- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04097587
Educación de los padres y tiempo de pantalla de los niños
18 de septiembre de 2019 actualizado por: Su-Ru Chen, Taipei Medical University
La intervención educativa de los padres reduce el tiempo de pantalla y mejora los trastornos del sueño y los problemas de atención en niños en edad preescolar: un estudio controlado aleatorio agrupado
El estudio fue para investigar la eficacia de un programa educativo para padres sobre la reducción del uso de pantallas y la mejora de la calidad del sueño y las adaptaciones psicosociales en niños de 4 a 6 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un total de 129 díadas de padres e hijos se asignaron aleatoriamente a dos grupos: grupo experimental (que recibió educación de los padres, n = 63) y grupo de control (actividades diarias, n = 66).
Los datos fueron recolectados antes y después de la intervención.
Los instrumentos incluyeron el tiempo de pantalla, el Cuestionario de hábitos de sueño de los niños y la Lista de verificación de síntomas pediátricos-17.
Se utilizó un análisis de modelo mixto lineal para examinar la eficacia de la intervención educativa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
129
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 110
- Su-Ru Chen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 6 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños de 4~6 años con tiempo de pantalla ≥ 2 h/día.
Criterio de exclusión:
- parálisis cerebral,
- retraso mental
- psicosis
- Síndrome de Down
- enfermedad crónica
- la discapacidad auditiva.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: grupo de control
recibió clases escolares estándar y las actividades habituales que se ofrecen en el jardín de infantes.
Brevemente, las actividades de kindergarten incluyeron actividades de aprendizaje diarias, actividades al aire libre, desayuno, almuerzo, refrigerios y siesta.
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Este programa se llevó a cabo durante 50 min/semana durante 8 semanas para empoderar a los padres con conocimiento y autoeficacia sobre el uso de pantallas de los niños, y motivarlos a monitorear y cambiar los comportamientos de pantalla de sus hijos.
Las estrategias de enseñanza incluyeron conferencias, discusiones grupales, reflexión, juego de roles e intercambio entre pares (Tabla 1).
Los temas incluyeron 1) el uso de pantallas de padres e hijos, 2) la relación entre el equipo de red y el uso de Internet de los niños, 3) los efectos positivos y negativos del uso excesivo de pantallas en el desarrollo físico y psicológico de los niños, 4) limitar el uso de pantallas a la hora de comer y acostarse , 5) estrategias para dispositivos relacionados con pantallas, 6) actividades alternativas al uso de pantallas, como juegos de mesa y actividades al aire libre, 7) establecimiento de un objetivo de tiempos de pantalla adecuados, y 8) fomento de la firma de un contrato entre padres e hijos para limitar el tiempo de pantalla.
También proporcionamos a los padres un manual del contenido del curso.
Otros nombres:
recibió clases escolares estándar y las actividades habituales que se ofrecen en el jardín de infantes.
Brevemente, las actividades de kindergarten incluyeron actividades de aprendizaje diarias, actividades al aire libre, desayuno, almuerzo, refrigerios y siesta.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo de pantalla
Periodo de tiempo: evaluación de una semana
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el tiempo de los niños frente a la pantalla, fue medido por los padres como el tiempo que los niños pasaban mirando TV/DVD/videos, jugando juegos de TV y usando una computadora entre semana y fines de semana.
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evaluación de una semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
13 de marzo de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
28 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
28 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- (TMU-JIRB N201803013)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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