- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04097587
Foreldreutdanning og barns skjermtid
18. september 2019 oppdatert av: Su-Ru Chen, Taipei Medical University
Foreldres pedagogiske intervensjon reduserer skjermtid og forbedrer søvnforstyrrelser og oppmerksomhetsproblemer hos førskolebarn: en gruppert randomisert kontrollert studie
Studien skulle undersøke effekten av et opplæringsprogram for foreldre for å redusere skjermbruk, og forbedre søvnkvalitet og psykososiale tilpasninger hos barn i alderen 4-6 år.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 129 foreldre-barn-dyader ble tilfeldig fordelt i to grupper: eksperimentell gruppe (som mottar foreldreundervisning, n=63) og kontrollgruppe (daglige aktiviteter, n=66).
Data ble samlet inn før og etter intervensjon.
Instrumentene inkluderte skjermtid, spørreskjema for barns søvnvaner og sjekkliste for pediatriske symptomer-17.
En lineær blandet modellanalyse ble brukt for å undersøke effekten av utdanningsintervensjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
129
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Su-Ru Chen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 6 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn i alderen 4~6 år med skjermtid på ≥ 2 timer/dag.
Ekskluderingskriterier:
- cerebral parese,
- mental retardasjon
- psykose
- Downs syndrom
- kronisk sykdom
- Høreapparat.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: kontrollgruppe
fått standard skoleklasser og vanlige aktiviteter som tilbys i barnehagen.
Kort fortalt inkluderte barnehageaktiviteter daglige læringsaktiviteter, utendørsaktiviteter, frokost, lunsj, snacks og lur.
|
Dette programmet ble gjennomført i 50 minutter/uke over 8 uker for å styrke foreldre med kunnskap og selveffektivitet om barns skjermbruk, og motivere dem til å overvåke og endre barnas skjermatferd.
Undervisningsstrategier inkluderte forelesninger, gruppediskusjoner, refleksjon, rollespill og kollegadeling (tabell 1).
Temaer inkluderte 1) foreldres og barns skjermbruk, 2) forholdet mellom nettverksutstyr og barns internettbruk, 3) positive og negative effekter av overdreven skjermbruk på barns fysiske og psykiske utvikling, 4) begrensende skjermbruk ved måltider og leggetid , 5) strategier for skjermrelaterte enheter, 6) alternative aktiviteter til skjermbruk, for eksempel brettspill og utendørsaktiviteter, 7) sette et mål for passende skjermtider, og 8) oppmuntre til signering av en kontrakt mellom foreldre og barn for å begrense skjermtiden.
Vi ga også foreldrene en håndbok over kursinnholdet.
Andre navn:
fått standard skoleklasser og vanlige aktiviteter som tilbys i barnehagen.
Kort fortalt inkluderte barnehageaktiviteter daglige læringsaktiviteter, utendørsaktiviteter, frokost, lunsj, snacks og lur.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skjermtid
Tidsramme: en ukes vurdering
|
barnas skjermtid, ble målt av foreldre som tiden barna brukte på å se TV/DVD/video, spille TV-spill og bruke datamaskin i ukedager og helger.
|
en ukes vurdering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
13. mars 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
28. desember 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
28. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
20. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
20. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- (TMU-JIRB N201803013)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .