- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04094259
Cuidados alternativos en pacientes con enfermedades autoinmunes (Alter-MAI)
Proporción de Uso de Medicamentos y Cuidados Alternativos en Pacientes con Enfermedades Autoinmunes Alter-MAI
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes seguidos en el servicio de Medicina Interna reúnen condiciones favorables para el uso de medicamentos alternativos. Si bien algunos son reconocidos por sus beneficios, algunos pueden, por el contrario, perjudicar al paciente. Por ello se propone realizar un completo inventario descriptivo de estas prácticas, a través de un cuestionario anonimizado. El objetivo principal es la evaluación de la proporción del uso de medicinas alternativas en pacientes con enfermedades autoinmunes en el departamento de Medicina Interna.
En todo momento ha existido la medicina alternativa. La Medicina Interna se ocupa de enfermedades autoinmunes raras, para las cuales no siempre existe una cura. Incluso cuando el tratamiento es óptimo, a menudo hay quejas subjetivas. Los pacientes seguidos en Medicina Interna tienen, por lo tanto, condiciones favorables para el uso de medicinas alternativas. Si bien algunos son reconocidos por sus beneficios, algunos pueden, por el contrario, perjudicar al paciente. Por ello se propone realizar un completo inventario descriptivo de estas prácticas, a través de un cuestionario anonimizado. Esta información permitirá orientar las necesidades del paciente, y poder ofrecer medicinas alternativas mejor enfocadas, sin cuestionar su tratamiento convencional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Limoges, Francia
- Médecin Interne A
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con lupus eritematoso sistémico (criterios ARA y/o SLICC) O con síndrome de Sjögren primario (criterios americanos europeos revisados) O con esclerodermia sistémica (criterios ACR/EULAR 2012)
- Paciente con consentimiento firmado
Criterio de exclusión:
- Pacientes privados de su libertad
- Menores y adultos sujetos a medidas legales de protección
- Pacientes sujetos a una medida de salvaguarda de justicia
- Paciente incapaz de entender o adherirse al protocolo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El número de pacientes que utilizan la medicina alternativa.
Periodo de tiempo: En el día 1
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Contando el número de pacientes que utilizan la medicina alternativa.
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En el día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Encuestas y cuestionarios
Otros números de identificación del estudio
- 87RI19-0020 (ALTER-MAI)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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