- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04097886
Studio degli esercizi a tempo
19 settembre 2019 aggiornato da: Julie Pendergast
Indagare sugli effetti dell'esercizio a tempo sui ritmi circadiani umani
Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto dell'esercizio a tempo sui ritmi circadiani umani.
I soggetti sono stati randomizzati a 5 giorni di esercizio mattutino o serale su tapis roulant.
Una misura del tempo circadiano interno, o fase, è stata misurata al basale e dopo l'intervento di esercizio.
Il cambiamento nella fase circadiana è stato confrontato tra il gruppo mattutino e quello serale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio ha studiato l'effetto dell'esercizio mattutino rispetto a quello serale sul tempo circadiano interno, o fase.
Per questo studio sono stati reclutati soggetti giovani e sedentari.
Le misure di base includevano antropometria, composizione corporea, fitness cardiorespiratorio, cronotipo e fase circadiana.
I soggetti sono stati randomizzati a 5 giorni consecutivi di esercizi mattutini o serali.
Trenta minuti di esercizio sono stati eseguiti all'ora designata e l'intensità è stata mantenuta a una frequenza cardiaca corrispondente al VO2 di picco del 70%.
La misura della fase circadiana era l'insorgenza di melatonina a luce fioca nella saliva, indicata dal momento in cui la concentrazione di melatonina nella saliva superava i 4 pg/ml.
La fase circadiana post-esercizio è stata misurata la sera successiva all'ultimo giorno di esercizio.
I cambiamenti nella fase circadiana sono stati confrontati tra gruppi mattutini e serali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
67
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
- University Of Kentucky
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC 18,5-40,0
- sedentario; <=2 ore di esercizio strutturato alla settimana
- senza farmaci (diversi dal controllo delle nascite)
Criteri di esclusione:
- condizioni diagnosticate che controindicano la partecipazione sicura all'attività fisica
- condizioni psichiatriche diagnosticate
- lavoro notturno o a turni a rotazione 1 anno prima dello studio
- viaggiare attraverso fusi orari nelle 4 settimane precedenti
- avere figli di età inferiore ai 2 anni
- fumare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di ginnastica mattutina
I partecipanti eseguono un esercizio moderato al mattino.
|
esercizio di intensità moderata (70% VO2 max) ogni mattina per 5 giorni
|
|
Sperimentale: Gruppo di ginnastica serale
I partecipanti eseguono un esercizio moderato la sera.
|
esercizio di intensità moderata (70% VO2 max) ogni sera per 5 giorni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dell'inizio (tempo) della secrezione di melatonina
Lasso di tempo: basale e dopo il completamento dell'intervento di esercizio (circa 5 giorni)
|
Differenza nell'insorgenza (tempo in cui la melatonina salivare supera la soglia; 4 pg/mL) dal basale al completamento dell'intervento di esercizio.
|
basale e dopo il completamento dell'intervento di esercizio (circa 5 giorni)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Julie Pendergast, University Of Kentucky
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
9 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
9 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
20 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 45342
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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