- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04097587
Szülői oktatás és a gyermekek képernyő előtti ideje
2019. szeptember 18. frissítette: Su-Ru Chen, Taipei Medical University
A szülői nevelési beavatkozás csökkenti a képernyő előtt eltöltött időt, és javítja az alvászavarokat és a figyelemproblémákat az óvodáskorú gyermekeknél: csoportosított véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
A vizsgálat célja egy szülői oktatási program hatékonyságának vizsgálata volt a képernyőhasználat csökkentésében, valamint az alvásminőség és a pszichoszociális alkalmazkodás javításában 4-6 éves gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Összesen 129 szülő-gyerek diád került véletlenszerűen két csoportba: kísérleti csoportba (szülői oktatásban részesülő, n=63) és kontrollcsoportba (napi tevékenységek, n=66).
Az adatokat a beavatkozás előtt és után gyűjtöttük.
Az eszközök között szerepelt a képernyő előtt töltött idő, a gyermekek alvási szokásairól szóló kérdőív és a gyermekgyógyászati tünetek ellenőrző listája-17.
Az oktatási beavatkozás hatékonyságának vizsgálatára lineáris vegyes modellelemzést alkalmaztunk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
129
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 110
- Su-Ru Chen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 4–6 éves gyermekek, akiknek képernyőideje ≥ 2 óra/nap.
Kizárási kritériumok:
- agyi bénulás,
- mentális retardáció
- pszichózis
- Down szindróma
- krónikus betegség
- A halláskárosodás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: ellenőrző csoport
normál iskolai órákat és az óvodában szokásos tevékenységeket kapott.
Röviden, az óvodai tevékenységek magukban foglalták a napi tanulási tevékenységeket, a szabadtéri tevékenységeket, a reggelit, az ebédet, az uzsonnát és a szunyókálást.
|
Ezt a programot heti 50 percben, 8 héten keresztül hajtották végre, hogy a szülőket tudással és önhatékonysággal ruházzák fel a gyermekek képernyőhasználatával kapcsolatban, és motiválják őket gyermekeik képernyőhasználatának megfigyelésére és megváltoztatására.
A tanítási stratégiák magukban foglalták az előadásokat, a csoportos beszélgetéseket, a reflexiót, a szerepjátékokat és a társak megosztását (1. táblázat).
A témák között szerepelt 1) a szülők és a gyermekek képernyőhasználata, 2) a hálózati eszközök és a gyermekek internethasználata közötti kapcsolat, 3) a túlzott képernyőhasználat pozitív és negatív hatásai a gyermekek fizikai és pszichológiai fejlődésére, 4) a képernyőhasználat korlátozása étkezéskor és lefekvéskor. , 5) a képernyővel kapcsolatos eszközökre vonatkozó stratégiák, 6) a képernyőhasználat helyett alternatív tevékenységek, például társasjátékok és szabadtéri tevékenységek, 7) a megfelelő képernyőidő kitűzése, és 8) a szülők és a gyermekek közötti szerződés aláírásának ösztönzése. korlátozza a képernyőidőt.
A szülőknek egy kézikönyvet is biztosítottunk a tanfolyam tartalmáról.
Más nevek:
normál iskolai órákat és az óvodában szokásos tevékenységeket kapott.
Röviden, az óvodai tevékenységek magukban foglalták a napi tanulási tevékenységeket, a szabadtéri tevékenységeket, a reggelit, az ebédet, az uzsonnát és a szunyókálást.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
képernyőidő
Időkeret: egy hetes értékelés
|
a gyerekek képernyő előtti idejét a szülők a gyerekek tévézéssel/DVD-vel/videókkal, tévéjátékokkal és számítógép-használattal töltött időként mérték a szülők hétköznapokon és hétvégén.
|
egy hetes értékelés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. március 13.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. december 28.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. december 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 18.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 18.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- (TMU-JIRB N201803013)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .