- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04097886
Getimede oefenstudie
19 september 2019 bijgewerkt door: Julie Pendergast
Onderzoek naar de effecten van getimede training op menselijke circadiane ritmes
Het doel van deze studie was om het effect van getimede training op het circadiane ritme van de mens te onderzoeken.
De proefpersonen werden gerandomiseerd naar 5 dagen ochtend- of avondtraining op de loopband.
Een meting van de interne circadiane timing, of fase, werd gemeten bij aanvang en na de inspanningsinterventie.
Verandering in circadiane fase werd vergeleken tussen de ochtend- en avondgroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzocht het effect van ochtend- versus avondoefeningen op de interne circadiane timing of fase.
Voor deze studie werden jonge, sedentaire proefpersonen gerekruteerd.
Basismetingen omvatten antropometrische, lichaamssamenstelling, cardiorespiratoire fitheid, chronotype en circadiane fase.
De proefpersonen werden gerandomiseerd naar 5 opeenvolgende dagen ochtend- of avondoefeningen.
Er werd dertig minuten geoefend op het aangegeven tijdstip en de intensiteit werd gehandhaafd op een hartslag die overeenkomt met 70% piek-VO2.
De maatstaf voor de circadiane fase was het begin van melatonine in het speeksel, aangegeven door het tijdstip waarop de speeksel melatonineconcentratie 4 pg/ml overschreed.
De circadiane fase na het sporten werd gemeten op de avond na de laatste trainingsdag.
Veranderingen in circadiane fase werden vergeleken tussen ochtend- en avondgroepen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
67
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
- University of Kentucky
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI 18,5-40,0
- gevestigd; <=2 uur gestructureerde training per week
- medicatievrij (anders dan anticonceptie)
Uitsluitingscriteria:
- gediagnosticeerde aandoeningen die een contra-indicatie vormen voor veilige deelname aan lichamelijke activiteit
- gediagnosticeerde psychiatrische aandoeningen
- nacht- of roulerend werk 1 jaar voorafgaand aan studie
- reizen door tijdzones in de afgelopen 4 weken
- kinderen krijgen <2 jaar
- roken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ochtend oefengroep
Deelnemers doen matige lichaamsbeweging in de ochtend.
|
matige intensiteitsoefening (70% VO2 max) elke ochtend gedurende 5 dagen
|
|
Experimenteel: Avond oefengroep
De deelnemers sporten 's avonds matig.
|
matige intensiteitsoefening (70% VO2 max) elke avond gedurende 5 dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in aanvang (tijd) van melatoninesecretie
Tijdsspanne: basislijn en na voltooiing van de oefeninterventie (ongeveer 5 dagen)
|
Verschil in begin (tijd waarop melatonine in speeksel de drempelwaarde overschrijdt; 4 pg/mL) vanaf baseline tot voltooiing van inspanningsinterventie.
|
basislijn en na voltooiing van de oefeninterventie (ongeveer 5 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julie Pendergast, University of Kentucky
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 45342
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .