- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04094259
Soins alternatifs chez les patients atteints de maladies auto-immunes (Alter-MAI)
Proportion d'utilisation de médicaments et de soins alternatifs chez les patients atteints de maladies auto-immunes Alter-MAI
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients suivis en service de médecine interne réunissent des conditions favorables au recours aux médecines alternatives. Si certains sont reconnus pour leurs bienfaits, certains peuvent, au contraire, nuire au patient. Il est donc proposé de faire un inventaire descriptif complet de ces pratiques, à travers un questionnaire anonymisé. L'objectif principal est l'évaluation de la proportion de l'utilisation des médecines alternatives chez les patients atteints de maladies auto-immunes dans le département de médecine interne .
De tout temps la médecine alternative a existé. La médecine interne traite des maladies auto-immunes rares, dont il n'existe pas toujours de remède. Même lorsque le traitement est optimal, il y a souvent des plaintes subjectives. Les patients suivis en Médecine Interne ont donc des conditions favorables au recours aux médecines alternatives. Si certains sont reconnus pour leurs bienfaits, certains peuvent, au contraire, nuire au patient. Il est donc proposé de faire un inventaire descriptif complet de ces pratiques, à travers un questionnaire anonymisé. Cette information permettra de cibler les besoins du patient, et de pouvoir proposer des médecines alternatives mieux ciblées, sans remettre en cause leur traitement conventionnel
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Limoges, France
- Médecin Interne A
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient atteint de lupus érythémateux disséminé (critères ARA et/ou SLICC) OU atteint du syndrome de Sjögren primitif (critères américano-européens révisés) OU atteint de sclérodermie systémique (critères ACR/EULAR 2012)
- Patient avec consentement signé
Critère d'exclusion:
- Patients privés de liberté
- Mineurs et majeurs faisant l'objet de mesures légales de protection
- Patients faisant l'objet d'une mesure de sauvegarde judiciaire
- Patient incapable de comprendre ou d'adhérer au protocole
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le nombre de patients utilisant la médecine alternative.
Délai: Au jour 1
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Compter le nombre de patients ayant recours aux médecines alternatives.
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Au jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système immunitaire
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Enquêtes et questionnaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 87RI19-0020 (ALTER-MAI)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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