- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04097886
Estudo de Exercício Cronometrado
19 de setembro de 2019 atualizado por: Julie Pendergast
Investigando os efeitos do exercício cronometrado nos ritmos circadianos humanos
O objetivo deste estudo foi investigar o efeito do exercício cronometrado nos ritmos circadianos humanos.
Os indivíduos foram randomizados para 5 dias de exercícios matinais ou noturnos em esteira.
Uma medida do tempo circadiano interno, ou fase, foi medida na linha de base e após a intervenção do exercício.
A mudança na fase circadiana foi comparada entre o grupo matutino e vespertino.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo investigou o efeito do exercício matinal versus noturno no tempo ou fase circadiana interna.
Indivíduos jovens e sedentários foram recrutados para este estudo.
As medidas basais incluíram antropometria, composição corporal, aptidão cardiorrespiratória, cronotipo e fase circadiana.
Os indivíduos foram randomizados para 5 dias consecutivos de exercícios matinais ou noturnos.
Trinta minutos de exercício foram realizados no horário designado e a intensidade foi mantida em uma frequência cardíaca correspondente a 70% do VO2 pico.
A medida da fase circadiana foi o início da melatonina na luz fraca salivar, indicada pelo momento em que a concentração de melatonina na saliva excedeu 4 pg/ml.
A fase circadiana pós-exercício foi medida na noite seguinte ao último dia de exercício.
Mudanças na fase circadiana foram comparadas entre os grupos da manhã e da noite.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
67
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University Of Kentucky
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC 18,5-40,0
- sedentário; <=2 horas de exercícios estruturados semanais
- livre de medicamentos (exceto controle de natalidade)
Critério de exclusão:
- condições diagnosticadas que contra-indicariam a participação segura em atividade física
- condições psiquiátricas diagnosticadas
- trabalho noturno ou em turnos rotativos 1 ano antes do estudo
- viajar através de fusos horários nas últimas 4 semanas
- ter filhos <2 anos de idade
- fumar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de exercícios matinais
Os participantes realizam exercícios moderados pela manhã.
|
exercício de intensidade moderada (70% VO2 máximo) todas as manhãs durante 5 dias
|
|
Experimental: Grupo de exercícios noturnos
Os participantes realizam exercícios moderados à noite.
|
exercício de intensidade moderada (70% VO2 máximo) todas as noites durante 5 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no início (tempo) da secreção de melatonina
Prazo: linha de base e após a conclusão da intervenção de exercício (aproximadamente 5 dias)
|
Diferença no início (tempo em que a melatonina salivar excede o limiar; 4pg/mL) desde o início até a conclusão da intervenção de exercício.
|
linha de base e após a conclusão da intervenção de exercício (aproximadamente 5 dias)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie Pendergast, University Of Kentucky
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
9 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
9 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
20 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 45342
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Cronometragem Circadiana - Exercício
-
West China HospitalConcluídoComplicação perioperatória | Pancreaticoduodenal; Fístula | Timing da cirurgiaChina
-
Karadeniz Technical UniversityOnur Yilmaz; Pinar SivrikayaConcluídoAnsiedade odontológica | Timing na comunicação dentista-pacientePeru
-
Assiut UniversityAinda não está recrutandoFístula Anal | Timing da cirurgia | Cirurgia de fístula anal
Ensaios clínicos em Exercício matinal
-
VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical CenterRecrutamentoTranstorno de Estresse Pós-Traumático | Lesão cerebral traumática leveEstados Unidos
-
Technical University of MunichConcluídoConsumo de energia | Saúde | Apetite | Comportamentos AlimentaresAlemanha
-
Peking University Third HospitalAinda não está recrutandoOsteoporose | Distúrbios do Ritmo Circadiano