- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04097886
Estudio de ejercicio cronometrado
19 de septiembre de 2019 actualizado por: Julie Pendergast
Investigación de los efectos del ejercicio cronometrado en los ritmos circadianos humanos
El propósito de este estudio fue investigar el efecto del ejercicio cronometrado en los ritmos circadianos humanos.
Los sujetos fueron aleatorizados a 5 días de ejercicio en cinta rodante por la mañana o por la noche.
Se midió una medida del tiempo circadiano interno, o fase, al inicio del estudio y después de la intervención de ejercicio.
Se comparó el cambio en la fase circadiana entre el grupo de la mañana y el de la tarde.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio investigó el efecto del ejercicio matutino versus vespertino en el tiempo o fase circadiano interno.
Para este estudio se reclutaron sujetos jóvenes y sedentarios.
Las medidas de referencia incluyeron antropometría, composición corporal, aptitud cardiorrespiratoria, cronotipo y fase circadiana.
Los sujetos fueron aleatorizados a 5 días consecutivos de ejercicio matutino o vespertino.
Se realizaron treinta minutos de ejercicio en el tiempo designado y la intensidad se mantuvo a una frecuencia cardíaca correspondiente al 70% del VO2 máximo.
La medida de la fase circadiana fue el inicio de la melatonina en la luz tenue salival, indicado por el momento en que la concentración de melatonina en la saliva superó los 4 pg/ml.
La fase circadiana posterior al ejercicio se midió la noche siguiente al último día de ejercicio.
Se compararon los cambios en la fase circadiana entre los grupos matutino y vespertino.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
67
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC 18.5-40.0
- sedentario; <=2 horas de ejercicio estructurado semanalmente
- sin medicamentos (aparte del control de la natalidad)
Criterio de exclusión:
- condiciones diagnosticadas que contraindicarían la participación segura en la actividad física
- condiciones psiquiátricas diagnosticadas
- Trabajo nocturno o en turnos rotativos 1 año antes de estudiar
- viajar a través de zonas horarias dentro de las 4 semanas anteriores
- tener hijos <2 años de edad
- de fumar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de ejercicio matutino
Los participantes realizan ejercicio moderado por la mañana.
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ejercicio de intensidad moderada (70% VO2 max) cada mañana durante 5 días
|
|
Experimental: Grupo de ejercicio vespertino
Los participantes realizan ejercicio moderado por la noche.
|
ejercicio de intensidad moderada (70% VO2 max) cada noche durante 5 días
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el inicio (tiempo) de la secreción de melatonina
Periodo de tiempo: línea de base y después de completar la intervención de ejercicio (aproximadamente 5 días)
|
Diferencia en el inicio (momento en el que la melatonina salival supera el umbral; 4 pg/mL) desde el inicio hasta la finalización de la intervención de ejercicio.
|
línea de base y después de completar la intervención de ejercicio (aproximadamente 5 días)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie Pendergast, University of Kentucky
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
9 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
9 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
20 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 45342
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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