- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04094259
Alternativní péče u pacientů s autoimunitními chorobami (Alter-MAI)
Poměr užívání léků a alternativní péče u pacientů s autoimunitními chorobami Alter-MAI
Přehled studie
Detailní popis
Pacienti sledovaní na interním oddělení vytvářejí příznivé podmínky pro použití alternativních léků. Zatímco některé jsou uznávány pro své přínosy, některé mohou pacienta naopak poškodit. Navrhuje se proto provést úplný popisný soupis těchto praktik prostřednictvím anonymizovaného dotazníku. Hlavním cílem je zhodnocení podílu užívání alternativních léků u pacientů s autoimunitními onemocněními na interním oddělení.
Alternativní medicína vždy existovala. Interna se zabývá vzácnými autoimunitními onemocněními, která ne vždy lze vyléčit. I když je léčba optimální, dochází často k subjektivním stížnostem. Pacienti sledovaní na vnitřním lékařství mají proto příznivé podmínky pro používání alternativních léků. Zatímco některé jsou uznávány pro své přínosy, některé mohou pacienta naopak poškodit. Navrhuje se proto provést úplný popisný soupis těchto praktik prostřednictvím anonymizovaného dotazníku. Tyto informace umožní zaměřit se na potřeby pacienta a budou moci nabízet alternativní léky, které jsou lépe zaměřeny, aniž by byla zpochybněna jejich konvenční léčba.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Limoges, Francie
- Médecin Interne A
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient se systémovým lupus erythematodes (kritéria ARA a/nebo SLICC) NEBO s primárním Sjögrenovým syndromem (revidovaná americko-evropská kritéria) NEBO se systémovou sklerodermií (kritéria ACR/EULAR 2012)
- Pacient s podepsaným souhlasem
Kritéria vyloučení:
- Pacienti zbavení svobody
- Nezletilí a dospělí podléhají opatřením právní ochrany
- Pacienti podléhající právnímu ochrannému opatření
- Pacient není schopen porozumět protokolu nebo jej dodržovat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů užívajících alternativní medicínu.
Časové okno: V den 1
|
Počítání pacientů užívajících alternativní medicínu.
|
V den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 87RI19-0020 (ALTER-MAI)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .