- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04097886
Časovaná cvičební studie
19. září 2019 aktualizováno: Julie Pendergast
Zkoumání účinků měřeného cvičení na lidské cirkadiánní rytmy
Účelem této studie bylo prozkoumat vliv časovaného cvičení na lidské cirkadiánní rytmy.
Subjekty byly randomizovány na 5 dní ranního nebo večerního cvičení na běžeckém pásu.
Míra vnitřního cirkadiánního načasování neboli fáze byla měřena na začátku a po cvičební intervenci.
Změna cirkadiánní fáze byla porovnána mezi ranní a večerní skupinou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zkoumala vliv ranního versus večerního cvičení na vnitřní cirkadiánní načasování neboli fázi.
Pro tuto studii byli přijati mladí jedinci se sedavým zaměstnáním.
Základní měření zahrnovala antropometrii, složení těla, kardiorespirační zdatnost, chronotyp a cirkadiánní fázi.
Subjekty byly randomizovány do 5 po sobě jdoucích dnů ranního nebo večerního cvičení.
Bylo provedeno třicet minut cvičení v určený čas a intenzita byla udržována na tepové frekvenci odpovídající 70% vrcholu VO2.
Měřítkem cirkadiánní fáze byl nástup melatoninu v tlumeném slinách, indikovaný časem, kdy koncentrace melatoninu ve slinách přesáhla 4 pg/ml.
Pozátěžová cirkadiánní fáze byla měřena večer po posledním dni cvičení.
Změny cirkadiánní fáze byly porovnány mezi ranními a večerními skupinami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
67
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
- University of Kentucky
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI 18,5-40,0
- sedavý; <=2 hodiny strukturovaného cvičení týdně
- bez léků (kromě antikoncepce)
Kritéria vyloučení:
- diagnostikované stavy, které by kontraindikovaly bezpečnou účast na fyzické aktivitě
- diagnostikované psychiatrické stavy
- noční nebo směnný provoz 1 rok před studiem
- cestovat přes časová pásma během předchozích 4 týdnů
- mít děti do 2 let
- kouření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ranní cvičební skupina
Účastníci ráno provádějí mírné cvičení.
|
středně intenzivní cvičení (70 % VO2 max) každé ráno po dobu 5 dnů
|
|
Experimentální: Večerní cvičební skupina
Účastníci večer provádějí mírné cvičení.
|
cvičení střední intenzity (70 % VO2 max) každý večer po dobu 5 dnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna nástupu (času) sekrece melatoninu
Časové okno: výchozí a po dokončení cvičební intervence (přibližně 5 dní)
|
Rozdíl v nástupu (doba, kdy melatonin ve slinách překročí prahovou hodnotu; 4 pg/ml) od výchozí hodnoty do dokončení cvičební intervence.
|
výchozí a po dokončení cvičební intervence (přibližně 5 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julie Pendergast, University of Kentucky
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. června 2017
Primární dokončení (Aktuální)
9. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
9. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
20. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 45342
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ranní cvičení
-
Technical University of MunichDokončenoPříjem energie | Zdraví | Chuť | Stravovací chováníNěmecko