- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04097886
Tidsinställd övningsstudie
19 september 2019 uppdaterad av: Julie Pendergast
Undersöker effekterna av tidsinställd träning på mänskliga dygnsrytmer
Syftet med denna studie var att undersöka effekten av tidsinställd träning på mänskliga dygnsrytmer.
Försökspersonerna randomiserades till 5 dagars löpbandsträning morgon eller kväll.
Ett mått på intern dygnsrytm, eller fas, mättes vid baslinjen och efter träningsinterventionen.
Förändring i dygnsfasen jämfördes mellan morgon- och kvällsgruppen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie undersökte effekten av träning på morgonen mot kvällen på den interna dygnets timing eller fas.
Unga, stillasittande försökspersoner rekryterades till denna studie.
Baslinjemåtten inkluderade antropometrisk, kroppssammansättning, kardiorespiratorisk kondition, kronotyp och dygnsfas.
Försökspersonerna randomiserades till 5 dagars träning på morgonen eller kvällen i följd.
Trettio minuters träning utfördes vid den angivna tiden och intensiteten bibehölls vid en hjärtfrekvens som motsvarade 70 % topp VO2.
Måttet på dygnsfasen var saliv svagt ljus melatonin debut, indikerat av den tid då saliv melatonin koncentrationen översteg 4 pg/ml.
Dygnsfasen efter träning mättes kvällen efter den sista träningsdagen.
Förändringar i dygnsfasen jämfördes mellan morgon- och kvällsgrupper.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
67
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
- University of Kentucky
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI 18,5-40,0
- stillasittande; <=2 timmar strukturerad träning varje vecka
- medicinfri (annat än preventivmedel)
Exklusions kriterier:
- diagnostiserade tillstånd som skulle kontraindikera säkert deltagande i fysisk aktivitet
- diagnostiserade psykiatriska tillstånd
- natt- eller roterande skiftarbete 1 år innan studiestart
- resa över tidszoner under de senaste fyra veckorna
- att ha barn <2 år
- rökning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Morgonträningsgrupp
Deltagarna utför måttlig träning på morgonen.
|
måttlig intensitetsträning (70 % VO2 max) varje morgon i 5 dagar
|
|
Experimentell: Kvällsträningsgrupp
Deltagarna utför måttlig träning på kvällen.
|
måttlig intensitetsträning (70 % VO2 max) varje kväll i 5 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i början (tid) av melatoninsekretion
Tidsram: baslinje och efter avslutad träningsintervention (cirka 5 dagar)
|
Skillnad i debut (tidpunkt då salivmelatonin överskrider tröskelvärdet; 4 pg/ml) från baslinjen till avslutad träningsintervention.
|
baslinje och efter avslutad träningsintervention (cirka 5 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Julie Pendergast, University of Kentucky
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 juni 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
9 mars 2019
Avslutad studie (Faktisk)
9 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2019
Första postat (Faktisk)
20 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 45342
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .