- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04091633
Implementatienetwerk voor schoolgezondheid: oostelijk Middellandse Zeegebied (SHINE)
Evaluatie van de effectiviteit van door technologie ondersteunde programma's voor geestelijke gezondheid op scholen om het sociaal-emotionele welzijn van schoolgaande kinderen op openbare scholen op het platteland van Pakistan te verbeteren: een cluster van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (cRCT)
Achtergrond
Naar schatting 10-20% van de kinderen wereldwijd heeft een psychisch probleem. De geestelijke gezondheid van kinderen is door het Eastern Mediterranean Regional Office (WHO EMRO) van de Wereldgezondheidsorganisatie aangemerkt als een prioritair probleem. Na overleg met internationale en regionale experts en belanghebbenden heeft WHO EMRO een evidence-based School Mental Health Program (SMHP) ontwikkeld, onderschreven door WHO EMRO-lidstaten, waaronder Pakistan. De federale en provinciale gezondheidsafdelingen in Pakistan hebben aanbevelingen gedaan voor een gefaseerde implementatie van de SMHP in een proefdistrict. In de formatieve fase van dit programma werden door de belanghebbenden een aantal implementatie-uitdagingen geïdentificeerd. Over het algemeen omvatten deze de noodzaak om de bestaande componenten van de interventie te operationaliseren en aan te passen aan de lokale context en om duurzame mechanismen te ontwikkelen voor het leveren van kwaliteitsvolle training en supervisie.
Geïnspireerd door de resultaten van onderzoeken in een formatieve fase, heeft het SHINE scale-up onderzoeksteam de SMHP (voortaan Conventionele SMHP of cSMHP genoemd) aangepast om deze implementatie-uitdagingen aan te pakken. De verbeterde versie van de interventie heet Enhanced School Mental Health Program (eSMHP). Verbeteringen aan cSMHP hebben plaatsgevonden op twee niveaus: A) Inhoudelijke verbeteringen, zoals een collaboratief zorgmodel voor het betrekken van ouders/primaire verzorgers, strategieën voor het welzijn van leerkrachten, en aanpassing en operationalisering van bepaalde klinische interventiestrategieën en B) Technologische verbeteringen, waaronder aanpassing van de trainingshandleiding voor levering met behulp van een online trainingsplatform en een 'Chat-bot' om de implementatie van interventiestrategieën in klaslokalen te ondersteunen.
Doelstellingen
Het primaire doel van de studie is het evalueren van de effectiviteit van eSMHP bij het verminderen van sociaal-emotionele problemen bij schoolgaande kinderen van 8-13 jaar, in vergelijking met cSMHP in Gujar Khan, een landelijk subdistrict van Rawalpindi, Pakistan.
De secundaire doelstellingen zijn het vergelijken van de kosteneffectiviteit, aanvaardbaarheid, acceptatie, geschiktheid (inclusief culturele geschiktheid), haalbaarheid, penetratie en duurzaamheid van opgeschaalde implementatie van eSMHP en cSMHP. Er wordt verondersteld dat eSMHP zowel effectiever als schaalbaarder zal blijken te zijn dan cSMHP.
Studie bevolking
Het onderzoek is ingebed in de gefaseerde implementatie op districtsniveau van de cSMHP in Rawalpindi, Pakistan. De onderzoekspopulatie zal bestaan uit kinderen van beide geslachten, in de leeftijd van 8-13 (n=960) met sociaal-emotionele problemen, die studeren op openbare scholen op het platteland van het subdistrict Gujar Khan in Rawalpindi.
Ontwerp
Het voorgestelde onderzoeksontwerp is een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie (cRCT), ingebed in de conventionele implementatie van de SMHP. Na relevante ethische commissies en wettelijke goedkeuringen zullen 80 in aanmerking komende scholen, gestratificeerd naar geslacht, gerandomiseerd worden in interventie- en controlearmen met een toewijzingsverhouding van 1:1. Na geïnformeerde toestemming van de ouder/primaire verzorger worden kinderen gescreend op sociaal-emotionele problemen met behulp van de Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ). 960 kinderen die > 12 scoren op de door de leerkracht beoordeelde SDQ totale moeilijkheidsscores en > 14 op de door de ouders beoordeelde SDQ totale moeilijkheidsscores zullen worden gerekruteerd en gelijkelijk gerandomiseerd in interventie- en controle-armen (480 in elke arm).
Leraren in de interventiearm krijgen een training in eSMHP, terwijl leraren in de actieve controle worden getraind in cSMHP. Getrainde leraren zullen het programma aan kinderen in hun respectievelijke armen geven.
Uitkomstmaatregelen
Primaire uitkomst: De primaire uitkomst is een vermindering van de sociaal-emotionele scores voor totale moeilijkheden, gemeten met de door de ouders beoordeelde SDQ, 9 maanden na aanvang van de interventie.
Secundaire resultaten: Implementatiegegevens over aanvaardbaarheid, acceptatie, geschiktheid (inclusief culturele geschiktheid), haalbaarheid, penetratie en duurzaamheidsresultaten zullen worden verzameld bij kinderen, ouders/primaire verzorgers, hoofdonderwijzers en leerkrachten. Daarnaast zullen gegevens worden verzameld over zelfgerapporteerde Psychological Outcome Profiles (PSYCHLOPS)-KIDS om de voortgang op het gebied van psychosociale problemen en welzijn te meten; jaarlijkse academische prestaties; absenteïsme in de klas, stigmatiserende ervaringen en ouder-leraar interactie. Er zullen gegevens worden verzameld over het gevoel van doeltreffendheid en subjectief welzijn van leerkrachten en over het psychosociale milieuprofiel van de scholen. Alle secundaire uitkomstgegevens worden verzameld bij baseline en 9 maanden na aanvang van de interventie.
De resultaten worden geanalyseerd op basis van de intentie om te behandelen. De rol van verschillende factoren als potentiële bemiddelaars en moderators eSMHP-effectiviteit zal worden onderzocht.
De kosteneffectiviteitsevaluatie van SMHP zal worden beoordeeld in termen van kosten die verband houden met de implementatie van eSMHP in vergelijking met cSMHP.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Human Development Research Foundation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Geschiktheidscriteria voor kinderen
Inclusiecriteria voor kinderen:
Kinderen die aan de volgende criteria voldoen, worden in het onderzoek opgenomen; i. In de leeftijd van 8-13 jaar wonend bij ouders/primaire verzorgers ii. Geïnformeerde toestemming van ouder/primaire verzorger of toestemming van getuige (indien de ouder niet kan lezen en schrijven, zal de geïnformeerde toestemming van zowel de ouder als de getuige worden verkregen) en toestemming van het kind voor deelname aan het onderzoek.
iii. Screen positief op door docenten beoordeelde SDQ (totale probleemscore > 12) en door ouders beoordeelde SDQ (totale probleemscore ≥ 14).
Uitsluitingscriteria voor kinderen:
i. Kinderen met een hoog risico op misbruik of schade aan zichzelf of anderen, zoals gerapporteerd door de leerlingen zelf, leraren of ouders/eerste verzorgers, of geïdentificeerd door het getrainde beoordelingsteam tijdens de screening.
ii. Kinderen die onmiddellijke of doorlopende medische of psychiatrische zorg nodig hebben, zoals gemeld door de leerling zelf of leerkrachten of ouders/eerste verzorgers of geïdentificeerd door het getrainde beoordelingsteam tijdens de screening.
iii. Kinderen met doofheid, blindheid en spraakmoeilijkheden of met ontwikkelingsstoornissen zoals gedefinieerd door de WHO mhGAP-interventiegids geïdentificeerd door het getrainde beoordelingsteam tijdens de screening.
Uitsluiting van de evaluatie heeft geen invloed op de zorg die de schoolkinderen ontvangen, aangezien alle kinderen die op openbare scholen studeren, interventie zullen krijgen als onderdeel van de routinematige implementatie van WHO SMHP.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Schoolprogramma voor geestelijke gezondheid - conventioneel (cSMHP)
De leraren van scholen die gerandomiseerd zijn naar de controlearm, zullen training krijgen in het School Mental Health Program (SMHP) van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) door deskundigen op het gebied van geestelijke gezondheid van het WHO-samenwerkingscentrum voor onderzoek en training op het gebied van geestelijke gezondheid, Institute of Psychiatry.
De training van docenten zal bestaan uit een mix van zowel didactische als interactieve trainingsmethodieken in de vorm van een workshop.
De workshop zal bestaan uit lezingen/presentaties, met groepsdiscussies/activiteiten.
Door middel van didactische methodes zullen leraren theoretische basiskennis met betrekking tot geestelijke gezondheid op scholen bijgebracht worden.
De training wordt gevolgd door een maandelijkse supervisiebijeenkomst van docenten gedurende 9 maanden.
|
Het School Mental Health Program (SMHP) van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) is een op handleidingen gebaseerde multi-component, multi-tiered en evidence-informed interventie voor veelvoorkomende psychische problemen bij schoolgaande kinderen.
SMHP is ontworpen om te worden geïntroduceerd in de normale klas- en schoolomgeving door getrainde leraren.
De interventie heeft een universele component die een schoolbrede aanpak hanteert die tot doel heeft de geestelijke gezondheid van alle schoolkinderen te bevorderen.
Het omvat elementaire adviesvaardigheden voor leraren, kernwaarden van scholen die de geestelijke gezondheid bevorderen en andere gezondheidsbevorderende inspanningen die van invloed zijn op de geestelijke gezondheid, en kan worden toegediend aan alle leerlingen op school en in de klas.
De handleiding bevat ook gerichte interventiestrategieën op het gebied van angst, verlatingsangst/schoolweigering, posttrauma, depressie, suïcide, ADHD, autisme, psychose, gedragsproblemen en problemen met middelengebruik die door leraren in de klas kunnen worden toegepast.
|
Experimenteel: Enhanced School Mental Health Program (eSMHP)
De leerkrachten van scholen die gerandomiseerd zijn naar de interventiearm krijgen een online training in een aangepaste versie van het School Mental Health Program.
De online training in aangepast School Mental Health Program bestaat uit een 4-5 uur durende online training in eigen tempo voor docenten.
De docenten schrijven zichzelf in de online cursus in de vorm van een groep van 4-5 docenten van elke school.
De docenten volgen de online training in groep, met interactieve groepsactiviteiten en rollenspellen.
Voortgang naar de volgende module in de online training is afhankelijk van het voltooien van de post-module geestelijke gezondheidsquiz.
Een certificaat van voltooiing van de opleiding in aangepaste SMHP wordt toegekend aan de leerkrachten die de post-test afleggen.
Leraren worden online en persoonlijk ondersteund door de trainers die getraind zijn in SMHP in maandelijkse supervisiebijeenkomsten van leraren gedurende 9 maanden.
|
Op basis van de resultaten van de pilot-implementatie zijn er een aantal aanpassingen aan de inhoud en uitvoering van het School Mental Health Program (SMHP) aangebracht om de implementatie-uitdagingen voor de opschaling van het programma in Pakistan aan te pakken.
De aangepaste versie van de interventie heet Enhanced School Mental Health Program (eSMHP).
Verbeteringen aan conventionele SMHP hebben plaatsgevonden op twee niveaus: A) Inhoudelijke verbeteringen, zoals een collaboratief zorgmodel voor het betrekken van ouders/primaire verzorgers, strategieën voor het welzijn van leerkrachten, en aanpassing en operationalisering van bepaalde klinische interventiestrategieën en B) Technologische verbeteringen die omvatten aanpassing van de trainingshandleiding voor levering met behulp van een online trainingsplatform en een 'chatbot' om de implementatie van interventiestrategieën in klaslokalen te ondersteunen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vragenlijst sterke punten en moeilijkheden (SDQ)
Tijdsspanne: Baseline en 9 maanden na aanvang van de interventieafgifte
|
De verandering in de totale moeilijkhedenscores van kinderen wordt 9 maanden na aanvang van de interventie gemeten met behulp van de door ouders beoordeelde Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ). SDQ heeft 25 items en bestaat uit subschalen om emotionele symptomen, gedragsproblemen, hyperactiviteit/onoplettendheid, problemen met leeftijdsgenoten en prosociaal gedrag te meten. Items worden beoordeeld op een driepunts Likertschaal (0= niet waar, 1= enigszins waar, 2=zeker waar). De totale moeilijkheidsscore wordt berekend door de antwoorden van elk item in alle domeinen op te tellen, behalve pro-sociaal gedrag. SDQ is cultureel aangepast en gevalideerd in Pakistan |
Baseline en 9 maanden na aanvang van de interventieafgifte
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Externaliserende en internaliserende problemen op door ouders beoordeelde SDQ
Tijdsspanne: Baseline en 9 maanden na aanvang van de interventieafgifte
|
Externaliserende problemen bij kinderen zullen 9 maanden na aanvang van de interventie worden gemeten door scores op subschalen gedrag en hyperactiviteit te combineren op de door de ouders beoordeelde SDQ.
Internaliserende problemen bij kinderen worden 6 maanden na aanvang van de interventie gemeten door de subschalen emotionele problemen en problemen met leeftijdgenoten te combineren op de door de ouders beoordeelde SDQ.
|
Baseline en 9 maanden na aanvang van de interventieafgifte
|
Psychosociaal welzijn en functioneren van het kind (PSYCHLOPS) - Kinderen
Tijdsspanne: Baseline, op 3 en 9 maanden na aanvang van de interventietoediening
|
Het inzicht van het kind in zijn/haar problemen en welzijn zou worden gemeten met behulp van de zelf-toegediende PSYCHLOPS Kids.
De uitkomstmaat beoordeelt drie domeinen, waaronder problemen, functioneren en welzijn.
PSYCHLOPS KIDS heeft drie vragenlijstvormen, namelijk pre-therapie, tijdens therapie en post-therapieversie.
Sommige items zijn kwalitatief en geven aanvullende informatie over de problematiek, het functioneren en het welzijn van het kind, maar krijgen geen score.
Andere items worden beoordeeld op een schaal van 0-4.
De maximale score voor elke vraag is 4 (score 0-4).
PSYCHLOPS-versies voor, tijdens en na de interventie zouden worden afgenomen door het beoordelingsteam bij respectievelijk baseline en 9 maanden na aanvang van de interventie.
|
Baseline, op 3 en 9 maanden na aanvang van de interventietoediening
|
Pediatrische kwaliteit van leven (Peds-QL)
Tijdsspanne: Baseline en 9 maanden na aanvang van de interventieafgifte
|
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van het kind gedurende de afgelopen maand zal worden gemeten aan de hand van door de ouders beoordeelde pediatrische kwaliteit van leven (Peds-QL).
De Peds-QL is een impactmoduleschaal met 23 items die 4 subschalen omvat, namelijk fysiek functioneren, emotioneel functioneren, sociaal functioneren en functioneren op school.
Items worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal (1 = geen probleem tot 4 = bijna altijd een probleem).
Items worden vervolgens omgekeerd gescoord en lineair getransformeerd naar een 0-100, zodat hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.
Deze tool levert een totaalscore op (alle 23 items), de score voor de samenvatting van de fysieke gezondheid (8 items), de score voor de samenvatting van de psychosociale gezondheid (10 items) en de score voor het schoolfunctioneren (5 items).
|
Baseline en 9 maanden na aanvang van de interventieafgifte
|
WHO-Disability Assessment Scale Child-versie (WHO-DAS Child 12)
Tijdsspanne: Baseline en 9 maanden na aanvang van de interventieafgifte
|
WHODAS Child 12 wordt gebruikt om de problemen van individuen als gevolg van psychische problemen te meten in zes domeinen, waaronder cognitie, mobiliteit, zelfzorg, opschieten, levensactiviteiten en participatie, gedurende de laatste 30 dagen.
Het heeft 12 items die worden beoordeeld op een schaal van 0 tot 4, met opgetelde totaalscores van 0 tot 48.
De door ouders beoordeelde WHO-DAS 12 - Kindversie zal worden gebruikt om het functioneren van het kind te meten bij baseline en 9 maanden na aanvang van de interventie.
|
Baseline en 9 maanden na aanvang van de interventieafgifte
|
Studieprestaties en ziekteverzuim
Tijdsspanne: Baseline en 9 maanden na aanvang van de interventieafgifte
|
Het aanwezigheidsregister en de academische cijfers worden 9 maanden na aanvang van de interventie uit de schooladministratie gehaald
|
Baseline en 9 maanden na aanvang van de interventieafgifte
|
De Sense of Efficacy Scale (TSES) van docenten
Tijdsspanne: Baseline, op 3 en 9 maanden na aanvang van de interventietoediening
|
De 12 items tellende schaal van het gevoel van doeltreffendheid van leraren zal worden gebruikt om de overtuigingen van de leraar te beoordelen over zijn of haar capaciteiten om het leren van studenten te verbeteren en het vermogen om door te dringen tot studenten die moeilijk of ongemotiveerd zijn.
De schaal meet het gevoel van effectiviteit van de leraar op drie subschalen, namelijk instructiestrategieën, betrokkenheid van leerlingen en klassenmanagement.
De items worden beoordeeld op een 9-punts Likertschaal gaande van (1) 'Helemaal niet' tot (9) 'Heel veel'.
|
Baseline, op 3 en 9 maanden na aanvang van de interventietoediening
|
Zelfrapportagevragenlijst (SRQ)
Tijdsspanne: Baseline, op 3 en 9 maanden na aanvang van de interventietoediening
|
De Self-Reporting Questionnaire (SRQ) is een zelfrapportagemaatstaf van 20 items om niet-specifiek psychisch leed op te sporen, ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie.
Psychisch leed wordt weergegeven door subschalen van fysieke symptomen en emotionele symptomen.
De SRQ-items worden gescoord met 0 of 1.
Een score van 1 geeft de aanwezigheid van symptomen van psychische problemen aan gedurende de afgelopen maand en een score van 0 geeft de afwezigheid van symptomen aan.
De maximale score geeft de aanwezigheid van een hoger psychisch leed aan.
|
Baseline, op 3 en 9 maanden na aanvang van de interventietoediening
|
Ouder Docent Betrokkenheid Vragenlijst (PTIQ)
Tijdsspanne: Baseline en 9 maanden na aanvang van de interventieafgifte
|
De Parent Teacher Involvement Questionnaire (PTIQ) wordt gebruikt om de frequentie en kwaliteit van ouderbetrokkenheid bij de onderwijsvoortgang van kinderen op school en thuis te meten.
De bovenliggende versie van PTIQ heeft 26 items, terwijl de docentenversie 21 items heeft.
De vier subschalen van door ouders beoordeelde PTIQ omvatten frequentie van contact tussen ouders/primaire verzorgers en leerkrachten, kwaliteit van de relatie met de ouder/leraar, vrijwilligerswerk van ouders/primaire verzorgers en betrokkenheid van ouders/primaire verzorgers, goedkeuring door ouders/primaire verzorgers van de school van hun kind , terwijl de drie subschalen van door leerkrachten beoordeelde PTIQ de kwaliteit en frequentie van contact tussen ouders/primaire verzorgers en leraar omvatten, vrijwilligerswerk van ouders/primaire verzorgers en betrokkenheid van ouders/primaire verzorgers, goedkeuring door ouders/primaire verzorgers van de school van hun kind .
Het is een 5-punts Likertschaal met meer dan één type antwoordopties.
Hogere scores duiden op meer ouderbetrokkenheid.
|
Baseline en 9 maanden na aanvang van de interventieafgifte
|
Psycho-Sociale Omgeving (PSE) Profiel
Tijdsspanne: Baseline en 9 maanden na aanvang van de interventieafgifte
|
Het profiel van de psychosociale omgeving (PSE) zal worden afgenomen met hoofdonderwijzers en leerkrachten om vast te stellen in hoeverre de school in staat is een gezonde psychosociale omgeving te creëren voor haar personeel, leerkrachten en leerlingen.
Het psychosociale omgevingsprofiel is een schaal van 98 items die is ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie om te evalueren in welke mate de omgeving van een school bijdraagt aan het sociale en emotionele welzijn van haar leerlingen en personeel.
Elke vraag wordt gescoord op een schaal van 1 tot 4, waarbij 1 staat voor de laagste en 4 voor de hoogste waardering van sociale en emotionele steun.
|
Baseline en 9 maanden na aanvang van de interventieafgifte
|
Determinanten van Implementatie Gedragsvragenlijst (DIBQ)
Tijdsspanne: Op 3 maanden na aanvang van de interventiebevalling
|
DIBQ zal worden gebruikt om de verandering in het gedrag van leraren te meten om de SMHP in school- en klasomgevingen te implementeren.
Het is een tool gebaseerd op 'The Theoretical Domains Framework (TDF)' om gedragsverandering van providers te meten.
DIBQ zal worden gebruikt om de determinanten te onderzoeken die de implementatie van evidence-based interventiestrategieën door leraren belemmeren of bevorderen.
Een aangepaste versie van DIBQ, gebaseerd op 18 domeinen van TDF en bestaande uit 93 items, zal worden gebruikt om de verandering in het gedrag van leraren met betrekking tot de implementatie van SMHP te beoordelen.
Antwoorden op DIBQ worden gescoord van 1 'zeer mee oneens' tot 7 'zeer mee eens'.
De totale som voor elk domein wordt berekend en gedeeld door de maximale score voor het gegeven domein.
|
Op 3 maanden na aanvang van de interventiebevalling
|
Slef-geclassificeerde pediatrische zelfstigmatiseringsschaal (PaedS)
Tijdsspanne: Baseline en 9 maanden na aanvang van de interventieafgifte
|
De subschaal zelfstigma van de PaedS zal worden gebruikt om stigma bij kinderen en adolescenten te meten. Het heeft 5 items die gevoelens van schaamte, verlegenheid en zorgen over de reacties van anderen op psychische problemen meten.
De items worden beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores wijzen op meer stigmatisering.
|
Baseline en 9 maanden na aanvang van de interventieafgifte
|
Inventaris van ontvangstbewijzen van klantendiensten
Tijdsspanne: Baseline en 9 maanden na aanvang van de interventieafgifte
|
Gebruik van diensten en contante uitgaven van de onderzoeksdeelnemers (kosten voor: bezoek aan arts of andere zorgverleners; ziekenhuisopname, medicijnen, onderzoeken en extra hulp thuis nodig) worden geïnd met behulp van een gevalideerde versie van de Klant Inventaris ontvangen services (CSRI).
Het is eerder aangepast voor ontwikkelingsstoornissen bij kinderen en autisme in studieomgevingen.
|
Baseline en 9 maanden na aanvang van de interventieafgifte
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Atif Rahman, PhD, University of Liverpool
- Hoofdonderzoeker: Lawrence Wissow, MD, University of Washington, Seattle, USA
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Varni JW, Seid M, Rode CA. The PedsQL: measurement model for the pediatric quality of life inventory. Med Care. 1999 Feb;37(2):126-39. doi: 10.1097/00005650-199902000-00003.
- Godfrey E, Aubrey M, Crockford S, Haythorne D, Kordowicz M, Ashworth M. The development and testing of PSYCHLOPS Kids: a new child-centred outcome measure. Child Adolesc Ment Health. 2019 Feb;24(1):54-65. doi: 10.1111/camh.12271. Epub 2018 Mar 24.
- Janca A, Kastrup M, Katschnig H, Lopez-Ibor JJ Jr, Mezzich JE, Sartorius N. The World Health Organization Short Disability Assessment Schedule (WHO DAS-S): a tool for the assessment of difficulties in selected areas of functioning of patients with mental disorders. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 1996 Nov;31(6):349-54. doi: 10.1007/BF00783424.
- Tschannen-Moran, M. and A.W. Hoy, Teacher efficacy: Capturing an elusive construct. Teaching and teacher education, 2001. 17(7): p. 783-805.
- Beusenberg, M., J.H. Orley, and W.H. Organization, A User's guide to the self reporting questionnaire (SRQ. 1994, Geneva: World Health Organization
- Organization, W.H., Creating an environment for emotional and social well-being: an important responsibility of a health promoting and child-friendly school. 2003
- Huijg JM, Gebhardt WA, Dusseldorp E, Verheijden MW, van der Zouwe N, Middelkoop BJ, Crone MR. Measuring determinants of implementation behavior: psychometric properties of a questionnaire based on the theoretical domains framework. Implement Sci. 2014 Mar 19;9:33. doi: 10.1186/1748-5908-9-33.
- Moses T. Stigma and self-concept among adolescents receiving mental health treatment. Am J Orthopsychiatry. 2009 Apr;79(2):261-74. doi: 10.1037/a0015696.
- Hamdani SU; Zill-e-Huma, Warraitch A, Suleman N, Muzzafar N, Minhas FA; F.R.C.Psych, Nizami AT; F.C.P.S., Sikander S; F.C.P.S., Pringle B, Hamoda HM, Wang D, Rahman A, Wissow LS. Technology-Assisted Teachers' Training to Promote Socioemotional Well-Being of Children in Public Schools in Rural Pakistan. Psychiatr Serv. 2021 Jan 1;72(1):69-76. doi: 10.1176/appi.ps.202000005. Epub 2020 Aug 25.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SHINE cRCT
- U19MH109998-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op WHO Schoolprogramma voor geestelijke gezondheid
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHospital Authority, Hong KongVoltooidSlapeloosheid | Slapeloosheid, primairHongkong
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health and Neuro Sciences, IndiaVoltooid
-
Massachusetts General HospitalTrefler FoundationWervingKanker | Borstkanker | Hoofd-halskanker | Schizofrenie | Longkanker | Bipolaire stoornis | Maagdarmkanker | Genito-urinaire kanker | Ernstige zware depressieVerenigde Staten
-
University of ConnecticutVoltooidCognitieve disfunctieVerenigde Staten
-
Kerry KuehlWervingBeroepsmatige spanning | Geestelijke gezondheid Welzijn 1 | Gezondheidsgedrag | Veiligheid problemenVerenigde Staten
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...VoltooidGeestelijke stoornisBangladesh
-
Dana-Farber Cancer InstituteChildren's Cancer Research FundVoltooidSlapeloosheid | Kinderkanker | Slaap probleemVerenigde Staten
-
University of CalgaryMovember FoundationVoltooid
-
McMaster UniversityAteneo de Zamboanga UniversityOnbekend
-
Lancashire Care NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterVoltooidDepressie, postpartum | Postnatale depressie bij Britse Zuid-Aziatische vrouwenVerenigd Koninkrijk