- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04097886
Zeitgesteuerte Übungsstudie
19. September 2019 aktualisiert von: Julie Pendergast
Untersuchung der Auswirkungen von zeitgesteuertem Training auf den zirkadianen Rhythmus des Menschen
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Auswirkung von zeitgesteuertem Training auf den zirkadianen Rhythmus des Menschen zu untersuchen.
Die Probanden wurden randomisiert fünf Tagen lang morgens oder abends auf dem Laufband trainiert.
Zu Beginn und nach dem Trainingseingriff wurde ein Maß für das interne zirkadiane Timing bzw. die Phase gemessen.
Die Veränderung der zirkadianen Phase wurde zwischen der Morgen- und der Abendgruppe verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersuchte die Auswirkung von morgendlichem und abendlichem Training auf das interne zirkadiane Timing bzw. die Phase.
Für diese Studie wurden junge, sesshafte Probanden rekrutiert.
Zu den Basismessungen gehörten Anthropometrie, Körperzusammensetzung, kardiorespiratorische Fitness, Chronotyp und zirkadiane Phase.
Die Probanden wurden randomisiert an fünf aufeinanderfolgenden Tagen morgens oder abends trainiert.
Zum vorgesehenen Zeitpunkt wurden 30 Minuten Training durchgeführt und die Intensität wurde bei einer Herzfrequenz gehalten, die 70 % Spitzen-VO2 entsprach.
Das Maß für die zirkadiane Phase war das Einsetzen von Melatonin bei schwachem Licht im Speichel, angezeigt durch den Zeitpunkt, an dem die Melatoninkonzentration im Speichel 4 pg/ml überstieg.
Die zirkadiane Phase nach dem Training wurde am Abend nach dem letzten Trainingstag gemessen.
Veränderungen in der zirkadianen Phase wurden zwischen Morgen- und Abendgruppen verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
67
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
- University of Kentucky
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI 18,5-40,0
- sesshaft; <=2 Stunden strukturierte Übung pro Woche
- medikamentenfrei (außer Empfängnisverhütung)
Ausschlusskriterien:
- diagnostizierte Zustände, die eine sichere Teilnahme an körperlicher Aktivität kontraindizieren würden
- diagnostizierte psychiatrische Erkrankungen
- Nacht- oder Wechselschichtarbeit 1 Jahr vor dem Studium
- Reisen über Zeitzonen innerhalb der letzten 4 Wochen
- Kinder unter 2 Jahren haben
- Rauchen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Morgengymnastikgruppe
Die Teilnehmer führen morgens moderate Übungen durch.
|
5 Tage lang jeden Morgen mäßig intensives Training (70 % VO2 max).
|
Experimental: Abendübungsgruppe
Die Teilnehmer führen abends moderate Übungen durch.
|
5 Tage lang jeden Abend mäßig intensives Training (70 % VO2 max).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung des Beginns (Zeitpunkts) der Melatoninsekretion
Zeitfenster: Ausgangswert und nach Abschluss der Trainingsintervention (ca. 5 Tage)
|
Unterschied im Beginn (Zeitpunkt, zu dem das Melatonin im Speichel den Schwellenwert überschreitet; 4 pg/ml) vom Ausgangswert bis zum Abschluss des Trainingseingriffs.
|
Ausgangswert und nach Abschluss der Trainingsintervention (ca. 5 Tage)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Julie Pendergast, University of Kentucky
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Juni 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. September 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
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- 45342
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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