- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04097587
Educação dos pais e tempo de tela dos filhos
18 de setembro de 2019 atualizado por: Su-Ru Chen, Taipei Medical University
A intervenção educacional dos pais reduz o tempo de tela e melhora os distúrbios do sono e os problemas de atenção em crianças pré-escolares: um estudo controlado randomizado agrupado
O estudo investigou a eficácia de um programa educacional parental na redução do uso de telas e na melhoria da qualidade do sono e das adaptações psicossociais em crianças de 4 a 6 anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 129 díades pais-filhos foram alocados aleatoriamente em dois grupos: grupo experimental (recebendo educação parental, n=63) e grupo controle (atividades diárias, n=66).
Os dados foram coletados antes e depois da intervenção.
Os instrumentos incluíram tempo de tela, Questionário de Hábitos de Sono para Crianças e Lista de Verificação de Sintomas Pediátricos-17.
Uma análise de modelo misto linear foi usada para examinar a eficácia da intervenção educacional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
129
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 110
- Su-Ru Chen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 6 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças de 4 a 6 anos com tempo de tela ≥ 2 h/dia.
Critério de exclusão:
- paralisia cerebral,
- retardo mental
- psicose
- Síndrome de Down
- doença crônica
- deficiência auditiva.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: grupo de controle
receberam aulas normais da escola e atividades habituais oferecidas no jardim de infância.
Resumidamente, as atividades do jardim de infância incluíam atividades diárias de aprendizado, atividades ao ar livre, café da manhã, almoço, lanches e hora da soneca.
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Este programa foi realizado por 50 min/semana durante 8 semanas para capacitar os pais com conhecimento e autoeficácia sobre o uso de telas de crianças e motivá-los a monitorar e mudar os comportamentos de tela de seus filhos.
As estratégias de ensino incluíram palestras, discussões em grupo, reflexão, dramatização e compartilhamento entre pares (Tabela 1).
Os tópicos incluíram 1) o uso de telas por pais e filhos, 2) a relação entre equipamentos de rede e o uso infantil da internet, 3) os efeitos positivos e negativos do uso excessivo de telas no desenvolvimento físico e psicológico das crianças, 4) limitando o uso de telas nas refeições e na hora de dormir , 5) estratégias para dispositivos relacionados à tela, 6) atividades alternativas ao uso da tela, como jogos de tabuleiro e atividades ao ar livre, 7) estabelecimento de uma meta de tempos de tela adequados e 8) incentivo à assinatura de um contrato entre pais e filhos para limitar o tempo de tela.
Também fornecemos aos pais um manual com o conteúdo do curso.
Outros nomes:
receberam aulas normais da escola e atividades habituais oferecidas no jardim de infância.
Resumidamente, as atividades do jardim de infância incluíam atividades diárias de aprendizado, atividades ao ar livre, café da manhã, almoço, lanches e hora da soneca.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de tela
Prazo: avaliação de uma semana
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o tempo de tela das crianças foi medido pelos pais como o tempo que as crianças passavam assistindo TV/DVD/vídeos, jogando jogos de TV e usando um computador durante a semana e fins de semana.
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avaliação de uma semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
13 de março de 2018
Conclusão Primária (REAL)
28 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
28 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
20 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- (TMU-JIRB N201803013)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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