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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04091633
Réseau de mise en œuvre de la santé scolaire : Méditerranée orientale (SHINE)
Évaluation de l'efficacité du programme de santé mentale scolaire assisté par la technologie pour améliorer le bien-être socio-émotionnel des enfants scolarisés dans les écoles publiques du Pakistan rural : un essai contrôlé randomisé en grappes (ECRC)
Fond
On estime que 10 à 20 % des enfants dans le monde sont touchés par un problème de santé mentale. La santé mentale des enfants a été identifiée comme une question prioritaire par le Bureau régional de la Méditerranée orientale de l'Organisation mondiale de la santé (WHO EMRO). À la suite de consultations avec des experts et des parties prenantes internationaux et régionaux, l'OMS EMRO a élaboré un programme de santé mentale en milieu scolaire (SMHP) fondé sur des données probantes, approuvé par les pays membres de l'OMS EMRO, dont le Pakistan. Les départements fédéraux et provinciaux de la santé au Pakistan ont formulé des recommandations pour une mise en œuvre progressive du SMHP dans un district pilote. Au cours de la phase de formation de ce programme, un certain nombre de défis de mise en œuvre ont été identifiés par les parties prenantes. D'une manière générale, ceux-ci comprenaient la nécessité d'opérationnaliser et d'adapter les composantes existantes de l'intervention au contexte local et de développer des mécanismes durables pour la prestation d'une formation et d'une supervision de qualité.
Informée par les résultats d'une enquête de phase formative, l'équipe de recherche à grande échelle SHINE a adapté le SMHP (ci-après appelé SMHP conventionnel ou cSMHP) pour relever ces défis de mise en œuvre. La version améliorée de l'intervention est appelée Enhanced School Mental Health Program (eSMHP). Des améliorations au cSMHP se sont produites à deux niveaux : A) des améliorations de contenu, telles qu'un modèle de soins collaboratifs pour impliquer les parents/soignants principaux, des stratégies pour le bien-être des enseignants, et l'adaptation et l'opérationnalisation de stratégies d'intervention clinique particulières et B) des améliorations technologiques qui comprennent l'adaptation de le manuel de formation pour la livraison à l'aide d'une plate-forme de formation en ligne, et un « Chat-bot » pour aider à la mise en œuvre de stratégies d'intervention en classe.
Objectifs
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'efficacité de l'eSMHP dans la réduction des difficultés socio-émotionnelles chez les enfants scolarisés, âgés de 8 à 13 ans, par rapport au cSMHP à Gujar Khan, un sous-district rural de Rawalpindi, au Pakistan.
Les objectifs secondaires sont de comparer le rapport coût-efficacité, l'acceptabilité, l'adoption, la pertinence (y compris la pertinence culturelle), la faisabilité, la pénétration et la durabilité de la mise en œuvre à grande échelle de l'eSMHP et du cSMHP. On suppose que l'eSMHP s'avérera à la fois plus efficace et plus évolutif que le cSMHP.
Population étudiée
La recherche est intégrée dans la mise en œuvre progressive au niveau du district du cSMHP à Rawalpindi, au Pakistan. La population étudiée sera composée d'enfants des deux sexes, âgés de 8 à 13 ans (n = 960) ayant des difficultés socio-émotionnelles, étudiant dans des écoles publiques rurales du sous-district de Gujar Khan à Rawalpindi.
Concevoir
La conception de l'étude proposée est un essai contrôlé randomisé en grappes (ECRC), intégré dans la mise en œuvre conventionnelle du SMHP. Suite aux comités d'éthique pertinents et aux approbations réglementaires, 80 écoles éligibles, stratifiées par sexe, seront randomisées dans les bras d'intervention et de contrôle avec un ratio d'allocation de 1:1. Suite au consentement éclairé du parent/soignant principal, les enfants seront dépistés pour les difficultés socio-émotionnelles à l'aide du questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ). 960 enfants obtenant > 12 sur les scores de difficulté totale du SDQ évalués par les enseignants et > 14 sur les scores de difficulté totale du SDQ évalués par les parents seront recrutés et randomisés de manière égale dans les bras d'intervention et de contrôle (480 dans chaque bras).
Les enseignants du bras d'intervention recevront une formation en eSMHP, tandis que les enseignants du groupe de contrôle actif seront formés en cSMHP. Des enseignants formés offriront le programme aux enfants dans leurs bras respectifs.
Mesures des résultats
Résultat principal : Le résultat principal est la réduction des scores de difficultés socio-émotionnelles totales, mesurées avec le SDQ évalué par les parents, 9 mois après le début de l'intervention.
Résultats secondaires : les données de mise en œuvre sur l'acceptabilité, l'adoption, la pertinence (y compris la pertinence culturelle), la faisabilité, la pénétration et la durabilité des résultats seront recueillies auprès des enfants, des parents/tuteurs principaux, des directeurs d'école et des enseignants. En outre, des données seront collectées sur les profils de résultats psychologiques autodéclarés (PSYCHLOPS)-KIDS pour mesurer les progrès sur les problèmes psychosociaux et le bien-être ; rendement scolaire annuel; l'absentéisme en classe, les expériences stigmatisantes et l'interaction parents-enseignants. Des données sur le sentiment d'efficacité et de bien-être subjectif des enseignants, ainsi que sur le profil de l'environnement psychosocial des écoles seront recueillies. Toutes les données sur les résultats secondaires seront collectées au départ et 9 mois après le début de l'intervention.
Les résultats seront analysés en intention de traiter. Le rôle de divers facteurs en tant que médiateurs et modérateurs potentiels de l'efficacité de l'eSMHP sera exploré.
L'évaluation du rapport coût-efficacité du SMHP doit être évaluée en termes de coûts associés à la mise en œuvre de l'eSMHP par rapport au cSMHP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Islamabad, Pakistan
- Human Development Research Foundation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'éligibilité pour les enfants
Critères d'inclusion pour les enfants :
Les enfants répondant aux critères suivants seront inclus dans l'étude ; je. Âgé de 8 à 13 ans vivant avec ses parents/tuteurs principaux ii. Consentement éclairé écrit du parent/soignant principal ou consentement devant témoin (si le parent est incapable de lire et d'écrire, le consentement éclairé sera obtenu à la fois du parent et du témoin) et consentement de l'enfant pour participer à l'étude.
iii. Dépistage positif sur SDQ évalué par l'enseignant (score total de difficultés> 12) et SDQ évalué par les parents (score total de difficultés ≥ 14).
Critères d'exclusion pour les enfants :
je. Les enfants à haut risque d'abus ou de blessures à eux-mêmes ou aux autres, tels que signalés par les élèves eux-mêmes, les enseignants ou les parents/tuteurs principaux, ou identifiés par l'équipe d'évaluation formée lors du dépistage.
ii. Enfants nécessitant des soins médicaux ou psychiatriques immédiats ou continus, signalés par les élèves eux-mêmes ou les enseignants ou les parents/soignants principaux ou identifiés par l'équipe d'évaluation formée lors du dépistage.
iii. Enfants atteints de surdité, de cécité et de troubles de la parole ou de troubles du développement tels que définis par le guide d'intervention mhGAP de l'OMS identifiés par l'équipe d'évaluation formée lors du dépistage.
L'exclusion de l'évaluation n'aura pas d'incidence sur les soins reçus par les écoliers, car tous les enfants qui étudient dans les écoles publiques bénéficieront d'une intervention dans le cadre de la mise en œuvre de routine du SMHP de l'OMS.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Programme de santé mentale en milieu scolaire - Conventionnel (cSMHP)
Les enseignants des écoles randomisées dans le groupe témoin recevront une formation sur le programme de santé mentale scolaire (SMHP) de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) par des experts en santé mentale au centre collaborateur de l'OMS pour la recherche et la formation en santé mentale, Institut de psychiatrie.
La formation des enseignants consistera en un mélange de méthodologies de formation didactiques et interactives sous la forme d'un atelier.
L'atelier consistera en des conférences/présentations, incorporant des discussions/activités de groupe.
Grâce à des méthodes didactiques, les enseignants apprendront les connaissances théoriques de base liées à la santé mentale dans les écoles.
La formation sera suivie d'une réunion mensuelle de supervision des enseignants pendant 9 mois.
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Le programme de santé mentale en milieu scolaire (SMHP) de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) est une intervention manuelle à plusieurs composants, à plusieurs niveaux et fondée sur des données probantes pour les problèmes de santé mentale courants chez les enfants scolarisés.
SMHP est conçu pour être introduit dans la salle de classe normale et le cadre scolaire par des enseignants formés.
L'intervention a une composante universelle qui adopte une approche scolaire globale qui vise à promouvoir la santé mentale chez tous les écoliers.
Il comprend des compétences de base en matière de conseil pour les enseignants, les valeurs fondamentales des écoles promouvant la santé mentale et d'autres efforts de promotion de la santé qui ont un impact sur la santé mentale et peuvent être administrés à tous les élèves dans les écoles et les salles de classe.
Le manuel contient également des stratégies d'intervention ciblées sur l'anxiété, l'anxiété de séparation/le refus scolaire, le post-traumatique, la dépression, le suicide, le TDAH, l'autisme, la psychose, les problèmes de conduite et les problèmes de consommation de substances qui peuvent être mises en œuvre par les enseignants en classe.
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Expérimental: Programme amélioré de santé mentale en milieu scolaire (eSMHP)
Les enseignants des écoles randomisées dans le bras d'intervention recevront une formation en ligne sur la version adaptée du programme de santé mentale en milieu scolaire.
La formation en ligne sur le programme adapté de santé mentale en milieu scolaire consiste en un cours de formation en ligne à votre rythme de 4 à 5 heures pour les enseignants.
Les enseignants s'inscriront au cours en ligne sous la forme d'un groupe de 4-5 enseignants de chaque école.
Les enseignants suivront le cours de formation en ligne en groupe, avec des activités de groupe interactives et des jeux de rôle.
La progression vers le module suivant de la formation en ligne est conditionnelle à la réussite du quiz post-module sur la littératie en santé mentale.
Une attestation de fin de formation en SMHP adaptée est délivrée aux enseignants qui réussissent le post-test.
Les enseignants seront soutenus en ligne et en personne par les formateurs formés en SMHP lors d'une réunion mensuelle de supervision des enseignants pendant 9 mois.
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Informés par les résultats de la mise en œuvre pilote, un certain nombre d'adaptations de contenu et de prestation ont été apportées au programme de santé mentale en milieu scolaire (SMHP) pour relever les défis de mise en œuvre de l'intensification du programme au Pakistan.
La version adaptée de l'intervention s'appelle Enhanced School Mental Health Program (eSMHP).
Des améliorations à la SMHP conventionnelle se sont produites à deux niveaux : A) Des améliorations de contenu, comme un modèle de soins collaboratifs pour impliquer les parents/soignants principaux, des stratégies pour le bien-être des enseignants, et l'adaptation et l'opérationnalisation de stratégies d'intervention clinique particulières et B) Des améliorations technologiques qui comprennent l'adaptation du manuel de formation pour une livraison à l'aide d'une plate-forme de formation en ligne, et un « Chat-bot » pour aider à la mise en œuvre de stratégies d'intervention en classe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ)
Délai: Au départ et à 9 mois après le début de l'intervention
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La variation des scores totaux de difficultés des enfants sera mesurée 9 mois après le début de l'intervention à l'aide du questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ) évalué par les parents. Le SDQ comporte 25 items et se compose de sous-échelles pour mesurer les symptômes émotionnels, les problèmes de conduite, l'hyperactivité/l'inattention, les problèmes avec les pairs et le comportement prosocial. Les items sont notés sur une échelle de Likert à trois points (0 = pas vrai, 1 = plutôt vrai, 2 = certainement vrai). Le score de difficulté total est calculé en additionnant les réponses de chaque élément dans tous les domaines, à l'exception des éléments de comportement prosocial. SDQ a été culturellement adapté et validé au Pakistan |
Au départ et à 9 mois après le début de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Problèmes d'extériorisation et d'internalisation sur le SDQ évalué par les parents
Délai: Au départ et à 9 mois après le début de l'intervention
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Les problèmes d'extériorisation chez les enfants seront mesurés 9 mois après le début de l'intervention, en combinant les scores des sous-échelles de conduite et d'hyperactivité sur le SDQ évalué par les parents.
Les problèmes d'intériorisation chez les enfants seront mesurés 6 mois après le début de l'intervention, en combinant les sous-échelles des problèmes émotionnels et des pairs sur le SDQ évalué par les parents.
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Au départ et à 9 mois après le début de l'intervention
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Bien-être et fonctionnement psychosocial de l'enfant (PSYCHLOPS) - Enfants
Délai: Baseline, à 3 et 9 mois après le début de l'intervention
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La perspicacité de l'enfant sur ses problèmes et son bien-être serait mesurée à l'aide du PSYCHLOPS Kids auto-administré.
La mesure des résultats évalue trois domaines, notamment les problèmes, le fonctionnement et le bien-être.
PSYCHLOPS KIDS a trois formulaires de questionnaire, à savoir la version pré-thérapie, pendant la thérapie et la version post-thérapie.
Certains des éléments sont qualitatifs et fournissent des informations supplémentaires sur le problème, le fonctionnement et le bien-être de l'enfant, mais ne reçoivent pas de score.
Les autres éléments sont notés sur une échelle de 0 à 4.
Le score maximum pour chaque question est de 4 (noté 0-4).
Les versions de PSYCHLOPS avant, pendant et après l'intervention seraient administrées par l'équipe d'évaluation au départ et 9 mois après le début de l'intervention, respectivement.
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Baseline, à 3 et 9 mois après le début de l'intervention
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Qualité de vie pédiatrique (Peds-QL)
Délai: Au départ et à 9 mois après le début de l'intervention
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La qualité de vie liée à la santé de l'enfant au cours du dernier mois sera mesurée par la qualité de vie pédiatrique évaluée par les parents (Peds-QL).
Le Peds-QL est une échelle de module d'impact de 23 éléments qui englobe 4 sous-échelles, à savoir le fonctionnement physique, le fonctionnement émotionnel, le fonctionnement social et le fonctionnement scolaire.
Les items sont notés sur une échelle de Likert à 4 points (1 = pas de problème à 4 = presque toujours un problème).
Les éléments sont ensuite notés à l'envers et transformés linéairement en 0-100, de sorte que des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
Cet outil donne un score total (tous les 23 items), un score sommaire de santé physique (8 items), un score sommaire de santé psychosociale (10 items) et un score de fonctionnement scolaire (5 items).
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Au départ et à 9 mois après le début de l'intervention
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Échelle d'évaluation du handicap de l'OMS version enfant (WHO-DAS Enfant 12)
Délai: Au départ et à 9 mois après le début de l'intervention
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WHODAS Child 12 est utilisé pour mesurer les difficultés des individus dues à des problèmes de santé mentale dans six domaines, notamment la cognition, la mobilité, les soins personnels, l'entente, les activités de la vie et la participation, au cours des 30 derniers jours.
Il comporte 12 items notés sur une échelle de 0 à 4, avec des scores totaux allant de 0 à 48.
Le WHO-DAS 12 - version enfant évalué par les parents sera utilisé pour mesurer le fonctionnement de l'enfant au départ et 9 mois après le début de l'intervention.
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Au départ et à 9 mois après le début de l'intervention
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Performance scolaire et absentéisme
Délai: Au départ et à 9 mois après le début de l'intervention
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Le relevé de présence et les notes académiques seront obtenus à partir des dossiers scolaires 9 mois après le début de l'intervention
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Au départ et à 9 mois après le début de l'intervention
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Échelle du sentiment d'efficacité des enseignants (TSES)
Délai: Baseline, à 3 et 9 mois après le début de l'intervention
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L'échelle de sentiment d'efficacité des enseignants en 12 points sera utilisée pour évaluer les croyances de l'enseignant quant à ses capacités à améliorer l'apprentissage des élèves et sa capacité à s'adresser aux élèves difficiles ou démotivés.
L'échelle mesure le sentiment d'efficacité de l'enseignant sur trois sous-échelles, à savoir les stratégies pédagogiques, l'engagement des élèves et la gestion de la classe.
Les items sont notés sur une échelle de Likert à 9 points allant de (1) « Aucun » à (9) « Beaucoup ».
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Baseline, à 3 et 9 mois après le début de l'intervention
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Questionnaire d'auto-déclaration (SRQ)
Délai: Baseline, à 3 et 9 mois après le début de l'intervention
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Le questionnaire d'auto-évaluation (SRQ) est une mesure d'auto-évaluation en 20 items pour détecter la détresse psychologique non spécifique, développée par l'Organisation mondiale de la santé.
La détresse psychologique est représentée par des sous-échelles de symptômes physiques et de symptômes émotionnels.
Les items SRQ sont notés 0 ou 1.
Un score de 1 indique la présence de symptômes de détresse psychologique au cours du dernier mois et un score de 0 indique l'absence de symptômes.
Le score maximum indique la présence d'une détresse psychologique plus élevée.
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Baseline, à 3 et 9 mois après le début de l'intervention
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Questionnaire sur la participation des parents et des enseignants (PTIQ)
Délai: Au départ et à 9 mois après le début de l'intervention
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Le Parent Teacher Involvement Questionnaire (PTIQ) permet de mesurer la fréquence et la qualité de l'implication des parents dans la progression scolaire des enfants à l'école et à la maison.
La version parent du PTIQ comporte 26 éléments tandis que la version enseignant en comporte 21.
Les quatre sous-échelles du PTIQ évalué par les parents comprennent la fréquence des contacts entre les parents/tuteurs principaux et les enseignants, la qualité de la relation parent-enseignant, le bénévolat des parents/tuteurs principaux et l'implication des parents/tuteurs principaux, l'approbation par les parents/tuteurs principaux de l'école de leur enfant , tandis que les trois sous-échelles du PTIQ évalué par les enseignants incluent la qualité et la fréquence des contacts entre les parents/tuteurs principaux et l'enseignant, le bénévolat des parents/tuteurs principaux et l'implication des parents/tuteurs principaux, l'approbation par les parents/tuteurs principaux de l'école de leur enfant.
Il s'agit d'une échelle de Likert à 5 points avec plus d'un type d'options de réponse.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande implication des parents.
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Au départ et à 9 mois après le début de l'intervention
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Profil Milieu Psycho-Social (PSE)
Délai: Au départ et à 9 mois après le début de l'intervention
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Le profil de l'environnement psychosocial (PSE) sera administré avec les chefs d'établissement et les enseignants pour identifier la capacité de l'école à créer un environnement psychosocial sain pour son personnel, ses enseignants et ses élèves.
Le profil de l'environnement psychosocial est une échelle de 98 éléments développée par l'Organisation mondiale de la santé pour évaluer dans quelle mesure l'environnement d'une école contribue au bien-être social et émotionnel de ses élèves et de son personnel.
Chaque question est notée sur une échelle de 1 à 4, 1 représentant la note la plus basse et 4 la note la plus élevée en matière de soutien social et émotionnel.
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Au départ et à 9 mois après le début de l'intervention
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Questionnaire sur les déterminants du comportement de mise en œuvre (DIBQ)
Délai: À 3 mois après le début de l'intervention
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Le DIBQ sera utilisé pour mesurer le changement de comportement des enseignants pour mettre en œuvre le SMHP dans les écoles et les salles de classe.
Il s'agit d'un outil basé sur 'The Theoretical Domains Framework (TDF)' pour mesurer le changement de comportement des prestataires.
Le DIBQ servira à explorer les déterminants qui inhibent ou favorisent la mise en œuvre de stratégies d'intervention fondées sur des données probantes par les enseignants.
Une version adaptée du DIBQ, basée sur 18 domaines du TDF et composée de 93 items, sera utilisée pour évaluer le changement de comportement des enseignants vis-à-vis de la mise en œuvre du SMHP.
Les réponses au DIBQ sont notées de 1 "fortement en désaccord" à 7 "fortement d'accord".
La somme totale pour chaque domaine est calculée et divisée par le score maximum pour le domaine donné.
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À 3 mois après le début de l'intervention
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Échelle d'auto-stigmatisation pédiatrique Slef-rated (PaedS)
Délai: Au départ et à 9 mois après le début de l'intervention
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La sous-échelle d'auto-stigmatisation du PaedS sera utilisée pour mesurer la stigmatisation chez les enfants et les adolescents. Elle comporte 5 éléments qui mesurent le sentiment de honte, de gêne et d'inquiétude quant aux réactions des autres face aux problèmes de santé mentale.
Les éléments sont notés sur une échelle de Likert à 4 points, où des scores plus élevés indiquent une plus grande stigmatisation.
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Au départ et à 9 mois après le début de l'intervention
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Inventaire des reçus des services à la clientèle
Délai: Au départ et à 9 mois après le début de l'intervention
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L'utilisation des services et les dépenses personnelles des participants à la recherche (coûts pour : consulter un médecin ou d'autres prestataires de soins de santé ; admission à l'hôpital, médicaments, tests et aide supplémentaire à domicile nécessaires) seront collectées à l'aide d'une version validée du client Inventaire des services reçus (CSRI).
Il a déjà été adapté pour les troubles du développement de l'enfance et l'autisme dans des contextes d'étude.
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Au départ et à 9 mois après le début de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Atif Rahman, PhD, University of Liverpool
- Chercheur principal: Lawrence Wissow, MD, University of Washington, Seattle, USA
Publications et liens utiles
Publications générales
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Varni JW, Seid M, Rode CA. The PedsQL: measurement model for the pediatric quality of life inventory. Med Care. 1999 Feb;37(2):126-39. doi: 10.1097/00005650-199902000-00003.
- Godfrey E, Aubrey M, Crockford S, Haythorne D, Kordowicz M, Ashworth M. The development and testing of PSYCHLOPS Kids: a new child-centred outcome measure. Child Adolesc Ment Health. 2019 Feb;24(1):54-65. doi: 10.1111/camh.12271. Epub 2018 Mar 24.
- Janca A, Kastrup M, Katschnig H, Lopez-Ibor JJ Jr, Mezzich JE, Sartorius N. The World Health Organization Short Disability Assessment Schedule (WHO DAS-S): a tool for the assessment of difficulties in selected areas of functioning of patients with mental disorders. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 1996 Nov;31(6):349-54. doi: 10.1007/BF00783424.
- Tschannen-Moran, M. and A.W. Hoy, Teacher efficacy: Capturing an elusive construct. Teaching and teacher education, 2001. 17(7): p. 783-805.
- Beusenberg, M., J.H. Orley, and W.H. Organization, A User's guide to the self reporting questionnaire (SRQ. 1994, Geneva: World Health Organization
- Organization, W.H., Creating an environment for emotional and social well-being: an important responsibility of a health promoting and child-friendly school. 2003
- Huijg JM, Gebhardt WA, Dusseldorp E, Verheijden MW, van der Zouwe N, Middelkoop BJ, Crone MR. Measuring determinants of implementation behavior: psychometric properties of a questionnaire based on the theoretical domains framework. Implement Sci. 2014 Mar 19;9:33. doi: 10.1186/1748-5908-9-33.
- Moses T. Stigma and self-concept among adolescents receiving mental health treatment. Am J Orthopsychiatry. 2009 Apr;79(2):261-74. doi: 10.1037/a0015696.
- Hamdani SU; Zill-e-Huma, Warraitch A, Suleman N, Muzzafar N, Minhas FA; F.R.C.Psych, Nizami AT; F.C.P.S., Sikander S; F.C.P.S., Pringle B, Hamoda HM, Wang D, Rahman A, Wissow LS. Technology-Assisted Teachers' Training to Promote Socioemotional Well-Being of Children in Public Schools in Rural Pakistan. Psychiatr Serv. 2021 Jan 1;72(1):69-76. doi: 10.1176/appi.ps.202000005. Epub 2020 Aug 25.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHINE cRCT
- U19MH109998-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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