- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04097587
Vzdělávání rodičů a čas strávený dětmi u obrazovky
18. září 2019 aktualizováno: Su-Ru Chen, Taipei Medical University
Rodičovská výchovná intervence snižuje čas strávený u obrazovky a zlepšuje poruchy spánku a problémy s pozorností u předškolních dětí: seskupená randomizovaná kontrolovaná studie
Studie měla zkoumat účinnost rodičovského vzdělávacího programu na snížení používání obrazovky a zlepšení kvality spánku a psychosociální adaptace u dětí ve věku 4-6 let.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celkem 129 dyád rodič-dítě bylo náhodně rozděleno do dvou skupin: experimentální skupiny (vzdělané rodiči, n=63) a kontrolní skupiny (denní aktivity, n=66).
Data byla sbírána před a po intervenci.
Nástroje zahrnovaly čas na obrazovce, dotazník dětských spánkových návyků a kontrolní seznam dětských příznaků-17.
Ke zkoumání účinnosti vzdělávací intervence byla použita lineární smíšená modelová analýza.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
129
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 110
- Su-Ru Chen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 6 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti ve věku 4~6 let s časem u obrazovky ≥ 2 h/den.
Kritéria vyloučení:
- dětská mozková obrna,
- mentální retardace
- psychóza
- Downův syndrom
- chronické onemocnění
- sluchové postižení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: kontrolní skupina
obdrželi standardní školní vyučování a obvyklé aktivity nabízené v mateřské škole.
Stručně řečeno, aktivity mateřské školy zahrnovaly každodenní vzdělávací aktivity, venkovní aktivity, snídaně, obědy, svačiny a čas zdřímnutí.
|
Tento program byl prováděn po dobu 50 minut/týden po dobu 8 týdnů, aby rodičům poskytl znalosti a sebevědomí o používání obrazovky dětmi a motivoval je ke sledování a změně chování jejich dětí na obrazovce.
Strategie výuky zahrnovaly přednášky, skupinové diskuse, reflexe, hraní rolí a sdílení mezi vrstevníky (tabulka 1).
Témata zahrnovala 1) používání obrazovky rodiči a dětmi, 2) vztah mezi síťovým vybavením a používáním internetu dětmi, 3) pozitivní a negativní dopady nadměrného používání obrazovky na fyzický a psychický vývoj dětí, 4) omezení používání obrazovky při jídle a před spaním , 5) strategie pro zařízení související s obrazovkou, 6) alternativní aktivity k používání obrazovky, jako jsou stolní hry a venkovní aktivity, 7) stanovení cíle vhodného času stráveného na obrazovce a 8) podpora podpisu smlouvy mezi rodiči a dětmi omezit čas obrazovky.
Rodičům jsme také poskytli příručku s obsahem kurzu.
Ostatní jména:
obdrželi standardní školní vyučování a obvyklé aktivity nabízené v mateřské škole.
Stručně řečeno, aktivity mateřské školy zahrnovaly každodenní vzdělávací aktivity, venkovní aktivity, snídaně, obědy, svačiny a čas zdřímnutí.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas obrazovky
Časové okno: týdenní hodnocení
|
čas dětí u obrazovky byl měřen rodiči jako čas, který děti tráví sledováním televize/DVD/videí, hraním televizních her a používáním počítače ve všední dny a o víkendech.
|
týdenní hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
13. března 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
28. prosince 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
28. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
20. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
20. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- (TMU-JIRB N201803013)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na experimentální skupina
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoHypertenze | ObezitaŠpanělsko
-
University of BurgundyDokončeno
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor