- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04097587
Edukacja rodziców i czas spędzany przed ekranem przez dzieci
18 września 2019 zaktualizowane przez: Su-Ru Chen, Taipei Medical University
Rodzicielska interwencja edukacyjna skraca czas spędzany przed ekranem i poprawia zaburzenia snu i problemy z uwagą u dzieci w wieku przedszkolnym: klastrowe, randomizowane, kontrolowane badanie
Badanie miało na celu zbadanie skuteczności rodzicielskiego programu edukacyjnego w ograniczaniu korzystania z ekranów oraz poprawie jakości snu i adaptacji psychospołecznych u dzieci w wieku 4-6 lat.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W sumie 129 diad rodzic-dziecko zostało losowo przydzielonych do dwóch grup: grupy eksperymentalnej (odbierającej edukację rodziców, n=63) i grupy kontrolnej (codzienne czynności, n=66).
Dane zostały zebrane przed i po interwencji.
Instrumenty obejmowały czas przed ekranem, kwestionariusz nawyków związanych ze snem dzieci i listę kontrolną objawów pediatrycznych-17.
Do zbadania skuteczności interwencji edukacyjnej wykorzystano liniową analizę modelu mieszanego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
129
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 110
- Su-Ru Chen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 6 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci w wieku 4~6 lat z czasem spędzanym przed ekranem ≥ 2 h/dzień.
Kryteria wyłączenia:
- porażenie mózgowe,
- upośledzenie umysłowe
- psychoza
- Zespół Downa
- przewlekła choroba
- upośledzenie słuchu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
INNY: Grupa kontrolna
otrzymał standardowe zajęcia szkolne i zwykłe zajęcia oferowane w przedszkolu.
Krótko mówiąc, zajęcia przedszkolne obejmowały codzienne zajęcia edukacyjne, zajęcia na świeżym powietrzu, śniadanie, lunch, przekąski i czas na drzemkę.
|
Program ten był realizowany przez 50 minut tygodniowo przez 8 tygodni, aby wyposażyć rodziców w wiedzę i poczucie własnej skuteczności w zakresie korzystania z ekranów przez dzieci oraz zmotywować ich do monitorowania i zmiany zachowań ich dzieci przed ekranem.
Strategie nauczania obejmowały wykłady, dyskusje w grupach, refleksję, odgrywanie ról i dzielenie się z innymi (tabela 1).
Tematy obejmowały 1) korzystanie z ekranu przez rodziców i dzieci, 2) związek między sprzętem sieciowym a korzystaniem z Internetu przez dzieci, 3) pozytywne i negatywne skutki nadmiernego korzystania z ekranu na rozwój fizyczny i psychiczny dzieci, 4) ograniczenie korzystania z ekranu w porze posiłków i przed snem , 5) strategie dotyczące urządzeń związanych z ekranem, 6) działania alternatywne do korzystania z ekranu, takie jak gry planszowe i zajęcia na świeżym powietrzu, 7) wyznaczenie celu odpowiedniego czasu przed ekranem oraz 8) zachęcanie do podpisania umowy między rodzicami a dziećmi w celu ograniczyć czas przed ekranem.
Przekazaliśmy również rodzicom podręcznik treści kursu.
Inne nazwy:
otrzymał standardowe zajęcia szkolne i zwykłe zajęcia oferowane w przedszkolu.
Krótko mówiąc, zajęcia przedszkolne obejmowały codzienne zajęcia edukacyjne, zajęcia na świeżym powietrzu, śniadanie, lunch, przekąski i czas na drzemkę.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
czas ekranowy
Ramy czasowe: ocena za tydzień
|
czas spędzany przez dzieci przed ekranem, był mierzony przez rodziców jako czas, jaki dzieci spędzają na oglądaniu telewizji/DVD/wideo, graniu w gry telewizyjne i korzystaniu z komputera w dni powszednie i weekendy.
|
ocena za tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
13 marca 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
28 grudnia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
28 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
20 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
20 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- (TMU-JIRB N201803013)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Czas ekranowy
-
Western University, CanadaJeszcze nie rekrutacjaeTRE (Early Time Restricted Eating) z BCAA | eTRE (ograniczone wczesne jedzenie)Kanada
Badania kliniczne na Grupa eksperymentalna
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore Institute for Clinical Sciences; Duke-NUS Graduate Medical SchoolRekrutacyjnyZaburzenia metabolizmu glukozy | Cukrzyca ciężarnych | Choroba metabolicznaSingapur
-
Universitat Jaume IZakończonyZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękoweHiszpania
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZmiany masy ciała | Otyłość, dzieciństwo | Dieta, zdrowyStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania
-
Arizona Oncology ServicesNieznanyZlokalizowany rak piersi | Zlokalizowany rak prostaty | Pacjenci otrzymujący radioterapię wiązką zewnętrznąStany Zjednoczone
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDAktywny, nie rekrutującyWierzchołkowe zapalenie przyzębia | Uszkodzenie okołowierzchołkoweIndyk
-
University of BurgundyZakończony
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony