- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04097587
Ouderlijk onderwijs en schermtijd voor kinderen
18 september 2019 bijgewerkt door: Su-Ru Chen, Taipei Medical University
Ouderlijke educatieve interventie vermindert de schermtijd en verbetert slaapstoornissen en aandachtsproblemen bij kleuters: een geclusterde gerandomiseerde gecontroleerde studie
De studie had tot doel de doeltreffendheid te onderzoeken van een educatief programma voor ouders om het schermgebruik te verminderen en de slaapkwaliteit en psychosociale aanpassingen bij kinderen van 4-6 jaar te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In totaal werden 129 ouder-kind-dyades willekeurig toegewezen aan twee groepen: de experimentele groep (krijgt onderwijs van de ouders, n=63) en de controlegroep (dagelijkse activiteiten, n=66).
Voor en na de interventie werden gegevens verzameld.
Instrumenten waren onder meer schermtijd, vragenlijst over slaapgewoonten bij kinderen en checklist voor pediatrische symptomen-17.
Een lineaire gemengde modelanalyse werd gebruikt om de doeltreffendheid van onderwijsinterventie te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
129
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Su-Ru Chen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 6 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen van 4~6 jaar met schermtijd van ≥ 2 uur/dag.
Uitsluitingscriteria:
- hersenverlamming,
- mentale retardatie
- psychose
- Syndroom van Down
- chronische ziekte
- slechthorendheid.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: controlegroep
ontving standaard schoolklassen en gebruikelijke activiteiten die op de kleuterschool werden aangeboden.
In het kort omvatten de kleuterschoolactiviteiten dagelijkse leeractiviteiten, buitenactiviteiten, ontbijt, lunch, tussendoortjes en dutjes.
|
Dit programma werd gedurende 8 weken gedurende 50 minuten per week uitgevoerd om ouders kennis en zelfredzaamheid te geven over het schermgebruik van kinderen, en hen te motiveren om het schermgedrag van hun kinderen te volgen en te veranderen.
Onderwijsstrategieën omvatten lezingen, groepsdiscussies, reflectie, rollenspel en delen met collega's (tabel 1).
Onderwerpen waren onder andere 1) beeldschermgebruik door ouders en kinderen, 2) de relatie tussen netwerkapparatuur en internetgebruik door kinderen, 3) de positieve en negatieve effecten van overmatig beeldschermgebruik op de fysieke en psychologische ontwikkeling van kinderen, 4) beperking van beeldschermgebruik tijdens etenstijd en bedtijd , 5) strategieën voor schermgerelateerde apparaten, 6) alternatieve activiteiten voor schermgebruik, zoals bordspellen en buitenactiviteiten, 7) een doel stellen voor geschikte schermtijden, en 8) het ondertekenen van een contract tussen ouders en kinderen aanmoedigen om schermtijd beperken.
We hebben ouders ook een handboek met de inhoud van de cursus gegeven.
Andere namen:
ontving standaard schoolklassen en gebruikelijke activiteiten die op de kleuterschool werden aangeboden.
In het kort omvatten de kleuterschoolactiviteiten dagelijkse leeractiviteiten, buitenactiviteiten, ontbijt, lunch, tussendoortjes en dutjes.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
scherm tijd
Tijdsspanne: beoordeling van een week
|
De schermtijd van kinderen werd door ouders gemeten als de tijd die kinderen doordeweeks en in het weekend besteedden aan het kijken naar tv/dvd/video's, het spelen van tv-games en het gebruiken van een computer.
|
beoordeling van een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
13 maart 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
28 december 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
28 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
20 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
20 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- (TMU-JIRB N201803013)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .