- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04094259
Alternativ behandling hos pasienter med autoimmune sykdommer (Alter-MAI)
Andel av bruk av medisiner og alternativ behandling hos pasienter med autoimmune sykdommer Alter-MAI
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pasienter som følges i Indremedisinsk avdeling samler gunstige betingelser for bruk av alternative medisiner. Mens noen er anerkjent for sine fordeler, kan noen tvert imot skade pasienten. Det foreslås derfor å lage en fullstendig beskrivende oversikt over disse praksisene, gjennom et anonymisert spørreskjema. Hovedmålet er evaluering av andelen bruk av alternative medisiner hos pasienter med autoimmune sykdommer ved avdeling for indremedisin.
Til alle tider har alternativ medisin eksistert. Indremedisin omhandler sjeldne autoimmune sykdommer, som det ikke alltid finnes en kur for. Selv når behandlingen er optimal er det ofte subjektive plager. Pasienter som følges i Indremedisin har derfor gunstige forutsetninger for bruk av alternative medisiner. Mens noen er anerkjent for sine fordeler, kan noen tvert imot skade pasienten. Det foreslås derfor å lage en fullstendig beskrivende oversikt over disse praksisene, gjennom et anonymisert spørreskjema. Denne informasjonen vil gjøre det mulig å målrette pasientens behov, og å kunne tilby alternative medisiner som er bedre fokusert, uten å stille spørsmål ved deres konvensjonelle behandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrike
- Médecin Interne A
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med systemisk lupus erythematosus (ARA- og/eller SLICC-kriterier) ELLER med primært Sjögrens syndrom (reviderte amerikanske europeiske kriterier) ELLER med systemisk sklerodermi (ACR/EULAR 2012-kriterier)
- Pasient med signert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter frarøvet sin frihet
- Mindreårige og voksne som er underlagt rettslige beskyttelsestiltak
- Pasienter underlagt et rettssikkerhetstiltak
- Pasienten kan ikke forstå eller følge protokollen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter som bruker alternativ medisin.
Tidsramme: På dag 1
|
Å telle antall pasienter som bruker alternativ medisin.
|
På dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 87RI19-0020 (ALTER-MAI)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .