- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04097587
Обучение родителей и экранное время детей
18 сентября 2019 г. обновлено: Su-Ru Chen, Taipei Medical University
Родительское образовательное вмешательство сокращает время, проводимое перед экраном, улучшает нарушения сна и проблемы с вниманием у детей дошкольного возраста: кластерное рандомизированное контролируемое исследование
Целью исследования было изучить эффективность родительской образовательной программы по сокращению использования экрана, улучшению качества сна и психосоциальной адаптации у детей в возрасте 4-6 лет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В общей сложности 129 пар «родитель-ребенок» были случайным образом разделены на две группы: экспериментальную группу (получение родительского образования, n = 63) и контрольную группу (повседневная деятельность, n = 66).
Данные были собраны до и после вмешательства.
Инструменты включали время, проведенное за экраном, опросник о привычках сна у детей и контрольный список симптомов у детей-17.
Анализ линейной смешанной модели использовался для изучения эффективности образовательного вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
129
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 110
- Su-Ru Chen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 6 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- дети в возрасте от 4 до 6 лет, проводящие перед экраном ≥ 2 часов в день.
Критерий исключения:
- церебральный паралич,
- умственная отсталость
- психоз
- Синдром Дауна
- хроническое заболевание
- нарушение слуха.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: контрольная группа
получали стандартные школьные занятия и обычные занятия, предлагаемые в детском саду.
Вкратце, занятия в детском саду включали ежедневные учебные занятия, занятия на свежем воздухе, завтрак, обед, закуски и время сна.
|
Эта программа проводилась в течение 50 минут в неделю в течение 8 недель, чтобы дать родителям знания и уверенность в своих силах в отношении использования детьми экрана, а также мотивировать их контролировать и изменять поведение своих детей перед экраном.
Стратегии обучения включали лекции, групповые обсуждения, размышления, ролевые игры и обмен мнениями со сверстниками (таблица 1).
Темы включали 1) использование экрана родителями и детьми, 2) взаимосвязь между сетевым оборудованием и использованием детьми Интернета, 3) положительное и отрицательное влияние чрезмерного использования экрана на физическое и психологическое развитие детей, 4) ограничение использования экрана во время еды и перед сном. , 5) стратегии для устройств, связанных с экраном, 6) альтернативные действия для использования экрана, такие как настольные игры и мероприятия на свежем воздухе, 7) установление цели соответствующего времени использования экрана и 8) поощрение подписания контракта между родителями и детьми для ограничить экранное время.
Мы также предоставили родителям руководство по содержанию курса.
Другие имена:
получали стандартные школьные занятия и обычные занятия, предлагаемые в детском саду.
Вкратце, занятия в детском саду включали ежедневные учебные занятия, занятия на свежем воздухе, завтрак, обед, закуски и время сна.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
экранное время
Временное ограничение: оценка за неделю
|
время, проводимое детьми у экрана, измерялось родителями как время, которое дети проводили за просмотром телевизора/DVD/видео, играми в телевизионные игры и использованием компьютера в будние и выходные дни.
|
оценка за неделю
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 марта 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 декабря 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- (TMU-JIRB N201803013)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .