- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04097587
Educazione dei genitori e tempo davanti allo schermo dei bambini
18 settembre 2019 aggiornato da: Su-Ru Chen, Taipei Medical University
L'intervento educativo dei genitori riduce il tempo trascorso davanti allo schermo e migliora i disturbi del sonno e i problemi di attenzione nei bambini in età prescolare: uno studio controllato randomizzato raggruppato
Lo studio aveva lo scopo di indagare l'efficacia di un programma educativo dei genitori sulla riduzione dell'uso dello schermo e sul miglioramento della qualità del sonno e degli adattamenti psicosociali nei bambini di età compresa tra 4 e 6 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un totale di 129 diadi genitore-figlio sono state assegnate in modo casuale a due gruppi: gruppo sperimentale (che riceve l'educazione dei genitori, n=63) e gruppo di controllo (attività quotidiane, n=66).
I dati sono stati raccolti prima e dopo l'intervento.
Gli strumenti includevano il tempo davanti allo schermo, il questionario sulle abitudini del sonno dei bambini e la lista di controllo dei sintomi pediatrici-17.
Un'analisi del modello misto lineare è stata utilizzata per esaminare l'efficacia dell'intervento educativo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
129
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Su-Ru Chen
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 6 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini di età compresa tra 4 e 6 anni con tempo davanti allo schermo ≥ 2 ore al giorno.
Criteri di esclusione:
- paralisi cerebrale,
- ritardo mentale
- psicosi
- Sindrome di Down
- malattia cronica
- problema uditivo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ALTRO: gruppo di controllo
hanno ricevuto classi scolastiche standard e le normali attività offerte all'asilo.
In breve, le attività della scuola materna includevano attività di apprendimento quotidiane, attività all'aperto, colazione, pranzo, merende e pisolino.
|
Questo programma è stato svolto per 50 minuti a settimana per 8 settimane per fornire ai genitori la conoscenza e l'autoefficacia sull'uso dello schermo da parte dei bambini e motivarli a monitorare e modificare i comportamenti dello schermo dei propri figli.
Le strategie di insegnamento includevano lezioni, discussioni di gruppo, riflessione, giochi di ruolo e condivisione tra pari (Tabella 1).
Gli argomenti includevano 1) l'uso dello schermo da parte di genitori e figli, 2) la relazione tra le apparecchiature di rete e l'uso di Internet da parte dei bambini, 3) gli effetti positivi e negativi dell'uso eccessivo dello schermo sullo sviluppo fisico e psicologico dei bambini, 4) la limitazione dell'uso dello schermo durante i pasti e prima di andare a letto , 5) strategie per i dispositivi collegati allo schermo, 6) attività alternative all'uso dello schermo, come giochi da tavolo e attività all'aperto, 7) fissare un obiettivo di tempi di visualizzazione appropriati e 8) incoraggiare la firma di un contratto tra genitori e figli per limitare il tempo dello schermo.
Abbiamo anche fornito ai genitori un manuale dei contenuti del corso.
Altri nomi:
hanno ricevuto classi scolastiche standard e le normali attività offerte all'asilo.
In breve, le attività della scuola materna includevano attività di apprendimento quotidiane, attività all'aperto, colazione, pranzo, merende e pisolino.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
tempo sullo schermo
Lasso di tempo: valutazione di una settimana
|
Il tempo trascorso davanti allo schermo dei bambini è stato misurato dai genitori come il tempo che i bambini trascorrono guardando la TV/DVD/video, giocando alla TV e utilizzando il computer nei giorni feriali e nei fine settimana.
|
valutazione di una settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
13 marzo 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
28 dicembre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
28 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 settembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
20 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
20 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- (TMU-JIRB N201803013)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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