- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04094259
Vaihtoehtoinen hoito autoimmuunisairauksia sairastaville potilaille (Alter-MAI)
Lääkkeiden ja vaihtoehtoisen hoidon osuus potilailla, joilla on autoimmuunisairauksia Alter-MAI
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisätautien osastolla seurattavat potilaat yhdistävät suotuisat olosuhteet vaihtoehtoisten lääkkeiden käytölle. Vaikka jotkut tunnustetaan eduistaan, jotkut voivat päinvastoin vahingoittaa potilasta. Siksi ehdotetaan, että näistä käytännöistä tehdään täydellinen kuvaileva luettelo anonymisoidulla kyselylomakkeella. Päätavoitteena on arvioida vaihtoehtoisten lääkkeiden käytön osuutta autoimmuunisairauksista kärsivillä potilailla sisätautien osastolla.
Vaihtoehtoinen lääketiede on aina ollut olemassa. Sisätaudit käsittelevät harvinaisia autoimmuunisairauksia, joihin ei aina ole parannuskeinoa. Silloinkin kun hoito on optimaalinen, tulee usein subjektiivisia valituksia. Sisätautien seurannassa olevilla potilailla on siis suotuisat olosuhteet vaihtoehtoisten lääkkeiden käyttöön. Vaikka jotkut tunnustetaan eduistaan, jotkut voivat päinvastoin vahingoittaa potilasta. Siksi ehdotetaan, että näistä käytännöistä tehdään täydellinen kuvaileva luettelo anonymisoidulla kyselylomakkeella. Näiden tietojen avulla on mahdollista kohdistaa potilaan tarpeet ja tarjota vaihtoehtoisia lääkkeitä, jotka ovat paremmin kohdennettuja kyseenalaistamatta heidän tavanomaista hoitoaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Limoges, Ranska
- Médecin Interne A
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on systeeminen lupus erythematosus (ARA- ja/tai SLICC-kriteerit) TAI primaarinen Sjögrenin oireyhtymä (tarkistetut Americano-eurooppalaiset kriteerit) TAI systeeminen skleroderma (ACR/EULAR 2012 kriteerit)
- Potilas, jolla on allekirjoitettu suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilta on riistetty vapaus
- Alaikäiset ja aikuiset, joihin sovelletaan laillisia suojatoimenpiteitä
- Potilaat, joihin sovelletaan oikeusturvatoimenpiteitä
- Potilas ei pysty ymmärtämään protokollaa tai noudattamaan sitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vaihtoehtoista lääkettä käyttävien potilaiden määrä.
Aikaikkuna: Päivänä 1
|
Vaihtoehtoista lääkettä käyttävien potilaiden lukumäärän laskeminen.
|
Päivänä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 87RI19-0020 (ALTER-MAI)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autoimmuunisairaudet
-
University of PennsylvaniaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of PennsylvaniaPeruutettuAuto-onnettomuus
-
University of PennsylvaniaU.S. Department of Transportation Federal Highway AdministrationValmis
-
University Hospital, BordeauxValmis
-
PersonGen BioTherapeutics (Suzhou) Co., Ltd.TuntematonKiinteä kasvain | AUTOKiina
-
PersonGen BioTherapeutics (Suzhou) Co., Ltd.Anhui Provincial HospitalRekrytointiAUTO | Pahanlaatuiset kasvaimetKiina
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoEi vielä rekrytointiaAuto-Brewery-oireyhtymä | Suoliston käymisoireyhtymäYhdysvallat
-
LifespanValmisVammat | Turvallisuus asiat | Auto-onnettomuusYhdysvallat
-
EarlySense Ltd.PeruutettuPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Epäonnistuminen, auto. Pidätys, kuolemaYhdysvallat
-
PersonGen BioTherapeutics (Suzhou) Co., Ltd.Anhui Provincial HospitalRekrytointi