- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04097886
Badanie ćwiczeń na czas
19 września 2019 zaktualizowane przez: Julie Pendergast
Badanie wpływu ćwiczeń czasowych na rytmy okołodobowe człowieka
Celem tego badania było zbadanie wpływu ćwiczeń na czas na rytmy okołodobowe człowieka.
Badani zostali losowo przydzieleni do 5 dni porannych lub wieczornych ćwiczeń na bieżni.
Miarę wewnętrznego rytmu okołodobowego lub fazy zmierzono na początku badania i po interwencji wysiłkowej.
Porównano zmianę fazy okołodobowej między grupą poranną i wieczorną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu zbadano wpływ porannych i wieczornych ćwiczeń na wewnętrzny rytm dobowy lub fazę.
Do tego badania rekrutowano młodych, prowadzących siedzący tryb życia osób.
Podstawowe pomiary obejmowały pomiary antropometryczne, skład ciała, wydolność krążeniowo-oddechową, chronotyp i fazę okołodobową.
Badani zostali losowo przydzieleni do 5 kolejnych dni ćwiczeń porannych lub wieczornych.
Trzydzieści minut ćwiczeń wykonywano w wyznaczonym czasie, a intensywność utrzymywano na poziomie tętna odpowiadającego 70% szczytowego VO2.
Miarą fazy okołodobowej był początek słabego światła melatoniny w ślinie, na co wskazywał czas, w którym stężenie melatoniny w ślinie przekroczyło 4 pg/ml.
Fazę okołodobową po wysiłku mierzono wieczorem po ostatnim dniu ćwiczeń.
Porównano zmiany fazy okołodobowej między grupami poranną i wieczorną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
67
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
- University Of Kentucky
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI 18,5-40,0
- siedzący; <=2 godziny zorganizowanych ćwiczeń tygodniowo
- wolne od leków (innych niż antykoncepcja)
Kryteria wyłączenia:
- zdiagnozowanych schorzeń, które mogłyby stanowić przeciwwskazanie do bezpiecznego uczestnictwa w aktywności fizycznej
- zdiagnozowane zaburzenia psychiczne
- praca nocna lub rotacyjna na 1 rok przed rozpoczęciem studiów
- podróżować między strefami czasowymi w ciągu ostatnich 4 tygodni
- posiadanie dzieci <2 lat
- palenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń porannych
Uczestnicy wykonują umiarkowane ćwiczenia rano.
|
ćwiczenia o umiarkowanej intensywności (70% VO2 max) każdego ranka przez 5 dni
|
|
Eksperymentalny: Wieczorna Grupa Gimnastyczna
Uczestnicy wykonują umiarkowane ćwiczenia wieczorem.
|
ćwiczenia o umiarkowanej intensywności (70% VO2 max) każdego wieczoru przez 5 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana początku (czasu) wydzielania melatoniny
Ramy czasowe: wyjściowa i po zakończeniu interwencji ruchowej (około 5 dni)
|
Różnica w początku (czas, w którym melatonina w ślinie przekracza wartość progową; 4 pg/ml) od wartości wyjściowej do zakończenia interwencji wysiłkowej.
|
wyjściowa i po zakończeniu interwencji ruchowej (około 5 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Julie Pendergast, University Of Kentucky
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 45342
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Harmonogram okołodobowy — ćwiczenia
-
Karadeniz Technical UniversityOnur Yilmaz; Pinar SivrikayaZakończonyLęk przed dentystą | Timing w komunikacji dentysta-pacjentIndyk
Badania kliniczne na Poranne ćwiczenie
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Istanbul Medipol University HospitalAktywny, nie rekrutujący
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical CenterRekrutacyjnyZespołu stresu pourazowego | Łagodne urazowe uszkodzenie mózguStany Zjednoczone
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong