- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04091633
Skolehelseimplementeringsnettverk: Øst-Middelhavet (SHINE)
Evaluering av effektiviteten av teknologiassistert skolepsykisk helseprogram for å forbedre sosio-emosjonell velvære for skolegående barn i offentlige skoler i landlige Pakistan: En klynge randomisert kontrollert prøvelse (cRCT)
Bakgrunn
Anslagsvis 10-20 % av barn globalt er rammet av et psykisk helseproblem. Barns psykiske helse har blitt identifisert som et prioritert tema av Verdens helseorganisasjons regionkontor for østlige Middelhavet (WHO EMRO). Etter konsultasjoner med internasjonale og regionale eksperter og interessenter utviklet WHO EMRO et evidensbasert skole psykisk helseprogram (SMHP), godkjent av WHO EMROs medlemsland, inkludert Pakistan. De føderale og provinsielle helseavdelingene i Pakistan ga anbefalinger for en trinnvis implementering av SMHP i et pilotdistrikt. I den formative fasen av dette programmet ble en rekke implementeringsutfordringer identifisert av interessentene. Stort sett inkluderte disse behovet for å operasjonalisere og tilpasse de eksisterende komponentene i intervensjonen til den lokale konteksten og å utvikle bærekraftige mekanismer for levering av kvalitetsopplæring og veiledning.
Informert av resultatene av en formativ faseundersøkelser, tilpasset SHINE-oppskaleringsteamet SMHP (heretter kalt konvensjonell SMHP eller cSMHP) for å møte disse implementeringsutfordringene. Den forbedrede versjonen av intervensjonen kalles Enhanced School Mental Health Program (eSMHP). Forbedringer av cSMHP har skjedd på to nivåer: A) Innholdsforbedringer, for eksempel en samarbeidende omsorgsmodell for å engasjere foreldre/primær omsorgspersoner, strategier for lærerens velvære, og tilpasning og operasjonalisering av spesielle kliniske intervensjonsstrategier og B) Teknologiske forbedringer som inkluderer tilpasning av opplæringsmanualen for levering ved hjelp av en nettbasert opplæringsplattform, og en "Chat-bot" for å hjelpe implementeringen av intervensjonsstrategier i klasseromsmiljøer.
Mål
Hovedmålet med studien er å evaluere effektiviteten til eSMHP for å redusere sosio-emosjonelle vansker hos skolegående barn, i alderen 8-13, sammenlignet med cSMHP i Gujar Khan, et landlig underdistrikt i Rawalpindi, Pakistan.
De sekundære målene er å sammenligne kostnadseffektivitet, akseptabilitet, adopsjon, hensiktsmessighet (inkludert kulturell hensiktsmessighet), gjennomførbarhet, penetrasjon og bærekraft for oppskalert implementering av eSMHP og cSMHP. Det antas at eSMHP vil vise seg å være både mer effektivt og mer skalerbart enn cSMHP.
Studiepopulasjon
Forskningen er innebygd i den gradvise implementeringen av cSMHP på distriktsnivå i Rawalpindi, Pakistan. Studiepopulasjonen vil bestå av barn av begge kjønn, i alderen 8-13 år (n=960) med sosio-emosjonelle vansker, som studerer i landlige offentlige skoler i underdistriktet Gujar Khan i Rawalpindi.
Design
Det foreslåtte studiedesignet er en cluster randomisert kontrollert studie (cRCT), innebygd i den konvensjonelle implementeringen av SMHP. Etter relevante etiske komiteer og regulatoriske godkjenninger, vil 80 kvalifiserte skoler, stratifisert etter kjønn, bli randomisert til intervensjons- og kontrollarmer med et tildelingsforhold på 1:1. Etter informert samtykke fra forelder/primær omsorgsperson, vil barn bli screenet for sosio-emosjonelle vansker ved hjelp av styrker og vanskeligheter spørreskjema (SDQ). 960 barn som skårer > 12 på de lærervurderte SDQ-skårene og > 14 på den totale vanskelighetsgraden for SDQ-vurderingen av foreldrene vil bli rekruttert og like randomisert til intervensjons- og kontrollarmer (480 i hver arm).
Lærere i intervensjonsarmen vil få opplæring i eSMHP, mens lærere i aktiv kontroll vil få opplæring i cSMHP. Trente lærere vil levere programmet til barn i sine respektive armer.
Utfallsmål
Primært utfall: Det primære utfallet er reduksjon i sosio-emosjonelle totalvansker, målt med den foreldrevurderte SDQ, 9 måneder etter påbegynt intervensjonslevering.
Sekundære resultater: Implementeringsdata om aksept, adopsjon, hensiktsmessighet (inkludert kulturell hensiktsmessighet), gjennomførbarhet, penetrasjons- og bærekraftsresultater vil bli samlet inn fra barn, foreldre/primæromsorgspersoner, rektorer og lærere. I tillegg vil data bli samlet inn på selvrapporterte psykologiske resultatprofiler (PSYCHLOPS)-KIDS for å måle fremgang på psykososiale problemer og velvære; årlige akademiske prestasjoner; klasseromsfravær, stigmatiserende opplevelser og samhandling mellom foreldre og lærer. Data om læreres følelse av effekt og subjektive trivsel, og om skolenes psykososiale miljøprofil vil bli samlet inn. Alle sekundære utfallsdata vil bli samlet inn ved baseline og 9 måneder etter påbegynt intervensjonslevering.
Resultatene vil bli analysert på grunnlag av intensjon å behandle. Rollen til ulike faktorer som potensielle mediatorer og moderatorer eSMHP effektivitet vil bli utforsket.
Kostnadseffektivitetsevaluering av SMHP skal vurderes i forhold til kostnader knyttet til implementering av eSMHP sammenlignet med cSMHP.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Human Development Research Foundation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Kvalifikasjonskriterier for barn
Inkluderingskriterier for barn:
Barn som oppfyller følgende kriterier vil bli inkludert i studien; Jeg. Alder 8-13 år bor hos foreldre/primær omsorgspersoner ii. Skriftlig forelder/primær omsorgsperson informert samtykke eller vitnesamtykke (i tilfelle forelderen ikke er i stand til å lese og skrive, vil informert samtykke innhentes fra både forelder og vitne) og barnets samtykke for deltakelse i studien.
iii. Skjerm positiv på lærervurdert SDQ (total vanskelighetsscore > 12) og foreldrevurdert SDQ (total vanskelighetsscore ≥ 14).
Ekskluderingskriterier for barn:
Jeg. Barn med høy risiko for overgrep eller skade på seg selv eller andre som rapportert av elevene selv, lærere eller foreldre/primæromsorgspersoner, eller identifisert av det trente vurderingsteamet under screening.
ii. Barn som trenger øyeblikkelig eller pågående medisinsk eller psykiatrisk behandling, som rapportert av studenten selv eller lærere eller foreldre/primær omsorgspersoner eller identifisert av det trente vurderingsteamet under screening.
iii. Barn med døvhet, blindhet og talevansker eller med utviklingsforstyrrelser som definert av WHOs mhGAP intervensjonsguide identifisert av det trente vurderingsteamet under screening.
Utelukkelse fra evalueringen vil ikke påvirke omsorgen mottatt av skolebarna, da alle barn som studerer i offentlige skoler vil motta intervensjon som en del av rutinemessig implementering av WHO SMHP.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Skolens psykiske helseprogram – konvensjonelt (cSMHP)
Lærerne ved skoler som er randomisert til kontrollarm vil motta opplæring i Verdens helseorganisasjon (WHO) School Mental Health Program (SMHP) av psykisk helseeksperter ved WHOs samarbeidssenter for mental helseforskning og opplæring, Institute of Psychiatry.
Opplæringen av lærere vil bestå av en blanding av både didaktiske og interaktive opplæringsmetoder i form av en workshop.
Workshopen vil bestå av forelesninger/presentasjoner, med gruppediskusjoner/aktiviteter.
Gjennom didaktiske metoder skal lærerne undervises i grunnleggende teoretisk kunnskap knyttet til psykisk helse i skolen.
Opplæring vil bli fulgt av månedlig veiledningsmøte for lærere i 9 måneder.
|
World Health Organization (WHO) School Mental Health Program (SMHP) er en håndbokbasert multi-komponent, flerlags og evidensinformert intervensjon for vanlige psykiske helseproblemer hos barn som går på skolen.
SMHP er designet for å bli introdusert i det vanlige klasserommet og skolen av trente lærere.
Intervensjonen har en universell komponent som tar en helskoletilnærming som tar sikte på å fremme psykisk helse blant alle skolebarn.
Det inkluderer grunnleggende veiledningsferdigheter for lærere, kjerneverdier for psykisk helsefremmende skoler og annen helsefremmende innsats som påvirker mental helse og kan administreres til alle elever i skole- og klasseromsmiljøer.
Manualen inneholder også målrettede intervensjonsstrategier på angst, separasjonsangst/skolevegring, posttraume, depresjon, selvmord, ADHD, autisme, psykose, atferdsproblemer og rusproblemer som kan implementeres av lærere i klasserom.
|
|
Eksperimentell: Enhanced-School Mental Health Program (eSMHP)
Lærerne ved skoler randomisert til intervensjonsarm vil motta nettbasert opplæring i tilpasset versjon av Skolens psykiske helseprogram.
Nettopplæringen i tilpasset skolepsykisk helseprogram består av 4-5 timers nettbasert opplæringskurs for lærere i eget tempo.
Lærerne vil melde seg på nettkurset i form av en gruppe på 4-5 lærere fra hver skole.
Lærerne vil gjennomføre nettkurset i en gruppe, med interaktive gruppeaktiviteter og rollespill.
Fremgang til neste modul i nettopplæringen er betinget av fullføring av quiz om mental helsekunnskap etter modulen.
Det skal tildeles opplæringsbevis i tilpasset SMHP til de lærerne som gjennomfører etterprøven.
Lærere vil bli støttet online og personlig av trenerne som er opplært i SMHP i månedlige veiledningsmøter med lærere i 9 måneder.
|
Informert av resultatene fra pilotimplementering, er det gjort en rekke innholds- og leveringstilpasninger til School Mental Health Program (SMHP) for å møte implementeringsutfordringene med å skalere opp programmet i Pakistan.
Den tilpassede versjonen av intervensjonen kalles Enhanced School Mental Health Program (eSMHP).
Forbedringer av konvensjonell SMHP har skjedd på to nivåer: A) Innholdsforbedringer, for eksempel en samarbeidsmodell for å engasjere foreldre/primær omsorgspersoner, strategier for lærerens velvære, og tilpasning og operasjonalisering av spesielle kliniske intervensjonsstrategier og B) Teknologiske forbedringer som inkludere tilpasning av opplæringsmanualen for levering ved hjelp av en nettbasert opplæringsplattform, og en "Chat-bot" for å hjelpe implementeringen av intervensjonsstrategier i klasseromsmiljøer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrker og vanskeligheter spørreskjema (SDQ)
Tidsramme: Baseline og 9 måneder etter påbegynt intervensjonslevering
|
Endringen i den totale vanskelighetsskåren til barn vil bli målt ved 9 måneder etter påbegynt intervensjonslevering ved å bruke det foreldrevurderte styrke- og vanskelighetsskjemaet (SDQ) . SDQ har 25 elementer og består av underskalaer for å måle emosjonelle symptomer, atferdsproblemer, hyperaktivitet/uoppmerksomhet, jevnaldrende problemer og prososial atferd. Elementer er vurdert på en trepunkts Likert-skala (0= ikke sant, 1= noe sant, 2=sikkert sant). Den totale vanskelighetsgraden beregnes ved å summere svarene for hvert element i alle domener unntatt elementer for prososial atferd. SDQ har blitt kulturelt tilpasset og validert i Pakistan |
Baseline og 9 måneder etter påbegynt intervensjonslevering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksternalisering og internalisering av problemer på foreldrevurdert SDQ
Tidsramme: Baseline og 9 måneder etter påbegynt intervensjonslevering
|
Eksternaliserende problemer hos barn vil bli målt 9 måneder etter påbegynt intervensjonslevering, ved å kombinere atferds- og hyperaktivitetsunderskalaer på foreldrevurdert SDQ.
Internaliserende problemer hos barn vil bli målt 6 måneder etter påbegynt intervensjonslevering, ved å kombinere emosjonelle og jevnaldrende problemer underskalaer på foreldre-vurdert SDQ.
|
Baseline og 9 måneder etter påbegynt intervensjonslevering
|
|
Barns psykososiale velvære og funksjon (PSYCHLOPS) - Barn
Tidsramme: Baseline, 3 og 9 måneder etter påbegynt intervensjonslevering
|
Barns innsikt i hans/hennes problemer og velvære vil bli målt ved å bruke de selvadministrerte PSYCHLOPS Kids.
Resultatmålet vurderer tre domener, inkludert problemer, funksjon og trivsel.
PSYCHLOPS KIDS har tre spørreskjemaformer, dvs. pre-terapi, under terapi og etter terapi versjon.
Noen av elementene er kvalitative og gir tilleggsinformasjon om barnets problem, funksjon og velvære, men får ikke poengsum.
Andre varer er vurdert på skalaen 0-4.
Maksimal poengsum for hvert spørsmål er 4 (skårer 0-4).
PSYCHLOPS pre-, under- og post-intervensjonsversjoner vil bli administrert av vurderingsteamet henholdsvis ved baseline og 9 måneder etter påbegynt intervensjonslevering.
|
Baseline, 3 og 9 måneder etter påbegynt intervensjonslevering
|
|
Pediatrisk livskvalitet (Peds-QL)
Tidsramme: Baseline og 9 måneder etter påbegynt intervensjonslevering
|
Barns helserelaterte livskvalitet i løpet av den siste måneden vil bli målt ved foreldre-vurdert Pediatric Quality of Life (Peds-QL).
Peds-QL er en 23-elements effektmodulskala som omfatter 4 underskalaer, nemlig fysisk funksjon, emosjonell funksjon, sosial funksjon og skolefunksjon.
Elementer er vurdert på en 4-punkts Likert-skala (1 = ingen problem til 4 = nesten alltid et problem).
Elementer blir deretter reversert og transformert lineært til 0-100, slik at høyere skår indikerer bedre livskvalitet.
Dette verktøyet gir en totalscore (alle 23 elementer), sammendragsscore for fysisk helse (8 elementer), Psykososial helsesammendragscore (10 elementer) og skolefunksjonsscore (5 elementer).
|
Baseline og 9 måneder etter påbegynt intervensjonslevering
|
|
WHO-Disability Assessment Scale Child Version (WHO-DAS Child 12)
Tidsramme: Baseline og 9 måneder etter påbegynt intervensjonslevering
|
WHODAS Child 12 brukes til å måle individers vansker på grunn av psykiske helseproblemer på tvers av seks domener, inkludert kognisjon, mobilitet, egenomsorg, samvær, livsaktiviteter og deltakelse, i løpet av de siste 30 dagene.
Den har 12 elementer som er vurdert på en skala fra 0 til 4, med summerte totalskårer fra 0 til 48.
Den foreldrevurderte WHO-DAS 12 - Child-versjonen vil bli brukt til å måle barnets funksjon ved baseline og 9 måneder etter påbegynt intervensjonslevering.
|
Baseline og 9 måneder etter påbegynt intervensjonslevering
|
|
Faglige prestasjoner og fravær
Tidsramme: Baseline og 9 måneder etter påbegynt intervensjonslevering
|
Oppmøtet og akademiske karakterer vil bli hentet fra skoleregistrene 9 måneder etter påbegynt intervensjonslevering
|
Baseline og 9 måneder etter påbegynt intervensjonslevering
|
|
Teachers' Sense of Efficacy Scale (TSES)
Tidsramme: Baseline, 3 og 9 måneder etter påbegynt intervensjonslevering
|
Skalaen med 12 elementer for lærernes følelse av effektivitet vil bli brukt til å vurdere lærerens tro på hans eller hennes evner til å forbedre elevenes læring og evne til å komme gjennom til elever som er vanskelige eller umotiverte.
Skalaen måler lærerens følelse av effektivitet på tre underskalaer, nemlig instruksjonsstrategier, elevengasjement og klasseromsledelse.
Elementene er vurdert på 9 poeng Likert-skalaen fra (1) "Ingen i det hele tatt" til (9) "En god del".
|
Baseline, 3 og 9 måneder etter påbegynt intervensjonslevering
|
|
Selvrapporterende spørreskjema (SRQ)
Tidsramme: Baseline, 3 og 9 måneder etter påbegynt intervensjonslevering
|
Self-Reporting Questionnaire (SRQ) er et 20-elements selvrapporteringstiltak for å oppdage uspesifikke psykiske plager, utviklet av Verdens helseorganisasjon.
Psykologiske plager er representert ved underskalaer av fysiske symptomer og emosjonelle symptomer.
SRQ-elementene får 0 eller 1.
En score på 1 indikerer tilstedeværelsen av symptomer på psykiske plager i løpet av den siste måneden og en score på 0 indikerer fravær av symptomer.
Maksimal poengsum indikerer tilstedeværelse av høyere psykiske plager.
|
Baseline, 3 og 9 måneder etter påbegynt intervensjonslevering
|
|
Parent Teacher Involvement Questionnaire (PTIQ)
Tidsramme: Baseline og 9 måneder etter påbegynt intervensjonslevering
|
Parent Teacher Involvement Questionnaire (PTIQ) brukes til å måle hyppigheten og kvaliteten på foreldrenes involvering i barns pedagogiske fremgang i skolen og hjemme.
Foreldreversjonen av PTIQ har 26 elementer mens lærerversjonen har 21 elementer.
De fire underskalaene til foreldre-vurdert PTIQ inkluderer hyppighet av kontakt mellom foreldre/primær omsorgspersoner og lærere, kvaliteten på foreldre/lærerforhold, foreldres/primær omsorgspersoners frivillighet og involvering av foreldre/primær omsorgspersoner, foreldres/primær omsorgspersoners godkjenning av deres barns skole , mens de tre underskalaene til lærervurdert PTIQ inkluderer kvalitet og hyppighet av kontakt mellom foreldre/primær omsorgspersoner og lærer, foreldres/primær omsorgspersoner frivillighet og involvering av foreldre/primær omsorgspersoner, foreldres/primær omsorgspersoners godkjenning av deres barns skole.
Det er en 5-punkts Likert-skala med mer enn én type svaralternativer.
Høyere skårer indikerer mer foreldreinvolvering.
|
Baseline og 9 måneder etter påbegynt intervensjonslevering
|
|
Psykososialt miljø (PSE)-profil
Tidsramme: Baseline og 9 måneder etter påbegynt intervensjonslevering
|
Profilen for psyko-sosialt miljø (PSE) vil bli administrert sammen med rektorer og lærere for å identifisere skolens kapasitet til å skape et sunt psykososialt miljø for ansatte, lærere og elever.
Den psykososiale miljøprofilen er en skala på 98 punkter utviklet av Verdens helseorganisasjon for å evaluere i hvilken grad en skoles miljø bidrar til det sosiale og følelsesmessige velværet til elevene og ansatte.
Hvert spørsmål scores på en skala fra 1 til 4, hvor 1 representerer den laveste og 4 den høyeste rangeringen av sosial og emosjonell støtte.
|
Baseline og 9 måneder etter påbegynt intervensjonslevering
|
|
Determinants of Implementation Behavior Questionnaire (DIBQ)
Tidsramme: 3 måneder etter påbegynt intervensjonslevering
|
DIBQ vil bli brukt til å måle endringen i lærernes atferd for å implementere SMHP i skole- og klasseromsmiljøer.
Det er et verktøy basert på 'The Theoretical Domains Framework (TDF)' for å måle atferdsendring hos tilbydere.
DIBQ vil bli brukt til å utforske determinantene som hemmer eller fremmer implementeringen av evidensbaserte intervensjonsstrategier av lærere.
En tilpasset versjon av DIBQ, basert på 18 domener av TDF og bestående av 93 elementer vil bli brukt for å vurdere endringen i lærernes atferd angående implementering av SMHP.
Svar på DIBQ gis fra 1 'helt uenig' til 7 'helt enig'.
Totalsummen for hvert domene beregnes og divideres med maksimal poengsum for det gitte domenet.
|
3 måneder etter påbegynt intervensjonslevering
|
|
Slev-vurdert Pediatric Self-Stigmatization Scale (PaedS)
Tidsramme: Baseline og 9 måneder etter påbegynt intervensjonslevering
|
Selvstigma-underskalaen til PaedS vil bli brukt til å måle stigma hos barn og ungdom. Den har 5 elementer som måler følelse av skam, forlegenhet og bekymring for andres reaksjoner på psykiske problemer.
Elementene er vurdert på en 4-punkts likert-skala, hvor høyere skår indikerer større stigmatisering.
|
Baseline og 9 måneder etter påbegynt intervensjonslevering
|
|
Kundetjenester kvitteringsbeholdning
Tidsramme: Baseline og 9 måneder etter påbegynt intervensjonslevering
|
Tjenestebruk og egenutgifter til forskningsdeltakerne (kostnader for: å oppsøke lege eller andre helsepersonell; innleggelse på sykehus, medisiner, tester og ekstra hjelp hjemme nødvendig) vil bli samlet inn ved å bruke en validert versjon av klienten Tjenester mottatt inventar (CSRI).
Den har tidligere vært tilrettelagt for utviklingsforstyrrelser i barndommen og autisme i studiemiljøer.
|
Baseline og 9 måneder etter påbegynt intervensjonslevering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Atif Rahman, PhD, University of Liverpool
- Hovedetterforsker: Lawrence Wissow, MD, University of Washington, Seattle, USA
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Varni JW, Seid M, Rode CA. The PedsQL: measurement model for the pediatric quality of life inventory. Med Care. 1999 Feb;37(2):126-39. doi: 10.1097/00005650-199902000-00003.
- Godfrey E, Aubrey M, Crockford S, Haythorne D, Kordowicz M, Ashworth M. The development and testing of PSYCHLOPS Kids: a new child-centred outcome measure. Child Adolesc Ment Health. 2019 Feb;24(1):54-65. doi: 10.1111/camh.12271. Epub 2018 Mar 24.
- Janca A, Kastrup M, Katschnig H, Lopez-Ibor JJ Jr, Mezzich JE, Sartorius N. The World Health Organization Short Disability Assessment Schedule (WHO DAS-S): a tool for the assessment of difficulties in selected areas of functioning of patients with mental disorders. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 1996 Nov;31(6):349-54. doi: 10.1007/BF00783424.
- Tschannen-Moran, M. and A.W. Hoy, Teacher efficacy: Capturing an elusive construct. Teaching and teacher education, 2001. 17(7): p. 783-805.
- Beusenberg, M., J.H. Orley, and W.H. Organization, A User's guide to the self reporting questionnaire (SRQ. 1994, Geneva: World Health Organization
- Organization, W.H., Creating an environment for emotional and social well-being: an important responsibility of a health promoting and child-friendly school. 2003
- Huijg JM, Gebhardt WA, Dusseldorp E, Verheijden MW, van der Zouwe N, Middelkoop BJ, Crone MR. Measuring determinants of implementation behavior: psychometric properties of a questionnaire based on the theoretical domains framework. Implement Sci. 2014 Mar 19;9:33. doi: 10.1186/1748-5908-9-33.
- Moses T. Stigma and self-concept among adolescents receiving mental health treatment. Am J Orthopsychiatry. 2009 Apr;79(2):261-74. doi: 10.1037/a0015696.
- Hamdani SU; Zill-e-Huma, Warraitch A, Suleman N, Muzzafar N, Minhas FA; F.R.C.Psych, Nizami AT; F.C.P.S., Sikander S; F.C.P.S., Pringle B, Hamoda HM, Wang D, Rahman A, Wissow LS. Technology-Assisted Teachers' Training to Promote Socioemotional Well-Being of Children in Public Schools in Rural Pakistan. Psychiatr Serv. 2021 Jan 1;72(1):69-76. doi: 10.1176/appi.ps.202000005. Epub 2020 Aug 25.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SHINE cRCT
- U19MH109998-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .