- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04097587
Vanhempien koulutus ja lasten ruutuaika
keskiviikko 18. syyskuuta 2019 päivittänyt: Su-Ru Chen, Taipei Medical University
Vanhempien koulutuksellinen interventio vähentää näyttöaikaa ja parantaa unihäiriöitä ja tarkkaavaisuusongelmia esikouluikäisillä lapsilla: ryhmitelty satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää vanhempien koulutusohjelman tehokkuutta näytön käytön vähentämisessä sekä unen laadun ja psykososiaalisen sopeutumisen parantamisessa 4-6-vuotiailla lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 129 vanhempain-lapsi-dyadia jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: koeryhmään (vanhemman koulutusta saaneet, n=63) ja kontrolliryhmään (päivittäiset aktiviteetit, n=66).
Tiedot kerättiin ennen interventiota ja sen jälkeen.
Välineitä olivat ruutuaika, lasten nukkumistottumuksia koskeva kyselylomake ja lasten oireiden tarkistuslista-17.
Lineaarista sekamallianalyysiä käytettiin tutkimaan koulutustoimien tehokkuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
129
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Su-Ru Chen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 6 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 4–6-vuotiaat lapset, joiden näyttöaika on ≥ 2 tuntia päivässä.
Poissulkemiskriteerit:
- aivohalvaus,
- kehitysvammaisuus
- psykoosi
- Downin syndrooma
- krooninen sairaus
- kuulovamma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: kontrolliryhmä
sai normaalit koulutunnit ja päiväkodissa tarjotut tavanomaiset aktiviteetit.
Lyhyesti sanottuna päiväkodin toimintaan sisältyi päivittäinen oppimistoiminta, ulkoilu, aamiainen, lounas, välipalat ja päiväunet.
|
Tätä ohjelmaa toteutettiin 50 minuuttia viikossa 8 viikon ajan. Sen tarkoituksena oli antaa vanhemmille tietoa ja itsetehokkuutta lasten näytön käytöstä sekä motivoida heitä seuraamaan ja muuttamaan lastensa näytön käyttäytymistä.
Opetusstrategioihin sisältyi luentoja, ryhmäkeskusteluja, reflektointia, roolileikkejä ja vertaistukea (taulukko 1).
Aiheina olivat 1) vanhempien ja lasten näytön käyttö, 2) verkkolaitteiden ja lasten internetin käytön välinen suhde, 3) näytön liiallisen käytön positiiviset ja negatiiviset vaikutukset lasten fyysiseen ja psyykkiseen kehitykseen, 4) näytön käytön rajoittaminen ruokailu- ja nukkumaanmenoaikana. , 5) strategiat näyttöön liittyville laitteille, 6) vaihtoehtoiset toiminnot näytön käytölle, kuten lautapelit ja ulkoilu, 7) sopivien näyttöaikkojen tavoitteen asettaminen ja 8) kannustaminen allekirjoittamaan sopimus vanhempien ja lasten välillä rajoittaa näyttöaikaa.
Annoimme myös vanhemmille käsikirjan kurssin sisällöstä.
Muut nimet:
sai normaalit koulutunnit ja päiväkodissa tarjotut tavanomaiset aktiviteetit.
Lyhyesti sanottuna päiväkodin toimintaan sisältyi päivittäinen oppimistoiminta, ulkoilu, aamiainen, lounas, välipalat ja päiväunet.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ruutuaika
Aikaikkuna: viikon arviointi
|
lasten ruutuaikaa, vanhemmat mittasivat aikaa, jonka lapset käyttivät television/DVD:n/videoiden katseluun, TV-pelien pelaamiseen ja tietokoneen käyttöön arkisin ja viikonloppuisin.
|
viikon arviointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 13. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 28. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 28. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- (TMU-JIRB N201803013)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .