- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04097886
Időzített gyakorlatok tanulmányozása
2019. szeptember 19. frissítette: Julie Pendergast
Az időzített gyakorlatok emberi cirkadián ritmusra gyakorolt hatásának vizsgálata
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja az időzített gyakorlatok hatását az emberi cirkadián ritmusra.
Az alanyokat véletlenszerűen 5 napos reggeli vagy esti futópad gyakorlatra osztották.
A belső cirkadián időzítés vagy fázis mérését az alapvonalon és a gyakorlati beavatkozást követően mérték.
A cirkadián fázis változását a reggeli és az esti csoportban hasonlítottuk össze.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány a reggeli versus esti gyakorlatok hatását vizsgálta a belső cirkadián időzítésre vagy fázisra.
Fiatal, ülő alanyokat toboroztak ebbe a vizsgálatba.
A kiindulási mérések közé tartozott az antropometriai, a testösszetétel, a kardiorespiratorikus alkalmasság, a kronotípus és a cirkadián fázis.
Az alanyokat véletlenszerűen 5 egymást követő napon reggeli vagy esti testmozgásra osztották be.
Harminc perc edzést végeztünk a megadott időben, és az intenzitást a 70%-os csúcs VO2-nak megfelelő pulzusszámon tartottuk.
A cirkadián fázis mértéke a nyálban halványan fellépő melatonin volt, amelyet az az idő jelez, amikor a nyál melatonin koncentrációja meghaladta a 4 pg/ml-t.
Az edzés utáni cirkadián fázist az utolsó edzésnapot követő este mértük.
A cirkadián fázis változásait a reggeli és az esti csoportok között hasonlították össze.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
67
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
- University of Kentucky
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 18,5-40,0
- ülő; Hetente <=2 óra strukturált gyakorlat
- gyógyszermentes (a fogamzásgátló kivételével)
Kizárási kritériumok:
- olyan diagnosztizált állapotok, amelyek ellenjavallják a fizikai aktivitásban való biztonságos részvételt
- diagnosztizált pszichiátriai állapotok
- éjszakai vagy váltott műszakos munkavégzés 1 évvel a tanulás előtt
- időzónák közötti utazás az előző 4 héten belül
- 2 évesnél fiatalabb gyermeke van
- dohányzó
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Reggeli gyakorlat csoport
A résztvevők reggel mérsékelt gyakorlatokat végeznek.
|
mérsékelt intenzitású gyakorlat (70% VO2 max) minden reggel 5 napon keresztül
|
Kísérleti: Esti gyakorlatcsoport
A résztvevők este mérsékelt gyakorlatokat végeznek.
|
mérsékelt intenzitású gyakorlat (70% VO2 max) minden este 5 napon keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A melatonin szekréció kezdetének (idejének) változása
Időkeret: az alapvonal és a gyakorlati beavatkozás befejezése után (körülbelül 5 nap)
|
A kezdeti különbség (idő, amikor a nyál melatonin szintje meghaladja a küszöbértéket; 4 pg/ml) a kiindulási értéktől a gyakorlati beavatkozás befejezéséig.
|
az alapvonal és a gyakorlati beavatkozás befejezése után (körülbelül 5 nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julie Pendergast, University of Kentucky
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. március 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. március 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 19.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 19.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 45342
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Reggeli gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
University of British ColumbiaLaval University; Université de MontréalToborzásObstruktív alvási apnoeKanada