- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04091633
Kouluterveyden täytäntöönpanoverkosto: Itäinen Välimeri (SHINE)
Teknologiaavusteisen koulun mielenterveysohjelman tehokkuuden arvioiminen koulua käyvien lasten sosiaalis-emotionaalisen hyvinvoinnin parantamiseksi Pakistanin maaseudun julkisissa kouluissa: Cluster Randomized Controlled Trial (cRCT)
Tausta
Arviolta 10-20 % maailman lapsista kärsii mielenterveysongelmista. Maailman terveysjärjestön itäisen Välimeren aluetoimisto (WHO EMRO) on määrittänyt lasten mielenterveyden ensisijaiseksi aiheeksi. Kansainvälisten ja alueellisten asiantuntijoiden ja sidosryhmien kanssa käytyjen neuvottelujen jälkeen WHO EMRO kehitti näyttöön perustuvan koulujen mielenterveysohjelman (SMHP), jonka WHO EMRO:n jäsenmaat, mukaan lukien Pakistan, ovat tukeneet. Pakistanin liittovaltion ja maakuntien terveysosastot suosittelivat SMHP:n vaiheittaista käyttöönottoa pilottialueella. Tämän ohjelman valmisteluvaiheessa sidosryhmät tunnistivat useita täytäntöönpanoon liittyviä haasteita. Yleisesti ottaen näihin sisältyi tarve toiminnallistaa ja mukauttaa olemassa olevat interventiokomponentit paikallisiin olosuhteisiin sekä kehittää kestäviä mekanismeja laadukkaan koulutuksen ja valvonnan tarjoamiseksi.
Formatiivisen vaiheen tutkimusten tulosten perusteella SHINE-mittakaavatutkimusryhmä mukautti SMHP:n (tästä lähtien perinteinen SMHP tai cSMHP) vastaamaan näihin toteutushaasteisiin. Intervention paranneltu versio on nimeltään Enhanced School Mental Health Program (eSMHP). cSMHP:n parannuksia on tapahtunut kahdella tasolla: A) Sisällön parannuksia, kuten yhteishoitomalli vanhempien/ensisijaisten omaishoitajien mukaan ottamiseksi, opettajien hyvinvoinnin strategiat sekä tiettyjen kliinisten interventiostrategioiden mukauttaminen ja käyttökelpoisuus ja B) teknologiset parannukset, joihin kuuluu mm. koulutusopas, joka toimitetaan verkkokoulutusalustan avulla, ja "Chat-bot" auttamaan interventiostrategioiden toteuttamista luokkahuoneissa.
Tavoitteet
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida eSMHP:n tehokkuutta koulua käyvien 8–13-vuotiaiden lasten sosioemotionaalisten vaikeuksien vähentämisessä verrattuna cSMHP:hen Gujar Khanissa, Rawalpindin maaseutualueella Pakistanissa.
Toissijaisina tavoitteina on verrata eSMHP:n ja cSMHP:n laajennetun toteutuksen kustannustehokkuutta, hyväksyttävyyttä, käyttöönottoa, asianmukaisuutta (mukaan lukien kulttuurinen sopivuus), toteutettavuutta, levinneisyyttä ja kestävyyttä. Oletuksena on, että eSMHP osoittautuu sekä tehokkaammaksi että skaalautuvammaksi kuin cSMHP.
Tutkimuspopulaatio
Tutkimus on upotettu cSMHP:n vaiheittaiseen piiritason toteutukseen Rawalpindissa, Pakistanissa. Tutkimusväestö koostuu molempia sukupuolia olevista, 8-13-vuotiaista (n=960) lapsista, joilla on sosiaalis-emotionaalisia vaikeuksia ja jotka opiskelevat Rawalpindin Gujar Khanin osapiirin julkisissa maaseudun kouluissa.
Design
Ehdotettu tutkimussuunnitelma on satunnaistettu kontrolloitu klusteritutkimus (cRCT), joka on upotettu SMHP:n tavanomaiseen toteutukseen. Asianomaisten eettisten komiteoiden ja viranomaishyväksyntöjen jälkeen 80 tukikelpoista koulua, jotka on jaoteltu sukupuolen mukaan, satunnaistetaan interventio- ja valvontaryhmiin jakosuhteella 1:1. Vanhemman/ensisijaisen hoitajan tietoisen suostumuksen jälkeen lapset seulotaan sosioemotionaalisten vaikeuksien varalta vahvuuksien ja vaikeuksien kyselylomakkeella (SDQ). 960 lasta, jotka saavat yli 12 pisteen opettajien arvioimissa SDQ-kokonaisvaikeuspisteissä ja > 14 vanhempien arvioimissa SDQ-kokonaisvaikeuspisteissä, rekrytoidaan ja satunnaistetaan yhtä paljon interventio- ja kontrollihaaroihin (480 kummassakin haarassa).
Interventioryhmän opettajat saavat koulutusta eSMHP:stä, kun taas aktiivisen ohjauksen opettajat koulutetaan cSMHP:hen. Koulutetut opettajat toimittavat ohjelman lapsille heidän syliinsä.
Tulostoimenpiteet
Ensisijainen tulos: Ensisijainen tulos on sosioemotionaalisten kokonaisvaikeuspisteiden aleneminen, mitattuna vanhempien arvioimalla SDQ:lla, 9 kuukautta interventiotoimituksen aloittamisen jälkeen.
Toissijaiset tulokset: Toteutuksen tiedot hyväksyttävyydestä, adoptiosta, tarkoituksenmukaisuudesta (mukaan lukien kulttuurisesta sopivuudesta), toteutettavuudesta, levinneisyydestä ja kestävyyden tuloksista kerätään lapsilta, vanhemmilta/huoltajilta, rehtorilta ja opettajilta. Lisäksi kerätään tietoja itse ilmoittamista psykologisista tulosprofiileista (PSYCHLOPS)-KIDS, jotta voidaan mitata psykososiaalisten ongelmien ja hyvinvoinnin edistymistä. vuotuinen akateeminen suorituskyky; luokkahuoneesta poissaolot, leimaavat kokemukset ja vanhempien ja opettajien vuorovaikutus. Kerätään tietoa opettajien tehokkuudesta ja subjektiivisesta hyvinvoinnista sekä koulujen psykososiaalisesta ympäristöprofiilista. Kaikki toissijaiset tulostiedot kerätään lähtötilanteessa ja 9 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta.
Tulokset analysoidaan hoitoaikeen perusteella. Selvitetään eri tekijöiden roolia mahdollisina välittäjinä ja moderaattoreina eSMHP:n tehokkuudessa.
SMHP:n kustannustehokkuuden arviointi on arvioitava eSMHP:n toteuttamiseen liittyvien kustannusten perusteella verrattuna cSMHP:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Human Development Research Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Kelpoisuusvaatimukset lapsille
Lasten osallistumiskriteerit:
Lapset, jotka täyttävät seuraavat kriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen; i. 8-13-vuotiaat vanhempien/ensihuoltajien luona ii. Vanhemman/ensisijaisen hoitajan kirjallinen suostumus tai todistajan suostumus (jos vanhempi ei osaa lukea ja kirjoittaa, tietoinen suostumus saadaan sekä vanhemmalta että todistajalta) ja lapsen suostumus tutkimukseen osallistumiseen.
iii. Positiivinen näyttö opettajan arvioimasta SDQ:sta (kokonaisvaikeuspisteet > 12) ja vanhempien arvioimasta SDQ:sta (vaikeuksien kokonaispistemäärä ≥ 14).
Lasten poissulkemiskriteerit:
i. Lapset, joilla on suuri riski joutua pahoinpitelyyn tai vahingoittaa itseään tai muita, kuten oppilaat itse, opettajat tai vanhemmat/ensisijaiset huoltajat ovat ilmoittaneet tai jotka koulutettu arviointitiimi on tunnistanut seulonnan aikana.
ii. Lapset, jotka tarvitsevat välitöntä tai jatkuvaa sairaalahoitoa tai psykiatrista sairaalahoitoa opiskelijan itsensä tai opettajien tai vanhempien/ensisijaisten hoitajan ilmoittamana tai koulutetun arviointiryhmän tunnistaman seulonnan aikana.
iii. Lapset, joilla on kuuroutta, sokeutta ja puhevaikeuksia tai kehityshäiriöitä, jotka on määritelty WHO:n mhGAP-interventiooppaassa, jonka koulutettu arviointitiimi tunnistaa seulonnan aikana.
Arvioinnista poissulkeminen ei vaikuta koululaisten saamaan hoitoon, koska kaikki julkisissa kouluissa opiskelevat lapset saavat interventiota osana WHO:n SMHP:n rutiininomaista toteutusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Koulujen mielenterveysohjelma – perinteinen (cSMHP)
Kontrollihaaraan satunnaistettujen koulujen opettajat saavat koulutusta Maailman terveysjärjestön (WHO) koulujen mielenterveysohjelmassa (SMHP) mielenterveysasiantuntijoiden toimesta WHO:n mielenterveystutkimuksen ja -koulutuksen yhteistyökeskuksessa, Institute of Psychiatryssa.
Opettajien koulutus koostuu sekä didaktisten että interaktiivisten koulutusmenetelmien yhdistelmästä työpajan muodossa.
Työpaja koostuu luennoista/esityksistä, joihin sisältyy ryhmäkeskusteluja/aktiviteetteja.
Didaktisin menetelmin opettajille opetetaan mielenterveyteen liittyviä teoreettisia perustietoja kouluissa.
Koulutusta seuraa kuukausittain opettajien ohjauskokous 9 kuukauden ajan.
|
Maailman terveysjärjestön (WHO) koulun mielenterveysohjelma (SMHP) on manuaalinen monikomponenttinen, monitasoinen ja näyttöön perustuva interventio kouluikäisten lasten yleisiin mielenterveysongelmiin.
SMHP on suunniteltu koulutettujen opettajien käyttöön otettavaksi normaaliin luokkahuoneeseen ja kouluympäristöön.
Interventiossa on yleismaailmallinen komponentti, joka ottaa koko koulun lähestymistavan ja pyrkii edistämään kaikkien koululaisten mielenterveyttä.
Se sisältää opettajien perusohjauksen taidot, mielenterveyttä edistävien koulujen perusarvot ja muut mielenterveyteen vaikuttavat terveyttä edistävät toimet, ja sitä voidaan antaa kaikille opiskelijoille koulussa ja luokkahuoneessa.
Käsikirja sisältää myös kohdennettuja interventiostrategioita ahdistuneisuuteen, eroahdistuneisuuteen/koulusta kieltäytymiseen, posttraumaan, masennukseen, itsemurhaan, ADHD:hen, autismiin, psykoosiin, käyttäytymisongelmiin ja päihdeongelmiin, joita opettajat voivat toteuttaa luokkahuoneissa.
|
|
Kokeellinen: Enhanced-School Mental Health Program (eSMHP)
Interventioryhmään satunnaistettujen koulujen opettajat saavat verkkokoulutusta koulujen mielenterveysohjelman mukautetussa versiossa.
Mukautetun koulun mielenterveysohjelman verkkokoulutus koostuu 4-5 tunnin omatahtisesta verkkokoulutuksesta opettajille.
Opettajat ilmoittautuvat verkkokurssille 4-5 opettajan ryhmänä kustakin koulusta.
Opettajat suorittavat verkkokoulutuksen ryhmässä interaktiivisen ryhmätoiminnan ja roolileikin kera.
Edistyminen verkkokoulutuksen seuraavaan moduuliin riippuu moduulin jälkeisen mielenterveyslukutaitokyselyn suorittamisesta.
Todistus mukautetun SMHP:n koulutuksen suorittamisesta myönnetään niille opettajille, jotka suorittavat jälkikokeen.
SMHP-koulutuksen saaneet kouluttajat tukevat opettajia verkossa ja henkilökohtaisesti opettajien kuukausittaisessa ohjauskokouksessa 9 kuukauden ajan.
|
Pilottituotannon tulosten perusteella koulujen mielenterveysohjelmaan (SMHP) on tehty useita sisällön ja toimituksen mukautuksia, jotta voidaan vastata täytäntöönpanon haasteisiin ohjelman laajentamiseksi Pakistanissa.
Intervention mukautettu versio on nimeltään Enhanced School Mental Health Program (eSMHP).
Perinteiseen SMHP:hen on tehty parannuksia kahdella tasolla: A) Sisällön parannukset, kuten yhteishoitomalli vanhempien/ensisijaisten omaishoitajien mukaan ottamiseksi, opettajien hyvinvoinnin strategiat sekä tiettyjen kliinisten interventiostrategioiden mukauttaminen ja käyttönotto ja B) Tekniset parannukset, jotka sisältää koulutusoppaan mukautuksen toimitettaviksi verkkokoulutusalustan avulla ja chat-botin, joka auttaa interventiostrategioiden toteuttamisessa luokkahuoneissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely (SDQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 9 kuukautta interventiotoimituksen aloittamisen jälkeen
|
Muutos lasten kokonaisvaikeuspisteissä mitataan 9 kuukauden kuluttua interventiotoimituksen aloittamisesta vanhempien arvioimalla vahvuudet ja vaikeudet -kyselyllä (SDQ). SDQ:ssa on 25 kohtaa ja se koostuu ala-asteikoista, joilla mitataan tunne-oireita, käyttäytymisongelmia, yliaktiivisuutta/tarkkauttamattomuutta, vertaisongelmia ja prososiaalista käyttäytymistä. Kohteet on arvioitu kolmen pisteen Likert-asteikolla (0 = ei totta, 1 = jokseenkin totta, 2 = varmasti totta). Kokonaisvaikeuspisteet lasketaan summaamalla kunkin kohteen vastaukset kaikilla aloilla paitsi prososiaalisen käyttäytymisen kohteilla. SDQ on kulttuurisesti mukautettu ja validoitu Pakistanissa |
Lähtötilanne ja 9 kuukautta interventiotoimituksen aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ongelmien ulkoistaminen ja sisäistäminen vanhempien luokittelemassa SDQ:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 9 kuukautta interventiotoimituksen aloittamisen jälkeen
|
Lasten ulkoistavia ongelmia mitataan yhdeksän kuukauden kuluttua interventiotoimituksen aloittamisesta yhdistämällä käyttäytymisen ja yliaktiivisuuden ala-asteikot vanhempien arvioimalla SDQ:lla.
Lasten sisäistämisongelmia mitataan kuuden kuukauden kuluttua interventiotoimituksen aloittamisesta yhdistämällä tunne- ja vertaisongelmien alaasteikot vanhempien arvioimalla SDQ:lla.
|
Lähtötilanne ja 9 kuukautta interventiotoimituksen aloittamisen jälkeen
|
|
Lapsen psykososiaalinen hyvinvointi ja toiminta (PSYCHLOPS)-Lapset
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 ja 9 kuukauden kuluttua interventiotoimituksen aloittamisesta
|
Lapsen näkemystä ongelmistaan ja hyvinvointiaan mitattaisiin itse antamalla PSYCHLOPS Kidsillä.
Tulosmittauksessa arvioidaan kolmea osa-aluetta, mukaan lukien ongelmat, toiminta ja hyvinvointi.
PSYCHLOPS KIDSissa on kolme kyselylomaketta eli esiterapiaa, hoidon aikana ja terapian jälkeistä versiota.
Jotkut kohteista ovat laadullisia ja antavat lisätietoa lapsen ongelmasta, toiminnasta ja hyvinvoinnista, mutta niille ei anneta pisteitä.
Muut tuotteet on arvioitu asteikolla 0-4.
Jokaisen kysymyksen enimmäispistemäärä on 4 (pisteet 0-4).
Arviointiryhmä antaisi PSYCHLOPSin ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen versiot lähtötilanteessa ja vastaavasti 9 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta.
|
Lähtötaso, 3 ja 9 kuukauden kuluttua interventiotoimituksen aloittamisesta
|
|
Lasten elämänlaatu (Peds-QL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 9 kuukautta interventiotoimituksen aloittamisen jälkeen
|
Lapsen terveyteen liittyvää elämänlaatua viimeisen kuukauden aikana mitataan vanhempien arvioimalla lasten elämänlaadulla (Peds-QL).
Peds-QL on 23 kohteen vaikutusmoduuliasteikko, joka kattaa 4 alaasteikkoa eli fyysisen toiminnan, emotionaalisen toiminnan, sosiaalisen toiminnan ja koulun toiminnan.
Kohteet on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei ongelmaa 4 = melkein aina ongelma).
Sen jälkeen kohteet pisteytetään käänteisesti ja muunnetaan lineaarisesti arvoiksi 0–100, jotta korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Tämä työkalu antaa kokonaispistemäärän (kaikki 23 kohdetta), fyysisen terveyden yhteenvetopisteen (8 kohdetta), psykososiaalisen terveyden yhteenvetopisteen (10 kohdetta) ja koulun toimintapisteen (5 kohdetta).
|
Lähtötilanne ja 9 kuukautta interventiotoimituksen aloittamisen jälkeen
|
|
WHO:n vammaisuuden arviointiasteikon lapsiversio (WHO-DAS Child 12)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 9 kuukautta interventiotoimituksen aloittamisen jälkeen
|
WHODAS Child 12:lla mitataan yksilöiden mielenterveysongelmista johtuvia vaikeuksia kuudella osa-alueella, mukaan lukien kognitio, liikkuvuus, itsehoito, toimeentuleminen, elämäntoiminnot ja osallistuminen viimeisen 30 päivän aikana.
Siinä on 12 kohtaa, jotka on arvioitu asteikolla 0-4, ja yhteenlasketut pisteet vaihtelevat välillä 0-48.
Vanhempien arvioimaa WHO-DAS 12 - Child Version -versiota käytetään lapsen toiminnan mittaamiseen lähtötilanteessa ja 9 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta.
|
Lähtötilanne ja 9 kuukautta interventiotoimituksen aloittamisen jälkeen
|
|
Akateeminen suoritus ja poissaolot
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 9 kuukautta interventiotoimituksen aloittamisen jälkeen
|
Läsnäolotiedot ja akateemiset arvosanat saadaan koulun asiakirjoista 9 kuukauden kuluttua interventiotoimituksen alkamisesta
|
Lähtötilanne ja 9 kuukautta interventiotoimituksen aloittamisen jälkeen
|
|
Teachers' Sense of Efficacy Scale (TSES)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 ja 9 kuukauden kuluttua interventiotoimituksen aloittamisesta
|
12 kohdan opettajien tehokkuusasteikkoa käytetään arvioimaan opettajan uskomuksia hänen kykyistään parantaa oppilaiden oppimista ja kykyä tulla toimeen vaikeiden tai motivoitumattomien opiskelijoiden kanssa.
Asteikko mittaa opettajan tehokkuutta kolmella ala-asteikolla, jotka ovat opetusstrategiat, oppilaiden sitoutuminen ja luokkahuoneen hallinta.
Kohteet on arvioitu 9 pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee (1) 'ei ollenkaan' - (9) 'paljon'.
|
Lähtötaso, 3 ja 9 kuukauden kuluttua interventiotoimituksen aloittamisesta
|
|
Self-Reporting Questionnaire (SRQ)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 ja 9 kuukauden kuluttua interventiotoimituksen aloittamisesta
|
Self-Reporting Questionnaire (SRQ) on Maailman terveysjärjestön kehittämä 20 kohdan itseraportointimenetelmä epäspesifisen psykologisen ahdistuksen havaitsemiseksi.
Psykologista kärsimystä edustavat fyysisten oireiden ja emotionaalisten oireiden ala-asteikot.
SRQ-kohteet pisteytetään 0 tai 1.
Pistemäärä 1 osoittaa psyykkisen ahdistuksen oireiden esiintymistä kuluneen kuukauden aikana ja 0 pistemäärä oireiden puuttumista.
Maksimipistemäärä osoittaa korkeamman psykologisen ahdistuksen olemassaolon.
|
Lähtötaso, 3 ja 9 kuukauden kuluttua interventiotoimituksen aloittamisesta
|
|
Vanhempien opettajien osallistumiskysely (PTIQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 9 kuukautta interventiotoimituksen aloittamisen jälkeen
|
Parent Teacher Involvement Questionnaire (PTIQ) -kyselyä käytetään mittaamaan vanhempien osallistumisen tiheyttä ja laatua lasten koulutuksen edistymiseen koulussa ja kotona.
PTIQ:n yläversiossa on 26 kohdetta, kun taas opettajaversiossa on 21 kohdetta.
Vanhempien arvioiman PTIQ:n neljä ala-asteikkoa sisältävät yhteydenottotiheyden vanhempien/ensihuoltajien ja opettajien välillä, vanhempien opettajasuhteen laadun, vanhempien/ensihuoltajien vapaaehtoistyön ja vanhempien/ensihuoltajien osallistumisen, vanhempien/ensihuoltajien hyväksynnän lapsensa koululle. , kun taas opettajien arvioiman PTIQ:n kolme alaasteikkoa sisältävät vanhempien/ensihuoltajien ja opettajan välisen yhteydenpidon laadun ja tiheyden, vanhempien/ensihuoltajien vapaaehtoistyön ja vanhempien/ensihuoltajien osallistumisen sekä vanhempien/ensihuoltajien hyväksynnän lapsensa koululle .
Se on 5-pisteinen Likert-asteikko, jossa on useampi kuin yksi vastausvaihtoehto.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän vanhempien osallistumista.
|
Lähtötilanne ja 9 kuukautta interventiotoimituksen aloittamisen jälkeen
|
|
Psyko-sosiaalinen ympäristö (PSE) -profiili
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 9 kuukautta interventiotoimituksen aloittamisen jälkeen
|
Psykososiaalinen ympäristö (PSE) -profiilia hallinnoidaan rehtoreiden ja opettajien kanssa, jotta voidaan tunnistaa koulun kyky luoda terveellinen psykososiaalinen ympäristö henkilöstölleen, opettajilleen ja opiskelijoilleen.
Psykososiaalinen ympäristöprofiili on 98 pisteen asteikko, jonka Maailman terveysjärjestö on kehittänyt arvioimaan, missä määrin koulun ympäristö edistää oppilaiden ja henkilökunnan sosiaalista ja emotionaalista hyvinvointia.
Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 1-4, jossa 1 edustaa alhaisinta ja 4 korkeinta sosiaalisen ja emotionaalisen tuen arvosanaa.
|
Lähtötilanne ja 9 kuukautta interventiotoimituksen aloittamisen jälkeen
|
|
Determinants of Implementation Behavior Questionnaire (DIBQ)
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua interventiotoimituksen aloittamisesta
|
DIBQ:ta käytetään mittaamaan muutosta opettajien käyttäytymisessä SMHP:n toteuttamiseksi kouluissa ja luokkahuoneissa.
Se on "The Theoretical Domains Framework (TDF)" -pohjaiseen työkaluun, jolla mitataan palveluntarjoajien käyttäytymismuutoksia.
DIBQ:n avulla tutkitaan tekijöitä, jotka estävät tai edistävät opettajien näyttöön perustuvien interventiostrategioiden toteuttamista.
DIBQ:n mukautettua versiota, joka perustuu 18 TDF-alueeseen ja joka koostuu 93 kohteesta, käytetään arvioimaan muutosta opettajien käyttäytymisessä SMHP:n käyttöönotossa.
DIBQ-vastaukset pisteytetään 1:stä 'täysin eri mieltä' 7:ään 'täysin samaa mieltä'.
Kunkin verkkotunnuksen kokonaissumma lasketaan ja jaetaan tietyn verkkotunnuksen enimmäispistemäärällä.
|
3 kuukauden kuluttua interventiotoimituksen aloittamisesta
|
|
Slef-rated Pediatric Self-stigmatization Scale (PaedS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 9 kuukautta interventiotoimituksen aloittamisen jälkeen
|
PaedS:n itsestigman alaasteikkoa käytetään lasten ja nuorten leimautumisen mittaamiseen. Siinä on 5 kohtaa, jotka mittaavat häpeän tunnetta, hämmennystä ja huolia muiden reaktioista mielenterveysongelmiin.
Kohteet on arvioitu 4 pisteen likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa leimaamista.
|
Lähtötilanne ja 9 kuukautta interventiotoimituksen aloittamisen jälkeen
|
|
Asiakaspalveluiden kuittiluettelo
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 9 kuukautta interventiotoimituksen aloittamisen jälkeen
|
Tutkimukseen osallistuvien palvelujen käyttö ja omat kulut (kulut: lääkärin tai muun terveydenhuollon tarjoajan käynti; sairaalahoito, lääkkeet, testit ja ylimääräinen kotiapu) kerätään asiakkaan validoidulla versiolla. Palvelujen vastaanotettu inventaario (CSRI).
Se on aiemmin mukautettu lapsuuden kehityshäiriöihin ja autismiin opiskeluympäristöissä.
|
Lähtötilanne ja 9 kuukautta interventiotoimituksen aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Atif Rahman, PhD, University of Liverpool
- Päätutkija: Lawrence Wissow, MD, University of Washington, Seattle, USA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Varni JW, Seid M, Rode CA. The PedsQL: measurement model for the pediatric quality of life inventory. Med Care. 1999 Feb;37(2):126-39. doi: 10.1097/00005650-199902000-00003.
- Godfrey E, Aubrey M, Crockford S, Haythorne D, Kordowicz M, Ashworth M. The development and testing of PSYCHLOPS Kids: a new child-centred outcome measure. Child Adolesc Ment Health. 2019 Feb;24(1):54-65. doi: 10.1111/camh.12271. Epub 2018 Mar 24.
- Janca A, Kastrup M, Katschnig H, Lopez-Ibor JJ Jr, Mezzich JE, Sartorius N. The World Health Organization Short Disability Assessment Schedule (WHO DAS-S): a tool for the assessment of difficulties in selected areas of functioning of patients with mental disorders. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 1996 Nov;31(6):349-54. doi: 10.1007/BF00783424.
- Tschannen-Moran, M. and A.W. Hoy, Teacher efficacy: Capturing an elusive construct. Teaching and teacher education, 2001. 17(7): p. 783-805.
- Beusenberg, M., J.H. Orley, and W.H. Organization, A User's guide to the self reporting questionnaire (SRQ. 1994, Geneva: World Health Organization
- Organization, W.H., Creating an environment for emotional and social well-being: an important responsibility of a health promoting and child-friendly school. 2003
- Huijg JM, Gebhardt WA, Dusseldorp E, Verheijden MW, van der Zouwe N, Middelkoop BJ, Crone MR. Measuring determinants of implementation behavior: psychometric properties of a questionnaire based on the theoretical domains framework. Implement Sci. 2014 Mar 19;9:33. doi: 10.1186/1748-5908-9-33.
- Moses T. Stigma and self-concept among adolescents receiving mental health treatment. Am J Orthopsychiatry. 2009 Apr;79(2):261-74. doi: 10.1037/a0015696.
- Hamdani SU; Zill-e-Huma, Warraitch A, Suleman N, Muzzafar N, Minhas FA; F.R.C.Psych, Nizami AT; F.C.P.S., Sikander S; F.C.P.S., Pringle B, Hamoda HM, Wang D, Rahman A, Wissow LS. Technology-Assisted Teachers' Training to Promote Socioemotional Well-Being of Children in Public Schools in Rural Pakistan. Psychiatr Serv. 2021 Jan 1;72(1):69-76. doi: 10.1176/appi.ps.202000005. Epub 2020 Aug 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHINE cRCT
- U19MH109998-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .