199902000-00003.
- Godfrey E, Aubrey M, Crockford S, Haythorne D, Kordowicz M, Ashworth M. The development and testing of PSYCHLOPS Kids: a new child-centred outcome measure. Child Adolesc Ment Health. 2019 Feb;24(1):54-65. doi: 10.1111/camh.12271. Epub 2018 Mar 24.
- Janca A, Kastrup M, Katschnig H, Lopez-Ibor JJ Jr, Mezzich JE, Sartorius N. The World Health Organization Short Disability Assessment Schedule (WHO DAS-S): a tool for the assessment of difficulties in selected areas of functioning of patients with mental disorders. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 1996 Nov;31(6):349-54. doi: 10.1007/BF00783424.
- Tschannen-Moran, M. and A.W. Hoy, Teacher efficacy: Capturing an elusive construct. Teaching and teacher education, 2001. 17(7): p. 783-805.
- Beusenberg, M., J.H. Orley, and W.H. Organization, A User's guide to the self reporting questionnaire (SRQ. 1994, Geneva: World Health Organization
- Organization, W.H., Creating an environment for emotional and social well-being: an important responsibility of a health promoting and child-friendly school. 2003
- Huijg JM, Gebhardt WA, Dusseldorp E, Verheijden MW, van der Zouwe N, Middelkoop BJ, Crone MR. Measuring determinants of implementation behavior: psychometric properties of a questionnaire based on the theoretical domains framework. Implement Sci. 2014 Mar 19;9:33. doi: 10.1186/1748-5908-9-33.
- Moses T. Stigma and self-concept among adolescents receiving mental health treatment. Am J Orthopsychiatry. 2009 Apr;79(2):261-74. doi: 10.1037/a0015696.
- Hamdani SU; Zill-e-Huma, Warraitch A, Suleman N, Muzzafar N, Minhas FA; F.R.C.Psych, Nizami AT; F.C.P.S., Sikander S; F.C.P.S., Pringle B, Hamoda HM, Wang D, Rahman A, Wissow LS. Technology-Assisted Teachers' Training to Promote Socioemotional Well-Being of Children in Public Schools in Rural Pakistan. Psychiatr Serv. 2021 Jan 1;72(1):69-76. doi: 10.1176/appi.ps.202000005. Epub 2020 Aug 25.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHINE cRCT
- U19MH109998-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Objawy behawioralne
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Szkolny Program Zdrowia Psychicznego WHO
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnySamobójstwo | Używanie narkotyków | Depresja, niepokójStany Zjednoczone
-
Flourish Science, Inc.Rekrutacyjny
-
RANDNational Alliance on Mental Illness CaliforniaAktywny, nie rekrutującyStygmat, społeczny | Zachowanie polegające na szukaniu pomocyStany Zjednoczone
-
Oregon Social Learning CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute...ZakończonyGotowość szkolnaStany Zjednoczone
-
Oregon Social Learning CenterU.S. Department of EducationZakończonyGotowość szkolnaStany Zjednoczone
-
GCS-CCOMSINSERM ECEVE 1123; L'Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP)Aktywny, nie rekrutującyPowrót do zdrowia | Organizacja służby zdrowia | Usługi w zakresie zdrowia psychicznego | Opieka nad zdrowiem psychicznymFrancja
-
University of TromsoUniversity of Bergen; Norwegian University of Science and Technology; UiT The... i inni współpracownicyZakończonyDepresja, niepokój | Fobia szkolna | Brak | Wagarowanie; UspołecznionyNorwegia
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca typu 2 | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Choroba niedokrwienna serca | Zastoinowa niewydolność sercaKanada
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca typu 2 | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Choroba niedokrwienna serca | Zastoinowa niewydolność sercaKanada
-
University of CalgaryZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca typu 2 | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Choroba niedokrwienna serca | Zastoinowa niewydolność sercaKanada