- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04097886
Étude d'exercices chronométrés
19 septembre 2019 mis à jour par: Julie Pendergast
Étude des effets de l'exercice chronométré sur les rythmes circadiens humains
Le but de cette étude était d'étudier l'effet de l'exercice chronométré sur les rythmes circadiens humains.
Les sujets ont été randomisés pour 5 jours d'exercices sur tapis roulant le matin ou le soir.
Une mesure du rythme circadien interne, ou phase, a été mesurée au départ et après l'intervention d'exercice.
Le changement de phase circadienne a été comparé entre le groupe du matin et celui du soir.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a examiné l'effet de l'exercice du matin par rapport au soir sur le rythme circadien interne, ou phase.
Des sujets jeunes et sédentaires ont été recrutés pour cette étude.
Les mesures de base comprenaient l'anthropométrie, la composition corporelle, la condition cardiorespiratoire, le chronotype et la phase circadienne.
Les sujets ont été randomisés pour 5 jours consécutifs d'exercices le matin ou le soir.
Trente minutes d'exercice ont été effectuées à l'heure indiquée et l'intensité a été maintenue à une fréquence cardiaque correspondant à un pic de VO2 de 70 %.
La mesure de la phase circadienne était l'apparition de la mélatonine dans la lumière tamisée salivaire, indiquée par le moment où la concentration de mélatonine dans la salive dépassait 4 pg/ml.
La phase circadienne post-exercice a été mesurée le soir suivant le dernier jour d'exercice.
Les changements de phase circadienne ont été comparés entre les groupes du matin et du soir.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
67
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
- University of Kentucky
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC 18,5-40,0
- sédentaire; <= 2 heures d'exercices structurés par semaine
- sans médicaments (autre que le contrôle des naissances)
Critère d'exclusion:
- conditions diagnostiquées qui contre-indiqueraient une participation sécuritaire à une activité physique
- troubles psychiatriques diagnostiqués
- travail de nuit ou en rotation 1 an avant les études
- voyager à travers les fuseaux horaires au cours des 4 semaines précédentes
- avoir des enfants de moins de 2 ans
- fumeur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'exercices du matin
Les participants effectuent des exercices modérés le matin.
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exercice d'intensité modérée (70% VO2 max) chaque matin pendant 5 jours
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Expérimental: Groupe d'exercices du soir
Les participants effectuent des exercices modérés le soir.
|
exercice d'intensité modérée (70% VO2 max) chaque soir pendant 5 jours
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du début (heure) de la sécrétion de mélatonine
Délai: ligne de base et après la fin de l'intervention d'exercice (environ 5 jours)
|
Différence d'apparition (moment auquel la mélatonine salivaire dépasse le seuil ; 4pg/mL) entre le début et la fin de l'intervention d'exercice.
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ligne de base et après la fin de l'intervention d'exercice (environ 5 jours)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julie Pendergast, University of Kentucky
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
9 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
9 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2019
Première publication (Réel)
20 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .