- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04097587
Elternbildung und Kinderbildschirmzeit
18. September 2019 aktualisiert von: Su-Ru Chen, Taipei Medical University
Erziehungsintervention der Eltern reduziert die Bildschirmzeit und verbessert Schlafstörungen und Aufmerksamkeitsprobleme bei Vorschulkindern: eine geclusterte randomisierte kontrollierte Studie
Die Studie sollte die Wirksamkeit eines elterlichen Bildungsprogramms zur Reduzierung der Bildschirmnutzung und zur Verbesserung der Schlafqualität und psychosozialen Anpassungen bei Kindern im Alter von 4 bis 6 Jahren untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt 129 Eltern-Kind-Dyaden wurden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt: Versuchsgruppe (erhaltene elterliche Erziehung, n=63) und Kontrollgruppe (tägliche Aktivitäten, n=66).
Die Daten wurden vor und nach der Intervention erhoben.
Zu den Instrumenten gehörten die Bildschirmzeit, der Fragebogen zu den Schlafgewohnheiten von Kindern und die Checkliste für pädiatrische Symptome-17.
Eine lineare gemischte Modellanalyse wurde verwendet, um die Wirksamkeit von Bildungsinterventionen zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
129
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Su-Ru Chen
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 6 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 4~6 Jahren mit einer Bildschirmzeit von ≥ 2 h/Tag.
Ausschlusskriterien:
- Zerebralparese,
- mentale Behinderung
- Psychose
- Down-Syndrom
- chronische Erkrankung
- schwerhörig.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ANDERE: Kontrollgruppe
erhielt regulären Schulunterricht und übliche Aktivitäten, die im Kindergarten angeboten wurden.
Kurz gesagt umfassten die Kindergartenaktivitäten tägliche Lernaktivitäten, Aktivitäten im Freien, Frühstück, Mittagessen, Snacks und Mittagsschlaf.
|
Dieses Programm wurde für 50 Minuten/Woche über 8 Wochen durchgeführt, um Eltern Wissen und Selbstwirksamkeit über die Bildschirmnutzung von Kindern zu vermitteln und sie zu motivieren, das Bildschirmverhalten ihrer Kinder zu beobachten und zu ändern.
Die Unterrichtsstrategien umfassten Vorträge, Gruppendiskussionen, Reflexion, Rollenspiele und Peer-Sharing (Tabelle 1).
Zu den Themen gehörten 1) die Bildschirmnutzung von Eltern und Kindern, 2) die Beziehung zwischen Netzwerkgeräten und der Internetnutzung von Kindern, 3) die positiven und negativen Auswirkungen einer übermäßigen Bildschirmnutzung auf die physische und psychische Entwicklung von Kindern, 4) die Begrenzung der Bildschirmnutzung während der Mahlzeiten und der Schlafenszeit , 5) Strategien für bildschirmbezogene Geräte, 6) alternative Aktivitäten zur Bildschirmnutzung, wie Brettspiele und Outdoor-Aktivitäten, 7) Festlegung eines Ziels für angemessene Bildschirmzeiten und 8) Ermutigung zum Abschluss eines Vertrags zwischen Eltern und Kindern Bildschirmzeit begrenzen.
Wir haben den Eltern auch ein Handbuch mit den Kursinhalten zur Verfügung gestellt.
Andere Namen:
erhielt regulären Schulunterricht und übliche Aktivitäten, die im Kindergarten angeboten wurden.
Kurz gesagt umfassten die Kindergartenaktivitäten tägliche Lernaktivitäten, Aktivitäten im Freien, Frühstück, Mittagessen, Snacks und Mittagsschlaf.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bildschirmzeit
Zeitfenster: einwöchige Bewertung
|
die Bildschirmzeit der Kinder, wurde von den Eltern als die Zeit gemessen, die Kinder damit verbrachten, an Wochentagen und Wochenenden fernzusehen/DVDs/Videos anzusehen, Fernsehspiele zu spielen und einen Computer zu benutzen.
|
einwöchige Bewertung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
13. März 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
28. Dezember 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
28. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. September 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
20. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
20. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- (TMU-JIRB N201803013)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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