- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04094259
Cuidados alternativos em pacientes com doenças autoimunes (Alter-MAI)
Proporção de Uso de Medicamentos e Cuidados Alternativos em Pacientes com Doenças Autoimunes Alter-MAI
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os doentes acompanhados no serviço de Medicina Interna reúnem condições favoráveis à utilização de medicamentos alternativos. Enquanto algumas são reconhecidas por seus benefícios, outras podem, ao contrário, prejudicar o paciente. Propõe-se, portanto, fazer um inventário descritivo completo dessas práticas, por meio de um questionário anônimo. O principal objetivo é a avaliação da proporção de uso de medicamentos alternativos em pacientes com doenças autoimunes no departamento de Medicina Interna.
Em todos os tempos, a medicina alternativa existiu. A Medicina Interna trata das doenças autoimunes raras, para as quais nem sempre existe cura. Mesmo quando o tratamento é ótimo, muitas vezes há queixas subjetivas. Os pacientes acompanhados em Medicina Interna têm, portanto, condições favoráveis para o uso de medicamentos alternativos. Enquanto algumas são reconhecidas por seus benefícios, outras podem, ao contrário, prejudicar o paciente. Propõe-se, portanto, fazer um inventário descritivo completo dessas práticas, por meio de um questionário anônimo. Essas informações permitirão direcionar as necessidades do paciente e poder oferecer medicamentos alternativos mais bem direcionados, sem colocar em dúvida seu tratamento convencional
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Limoges, França
- Médecin Interne A
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com lúpus eritematoso sistêmico (critérios ARA e/ou SLICC) OU com síndrome de Sjögren primária (critérios Americano Europeus revisados) OU com esclerodermia sistêmica (critérios ACR/EULAR 2012)
- Paciente com consentimento assinado
Critério de exclusão:
- Pacientes privados de liberdade
- Menores e adultos sujeitos a medidas de proteção legal
- Doentes sujeitos a medida de salvaguarda da justiça
- Paciente incapaz de entender ou aderir ao protocolo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O número de pacientes que usam medicina alternativa.
Prazo: No dia 1
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Contando o número de pacientes que usam medicina alternativa.
|
No dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Pesquisas e questionários
Outros números de identificação do estudo
- 87RI19-0020 (ALTER-MAI)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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