- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04091633
Skolesundhedsimplementeringsnetværk: Østlige Middelhav (SHINE)
Evaluering af effektiviteten af teknologiassisteret skolepsykisk sundhedsprogram for at forbedre socio-emotionel velbefindende for skolegående børn i offentlige skoler i Pakistans landdistrikter: En klynge randomiseret kontrolleret prøvelse (cRCT)
Baggrund
Det anslås, at 10-20% af børn på verdensplan er ramt af et psykisk sundhedsproblem. Børns mentale sundhed er blevet identificeret som et prioriteret emne af Verdenssundhedsorganisationens østlige middelhavsregionale kontor (WHO EMRO). Efter konsultationer med internationale og regionale eksperter og interessenter udviklede WHO EMRO et evidensbaseret School Mental Health Program (SMHP), godkendt af WHO EMRO medlemslande, herunder Pakistan. De føderale og provinsielle sundhedsafdelinger i Pakistan fremsatte anbefalinger til en gradvis implementering af SMHP i et pilotdistrikt. I den formative fase af dette program blev en række implementeringsudfordringer identificeret af interessenterne. Overordnet set omfattede disse behovet for at operationalisere og tilpasse de eksisterende komponenter af interventionen til den lokale kontekst og at udvikle bæredygtige mekanismer til levering af kvalitetstræning og supervision.
Informeret af resultaterne af en formativ faseundersøgelser tilpassede SHINE-opskaleringsforskerholdet SMHP (fremover kaldet Conventional SMHP eller cSMHP) for at løse disse implementeringsudfordringer. Den forbedrede version af interventionen kaldes Enhanced School Mental Health Program (eSMHP). Forbedringer til cSMHP er sket på to niveauer: A) Indholdsforbedringer, såsom en samarbejdsmodel til at engagere forældre/primære omsorgspersoner, strategier for lærerens velvære og tilpasning og operationalisering af særlige kliniske interventionsstrategier og B) Teknologiske forbedringer, som omfatter tilpasning af træningsmanualen til levering ved hjælp af en online træningsplatform og en 'Chat-bot' til at hjælpe med implementeringen af interventionsstrategier i klasseværelset.
Mål
Det primære formål med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af eSMHP til at reducere socio-emotionelle vanskeligheder hos skolegående børn i alderen 8-13 sammenlignet med cSMHP i Gujar Khan, et landdistrikt i Rawalpindi, Pakistan.
De sekundære mål er at sammenligne omkostningseffektiviteten, acceptabiliteten, vedtagelsen, hensigtsmæssigheden (herunder kulturel hensigtsmæssighed), gennemførligheden, udbredelsen og bæredygtigheden af opskaleret implementering af eSMHP og cSMHP. Det antages, at eSMHP vil vise sig at være både mere effektivt og mere skalerbart end cSMHP.
Studiepopulation
Forskningen er indlejret i den gradvise implementering af cSMHP på distriktsniveau i Rawalpindi, Pakistan. Undersøgelsespopulationen vil bestå af børn af begge køn i alderen 8-13 (n=960) med socio-emotionelle vanskeligheder, der studerer på offentlige skoler på landet i underdistriktet Gujar Khan i Rawalpindi.
Design
Det foreslåede studiedesign er et cluster randomiseret kontrolleret forsøg (cRCT), indlejret i den konventionelle implementering af SMHP. Efter relevante etiske udvalg og regulatoriske godkendelser vil 80 berettigede skoler, stratificeret efter køn, blive randomiseret i interventions- og kontrolarme med et tildelingsforhold på 1:1. Efter informeret samtykke fra forælderen/den primære omsorgsperson vil børn blive screenet for socio-emotionelle vanskeligheder ved hjælp af Styrker og Vanskeligheder Spørgeskema (SDQ). 960 børn, der scorer > 12 på de lærervurderede SDQ-scores og > 14 på de forældre-vurderede SDQ-scores, vil blive rekrutteret og ligeligt randomiseret i interventions- og kontrolarme (480 i hver arm).
Lærere i interventionsarmen vil modtage undervisning i eSMHP, hvorimod lærere i den aktive kontrol vil blive trænet i cSMHP. Uddannede lærere vil levere programmet til børn i deres respektive arme.
Resultatmål
Primært resultat: Det primære resultat er reduktion i socio-emotionelle samlede vanskelighedsscore, målt med den forældrebedømte SDQ, 9 måneder efter påbegyndelse af interventionslevering.
Sekundære resultater: Implementeringsdata om accept, adoption, passende (herunder kulturel passende), gennemførlighed, penetration og bæredygtighedsresultater vil blive indsamlet fra børn, forældre/primære omsorgspersoner, skoleledere og lærere. Derudover vil der blive indsamlet data om selvrapporterede psykologiske resultatprofiler (PSYCHLOPS)-KIDS for at måle fremskridt med psykosociale problemer og velvære; årlige akademiske præstationer; klassefravær, stigmatiserende oplevelser og samspil mellem forældre og lærer. Der vil blive indsamlet data om lærernes følelse af effekt og subjektive trivsel og om skolernes psykosociale miljøprofil. Alle sekundære udfaldsdata vil blive indsamlet ved baseline og 9 måneder efter påbegyndelse af interventionslevering.
Resultaterne vil blive analyseret på grundlag af intention-to-treat. Rollen af forskellige faktorer som potentielle mediatorer og moderatorer eSMHP effektivitet vil blive udforsket.
Omkostningseffektivitetsevaluering af SMHP skal evalueres i forhold til omkostninger forbundet med implementering af eSMHP sammenlignet med cSMHP.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Human Development Research Foundation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Berettigelseskriterier for børn
Inklusionskriterier for børn:
Børn, der opfylder følgende kriterier, vil blive inkluderet i undersøgelsen; jeg. I alderen 8-13 år bor hos forældre/primære omsorgspersoner ii. Skriftligt informeret samtykke fra forældre/primær omsorgsperson eller bevidnet samtykke (i tilfælde af at forælderen ikke er i stand til at læse og skrive, vil det informerede samtykke blive indhentet fra både forælder og vidne) og barnets samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
iii. Skærm positiv på lærerbedømt SDQ (total vanskelighedsscore > 12) og forældrebedømt SDQ (samlet vanskelighedsscore ≥ 14).
Udelukkelseskriterier for børn:
jeg. Børn med høj risiko for misbrug eller skade på sig selv eller andre som rapporteret af eleverne selv, lærere eller forældre/primære omsorgspersoner eller identificeret af det uddannede vurderingsteam under screening.
ii. Børn, der har behov for øjeblikkelig eller løbende indlagt medicinsk eller psykiatrisk behandling, som rapporteret af eleven selv eller lærere eller forældre/primære omsorgspersoner eller identificeret af det uddannede vurderingsteam under screening.
iii. Børn med døvhed, blindhed og talebesvær eller med udviklingsforstyrrelser som defineret af WHO's mhGAP-interventionsvejledning identificeret af det uddannede vurderingsteam under screening.
Udelukkelse fra evalueringen vil ikke påvirke den omsorg, som skolebørn modtager, da alle børn, der studerer i offentlige skoler, vil modtage intervention som en del af rutinemæssig implementering af WHO SMHP.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: School Mental Health Program-konventionel (cSMHP)
Lærerne på skoler, der er randomiseret til kontrolarmen, vil modtage træning i World Health Organization (WHO) School Mental Health Program (SMHP) af mentale sundhedseksperter ved WHO's samarbejdende center for mental sundhed forskning og træning, Institute of Psychiatry.
Uddannelsen af lærere vil bestå af en blanding af både didaktiske og interaktive træningsmetoder i form af en workshop.
Workshoppen vil bestå af forelæsninger/præsentationer med gruppediskussioner/aktiviteter.
Gennem didaktiske metoder vil lærerne blive undervist i grundlæggende teoretisk viden relateret til mental sundhed i skolerne.
Uddannelsen vil blive efterfulgt af et månedligt supervisionsmøde for lærere i 9 måneder.
|
World Health Organization (WHO) School Mental Health Program (SMHP) er en manual baseret multi-komponent, multi-tiered og evidens-informeret intervention for almindelige psykiske problemer i skolegang børn.
SMHP er designet til at blive introduceret i det normale klasseværelse og skolemiljø af uddannede lærere.
Interventionen har en universel komponent, som tager en helskoletilgang, der sigter mod at fremme mental sundhed blandt alle skolebørn.
Det omfatter grundlæggende rådgivningsfærdigheder for lærere, kerneværdier for mental sundhedsfremmende skoler og andre sundhedsfremmende indsatser, der påvirker mental sundhed og kan administreres til alle elever i skole- og klasseværelser.
Manualen indeholder også målrettede interventionsstrategier om angst, separationsangst/skolevægring, posttraumer, depression, selvmord, ADHD, autisme, psykose, adfærdsproblemer og stofmisbrugsproblemer, som kan implementeres af lærere i klasseværelset.
|
|
Eksperimentel: Enhanced-School Mental Health Program (eSMHP)
Lærerne på skoler, der er randomiseret til interventionsarmen, vil modtage online træning i tilpasset version af School Mental Health Program.
Onlineuddannelsen i tilpasset Skolens Mental Health Program består af 4-5 timers online træningskursus i eget tempo for lærere.
Lærerne vil tilmelde sig onlinekurset i form af en gruppe på 4-5 lærere fra hver skole.
Lærerne vil gennemføre onlineuddannelsen i en gruppe med interaktive gruppeaktiviteter og rollespil.
Fremskridt til næste modul i onlineuddannelsen er betinget af, at du har gennemført en quiz om mental sundhed efter modulet.
Et bevis for gennemført uddannelse i tilpasset SMHP tildeles de lærere, der gennemfører efterprøven.
Lærere vil blive støttet online og personligt af underviserne, der er uddannet i SMHP, i et månedligt supervisionsmøde med lærere i 9 måneder.
|
På baggrund af resultaterne af pilotimplementering er der foretaget en række indholds- og leveringstilpasninger til School Mental Health Program (SMHP) for at løse implementeringsudfordringerne med at opskalere programmet i Pakistan.
Den tilpassede version af interventionen kaldes Enhanced School Mental Health Program (eSMHP).
Forbedringer af konventionel SMHP er sket på to niveauer: A) Indholdsforbedringer, såsom en samarbejdsmodel til at engagere forældre/primære omsorgspersoner, strategier for lærerens trivsel og tilpasning og operationalisering af særlige kliniske interventionsstrategier og B) Teknologiske forbedringer, som omfatte tilpasning af træningsmanualen til levering ved hjælp af en online træningsplatform og en 'Chat-bot' for at hjælpe med implementeringen af interventionsstrategier i klasseværelset.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrker og vanskeligheder spørgeskema (SDQ)
Tidsramme: Baseline og 9 måneder efter påbegyndelse af interventionslevering
|
Ændringen i børns samlede vanskelighedsscore vil blive målt til 9 måneder efter påbegyndelse af interventionslevering ved hjælp af det forældrebedømte Styrke- og Vanskelighedsspørgeskema (SDQ). SDQ har 25 punkter og består af underskalaer til at måle følelsesmæssige symptomer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet/uopmærksomhed, peer-problemer og prosocial adfærd. Elementer vurderes på en tre-punkts Likert-skala (0= ikke sandt, 1= noget sandt, 2=bestemt sandt). Den samlede sværhedsgrad beregnes ved at summere svarene for hvert element i alle domæner undtagen pro-sociale adfærdselementer. SDQ er blevet kulturelt tilpasset og valideret i Pakistan |
Baseline og 9 måneder efter påbegyndelse af interventionslevering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksternalisering og internalisering af problemer på forældre-vurderet SDQ
Tidsramme: Baseline og 9 måneder efter påbegyndelse af interventionslevering
|
Eksternaliserende problemer hos børn vil blive målt 9 måneder efter påbegyndelse af interventionslevering ved at kombinere adfærd og hyperaktivitet under-skalaer på forældrebedømte SDQ.
Internaliserende problemer hos børn vil blive målt 6 måneder efter påbegyndelse af interventionslevering, ved at kombinere følelsesmæssige og jævnaldrende problemer underskalaer på forældre-vurderet SDQ.
|
Baseline og 9 måneder efter påbegyndelse af interventionslevering
|
|
Barns psyko-sociale velvære og funktion (PSYCHLOPS)-Børn
Tidsramme: Baseline, 3 og 9 måneder efter påbegyndelse af interventionslevering
|
Barns indsigt i hans/hendes problemer og velbefindende vil blive målt ved hjælp af de selvadministrerede PSYCHLOPS Kids.
Resultatmålet vurderer tre domæner, herunder problemer, funktion og trivsel.
PSYCHLOPS KIDS har tre spørgeskemaformer, dvs. præ-terapi, under terapi og post-terapi version.
Nogle af punkterne er kvalitative og giver yderligere information om barnets problem, funktion og trivsel, men gives ikke en score.
Øvrige varer er vurderet på skalaen 0-4.
Den maksimale score for hvert spørgsmål er 4 (scoret 0-4).
PSYCHLOPS før, under og efter interventionsversioner vil blive administreret af vurderingsteamet ved baseline og 9 måneder efter påbegyndelse af interventionslevering.
|
Baseline, 3 og 9 måneder efter påbegyndelse af interventionslevering
|
|
Pædiatrisk livskvalitet (Peds-QL)
Tidsramme: Baseline og 9 måneder efter påbegyndelse af interventionslevering
|
Barnets sundhedsrelaterede livskvalitet i løbet af den seneste måned vil blive målt ved forældrebedømt Pediatric Quality of Life (Peds-QL).
Peds-QL er 23 punkters effektmodulskala, der omfatter 4 underskalaer, nemlig fysisk funktion, følelsesmæssig funktion, social funktion og skolefunktion.
Elementer vurderes på en 4-punkts Likert-skala (1 = intet problem til 4 = næsten altid et problem).
Elementer bliver derefter omvendt scoret og lineært transformeret til en 0-100, så højere score indikerer bedre livskvalitet.
Dette værktøj giver en samlet score (alle 23 punkter), en samlet score for fysisk sundhed (8 punkter), en score for psykosocial sundhed (10 punkter) og en score for skolefunktion (5 punkter).
|
Baseline og 9 måneder efter påbegyndelse af interventionslevering
|
|
WHO-Disability Assessment Scale Child Version (WHO-DAS Child 12)
Tidsramme: Baseline og 9 måneder efter påbegyndelse af interventionslevering
|
WHODAS Child 12 bruges til at måle individers vanskeligheder på grund af psykiske problemer på tværs af seks domæner, herunder kognition, mobilitet, egenomsorg, samvær, livsaktiviteter og deltagelse i løbet af de sidste 30 dage.
Den har 12 elementer, som er vurderet på en skala fra 0 til 4, med samlede scorer fra 0 til 48.
Den forældre-vurderede WHO-DAS 12 - Child-version vil blive brugt til at måle barnets funktion ved baseline og 9 måneder efter påbegyndelse af interventionsfødsel.
|
Baseline og 9 måneder efter påbegyndelse af interventionslevering
|
|
Faglige præstationer og fravær
Tidsramme: Baseline og 9 måneder efter påbegyndelse af interventionslevering
|
Registrering af deltagelse og akademiske karakterer vil blive hentet fra skolens optegnelser 9 måneder efter påbegyndelse af interventionslevering
|
Baseline og 9 måneder efter påbegyndelse af interventionslevering
|
|
Teachers' Sense of Efficacy Scale (TSES)
Tidsramme: Baseline, 3 og 9 måneder efter påbegyndelse af interventionslevering
|
12-punkts lærernes følelse af effektivitet skalaen vil blive brugt til at vurdere lærerens overbevisning om hans eller hendes evner til at forbedre elevernes læring og evne til at komme igennem til elever, der er vanskelige eller umotiverede.
Skalaen måler lærerens følelse af effektivitet på tre underskalaer, nemlig undervisningsstrategier, elevernes engagement og klasseledelse.
Elementerne er bedømt på 9 point Likert-skalaen, der spænder fra (1) 'Ingen overhovedet' til (9) 'En hel del'.
|
Baseline, 3 og 9 måneder efter påbegyndelse af interventionslevering
|
|
Selvrapporterende spørgeskema (SRQ)
Tidsramme: Baseline, 3 og 9 måneder efter påbegyndelse af interventionslevering
|
Self-Reporting Questionnaire (SRQ) er en selvrapporteringsforanstaltning på 20 punkter til at opdage ikke-specifik psykologisk lidelse, udviklet af Verdenssundhedsorganisationen.
Psykisk nød er repræsenteret ved underskalaer af fysiske symptomer og følelsesmæssige symptomer.
SRQ-emnerne får en score på 0 eller 1.
En score på 1 indikerer tilstedeværelsen af symptomer på psykisk lidelse i løbet af den seneste måned, og en score på 0 indikerer fravær af symptomer.
Den maksimale score indikerer tilstedeværelsen af højere psykisk lidelse.
|
Baseline, 3 og 9 måneder efter påbegyndelse af interventionslevering
|
|
Parent Teacher Involvement Questionnaire (PTIQ)
Tidsramme: Baseline og 9 måneder efter påbegyndelse af interventionslevering
|
Parent Teacher Involvement Questionnaire (PTIQ) bruges til at måle hyppigheden og kvaliteten af forældreinddragelse i børns uddannelsesmæssige fremskridt i skolen og i hjemmet.
Forældreversionen af PTIQ har 26 elementer, mens lærerversionen har 21 elementer.
De fire underskalaer af forældrebedømt PTIQ inkluderer hyppigheden af kontakt mellem forældre/primære omsorgspersoner og lærere, kvaliteten af forældrelærerforhold, forældres/primære omsorgspersoners frivillighed og inddragelse af forældre/primære omsorgspersoner, forældres/primære omsorgspersoners godkendelse af deres barns skole , mens de tre underskalaer af lærervurderet PTIQ inkluderer kvalitet og hyppighed af kontakt mellem forældre/primære omsorgspersoner og lærer, forældres/primære omsorgspersoner frivilligt arbejde og inddragelse af forældre/primære omsorgspersoner, forældres/primære omsorgspersoners godkendelse af deres barns skole.
Det er en 5-punkts Likert-skala med mere end én type svarmuligheder.
Højere score indikerer mere forældreinvolvering.
|
Baseline og 9 måneder efter påbegyndelse af interventionslevering
|
|
Psyko-socialt miljø (PSE) profil
Tidsramme: Baseline og 9 måneder efter påbegyndelse af interventionslevering
|
Profilen for psyko-socialt miljø (PSE) vil blive administreret sammen med skoleledere og lærere for at identificere skolens kapacitet til at skabe sunde psykosociale miljøer for sine ansatte, lærere og elever.
Den psykosociale miljøprofil er en skala på 98 punkter udviklet af Verdenssundhedsorganisationen til at evaluere, i hvilket omfang en skoles miljø bidrager til dens elevers og ansattes sociale og følelsesmæssige velvære.
Hvert spørgsmål bedømmes på en skala fra 1 til 4, hvor 1 repræsenterer den laveste og 4 den højeste vurdering af social og følelsesmæssig støtte.
|
Baseline og 9 måneder efter påbegyndelse af interventionslevering
|
|
Determinants of Implementation Behavior Questionnaire (DIBQ)
Tidsramme: 3 måneder efter påbegyndelse af interventionslevering
|
DIBQ vil blive brugt til at måle ændringen i lærernes adfærd for at implementere SMHP i skole- og klasseværelser.
Det er et værktøj baseret på 'The Theoretical Domains Framework (TDF)' til at måle adfærdsændringer hos udbydere.
DIBQ vil blive brugt til at udforske de determinanter, der hæmmer eller fremmer implementeringen af evidensbaserede interventionsstrategier af lærere.
En tilpasset version af DIBQ, baseret på 18 domæner af TDF og bestående af 93 punkter, vil blive brugt til at vurdere ændringen i lærernes adfærd vedrørende implementering af SMHP.
Svar på DIBQ er scoret fra 1 'meget uenig' til 7 'meget enig'.
Samlet sum for hvert domæne beregnes og divideres med maksimal score for det givne domæne.
|
3 måneder efter påbegyndelse af interventionslevering
|
|
Slef-vurderet pædiatrisk selvstigmatiseringsskala (PaedS)
Tidsramme: Baseline og 9 måneder efter påbegyndelse af interventionslevering
|
Selvstigma-underskalaen i PaedS vil blive brugt til at måle stigma hos børn og unge. Den har 5 punkter, der måler følelse af skam, forlegenhed og bekymring for andres reaktioner på psykiske problemer.
Emnerne er bedømt på 4 point likert-skalaen, hvor højere score indikerer større stigmatisering.
|
Baseline og 9 måneder efter påbegyndelse af interventionslevering
|
|
Kundeservice-kvitteringsbeholdning
Tidsramme: Baseline og 9 måneder efter påbegyndelse af interventionslevering
|
Forskningsdeltagernes brug af service og egenudgifter (omkostninger til: besøg af en læge eller andre sundhedsudbydere, indlæggelse på hospital, behov for medicin, test og ekstra hjælp i hjemmet) vil blive indsamlet ved hjælp af en valideret version af klienten Service modtaget beholdning (CSRI).
Det har tidligere været tilpasset til udviklingsforstyrrelser i barndommen og autisme i studiemiljøer.
|
Baseline og 9 måneder efter påbegyndelse af interventionslevering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Atif Rahman, PhD, University of Liverpool
- Ledende efterforsker: Lawrence Wissow, MD, University of Washington, Seattle, USA
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Varni JW, Seid M, Rode CA. The PedsQL: measurement model for the pediatric quality of life inventory. Med Care. 1999 Feb;37(2):126-39. doi: 10.1097/00005650-199902000-00003.
- Godfrey E, Aubrey M, Crockford S, Haythorne D, Kordowicz M, Ashworth M. The development and testing of PSYCHLOPS Kids: a new child-centred outcome measure. Child Adolesc Ment Health. 2019 Feb;24(1):54-65. doi: 10.1111/camh.12271. Epub 2018 Mar 24.
- Janca A, Kastrup M, Katschnig H, Lopez-Ibor JJ Jr, Mezzich JE, Sartorius N. The World Health Organization Short Disability Assessment Schedule (WHO DAS-S): a tool for the assessment of difficulties in selected areas of functioning of patients with mental disorders. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 1996 Nov;31(6):349-54. doi: 10.1007/BF00783424.
- Tschannen-Moran, M. and A.W. Hoy, Teacher efficacy: Capturing an elusive construct. Teaching and teacher education, 2001. 17(7): p. 783-805.
- Beusenberg, M., J.H. Orley, and W.H. Organization, A User's guide to the self reporting questionnaire (SRQ. 1994, Geneva: World Health Organization
- Organization, W.H., Creating an environment for emotional and social well-being: an important responsibility of a health promoting and child-friendly school. 2003
- Huijg JM, Gebhardt WA, Dusseldorp E, Verheijden MW, van der Zouwe N, Middelkoop BJ, Crone MR. Measuring determinants of implementation behavior: psychometric properties of a questionnaire based on the theoretical domains framework. Implement Sci. 2014 Mar 19;9:33. doi: 10.1186/1748-5908-9-33.
- Moses T. Stigma and self-concept among adolescents receiving mental health treatment. Am J Orthopsychiatry. 2009 Apr;79(2):261-74. doi: 10.1037/a0015696.
- Hamdani SU; Zill-e-Huma, Warraitch A, Suleman N, Muzzafar N, Minhas FA; F.R.C.Psych, Nizami AT; F.C.P.S., Sikander S; F.C.P.S., Pringle B, Hamoda HM, Wang D, Rahman A, Wissow LS. Technology-Assisted Teachers' Training to Promote Socioemotional Well-Being of Children in Public Schools in Rural Pakistan. Psychiatr Serv. 2021 Jan 1;72(1):69-76. doi: 10.1176/appi.ps.202000005. Epub 2020 Aug 25.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHINE cRCT
- U19MH109998-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adfærdsmæssige symptomer
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University Medical Center GroningenMartini Hospital GroningenAfsluttet
-
Fundación SenefroBaxter Healthcare CorporationUkendtHæmodialyse-induceret symptomSpanien
-
All India Institute of Medical Sciences, BhubaneswarRekrutteringSomatisk Symptom Disorder (DSM-V)Indien
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityIkke rekrutterer endnuUreteral stent-relateret symptom
-
Queen's University, BelfastAfsluttetSymptom på indtrængenDet Forenede Kongerige
-
Benha UniversityNew Jeddah Clinic HospitalAfsluttetHæmodialyse-induceret symptom
-
Mersin UniversityAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetVold, i hjemmet | Voldsrelateret symptomForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetHæmodialyse komplikation | Hæmodialyse-induceret symptomTaiwan
Kliniske forsøg med WHO School Mental Health Program
-
King Edward Medical UniversityAfsluttetSkolens mentale sundhedsuddannelse af lærerePakistan
-
University of Texas Rio Grande ValleyHealth and Human Services Commission (HHSC); Pharr-San Juan-Alamo Independent... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSundhedsrelateret adfærdForenede Stater
-
Nereida Canosa RodríguezRekruttering
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuPsykisk sundhedsproblemHong Kong
-
Universidad de ValparaisoAfsluttetBørns mentale sundhedChile
-
Yale UniversityNational Diaper Bank Network; Clifford Beers Clinic; City of New Haven- Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of ManitobaUniversity of Calgary; Tactica Interactive; Centre for Healthcare Innovation og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Ministry of Health, MalaysiaAfsluttet
-
Global Institute of Human DevelopmentNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression, angst | Nød, følelsesmæssig | Psykosocialt problem | Fungerende, PsykosocialPakistan
-
McGill UniversityObservatory for Children's Education and HealthIkke rekrutterer endnu