- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04098419
Evaluace dvoustupňového mezivěkového výukového modelu pro vzdělávání založené na potravinové gramotnosti
13. června 2023 aktualizováno: University of California, Davis
Tento projekt bude sloužit dospívajícím z nízkopříjmových a historicky zaostalých komunit prostřednictvím rozšíření stávajících mimoškolních programů.
Adolescenti z těchto komunit mívají pomalejší akademický postup a vyšší míru předčasného ukončování střední školy.
Mimoškolní aktivity, včetně neformálního vzdělávání prostřednictvím mimoškolního programování, byly navrženy ke zlepšení této míry a zvýšení počtu zapsaných na vysoké školy podporou tradičního vzdělávání ve třídě.
Navrhovaný projekt si klade za cíl vzdělávat středoškoláky v potravinářství, zemědělství, přírodních zdrojích a humanitních vědách (FANH) prostřednictvím neformálního vzdělávání v oblasti potravinové gramotnosti.
Projekt také zahrnuje dvoustupňový model výuky napříč věkem, který umožňuje dospívajícím vzdělávat se vysokoškolskými stážisty a stát se vychovateli mladší mládeže.
Stávající učební osnovy, které zahrnují vědy FANH, budou využity v každé fázi projektu.
Účelem projektu je nejen vzdělávat dospívající ve vědách FANH, ale také zvýšit jejich motivaci a efektivitu pro absolvování střední školy, studium na vysoké škole a obor vědy FANH.
Cílem projektu je dosáhnout těchto cílů tím, že umožní dospívajícím získat znalosti, dovednosti a vzrušení pro potravinovou gramotnost.
Vzhledem k tomu, že tento model nebyl dříve využíván, tento projekt vytvoří příručku osvědčených postupů pro implementaci stávajících osnov v rámci dvoustupňového modelu výuky pro různé věkové kategorie.
Kromě toho bude program vysokoškolských stáží a mentoringu vytvořený prostřednictvím tohoto projektu pokračovat na původních místech a rozšíří se do dalších komunit.
To umožní udržitelný přístup ke vzdělávání dospívajících ve vědách FANH a poskytování mentorství, které povzbudí budoucí zápis na vysokou školu.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Davis, California, Spojené státy, 95616
- University of California, Davis
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro tuto studii budou vybrány dvě skupiny účastníků (dospívající a mladší mládež). Dospívající účastníci musí být středoškolského věku, přibližně 13–17 let. Mladší mládež musí být ve věku vyšší základní školy, přibližně 9-12 let. Účastníci pro obě věkové skupiny se budou rekrutovat ze stávajících mimoškolních programů v rámci každé zúčastněné školní čtvrti. Srovnávací mládež pro obě věkové skupiny se bude rekrutovat z jiných studentů ve stejných školních obvodech.
Pro školní roky 2019–2020 a 2020–2021 budou zúčastněné školní obvody v Pittsburgu a Williamsu v Kalifornii.
Kritéria vyloučení:
- Mládež z jiných školních obvodů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Williamsova implementace
|
Realizace pro oba školní roky bude probíhat podle stejných postupů s různými kohortami.
Šestnáct dospívajících bude přijato prostřednictvím stávajících mimoškolních programů na každém místě (32 celkem každý rok).
Vysokoškolští stážisté budou jednou týdně usnadňovat lekce potravinové gramotnosti po škole s adolescenty středního věku.
Počínaje lednem se budou adolescenti účastnit školení vedeného projektovými pracovníky a vysokoškolskými stážisty, aby se stali kompetentními učiteli napříč věkovými kategoriemi pro kurikula výživy se zvýšenou zahradou.
Toto školení bude sestávat z výuky využívání badatelsky orientovaných vyučovacích postupů a bude následovat dospívající ve dvojicích procvičování facilitování učiva.
Až 32 účastníků mladší mládeže v každém místě (až 64 celkem každý rok) se bude rekrutovat z místních základních škol, zatímco dospívající dokončí výuku napříč věkem.
S mentorstvím od vysokoškolských stážistů budou dospívající usnadňovat učební osnovy ve dvojicích s mladší mládeží.
|
|
Experimentální: Pittsburgská implementace
|
Realizace pro oba školní roky bude probíhat podle stejných postupů s různými kohortami.
Šestnáct dospívajících bude přijato prostřednictvím stávajících mimoškolních programů na každém místě (32 celkem každý rok).
Vysokoškolští stážisté budou jednou týdně usnadňovat lekce potravinové gramotnosti po škole s adolescenty středního věku.
Počínaje lednem se budou adolescenti účastnit školení vedeného projektovými pracovníky a vysokoškolskými stážisty, aby se stali kompetentními učiteli napříč věkovými kategoriemi pro kurikula výživy se zvýšenou zahradou.
Toto školení bude sestávat z výuky využívání badatelsky orientovaných vyučovacích postupů a bude následovat dospívající ve dvojicích procvičování facilitování učiva.
Až 32 účastníků mladší mládeže v každém místě (až 64 celkem každý rok) se bude rekrutovat z místních základních škol, zatímco dospívající dokončí výuku napříč věkem.
S mentorstvím od vysokoškolských stážistů budou dospívající usnadňovat učební osnovy ve dvojicích s mladší mládeží.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti o výživě
Časové okno: 1 školní rok
|
Hodnoceno pomocí věkově specifických validovaných dotazníků.
Skóre v tomto hodnocení je uvedeno jako procento správných odpovědí z 30 otázek.
Vyšší procenta představují lepší výsledek.
|
1 školní rok
|
|
Self-Efficacy o výuce výživy
Časové okno: 5 měsíců
|
Upravený dotazník k posouzení sebeúčinnosti dospívajících při výuce výživy pomocí retrospektivní metody post-then-pre.
Toto hodnocení obsahuje 5bodovou Likertovu škálu.
|
5 měsíců
|
|
Self-Efficacy o kuchařských dovednostech
Časové okno: 1 školní rok
|
Motivace a sebevědomí při vaření budou měřeny pomocí upravené verze dotazníku vyvinutého University of Louisiana.
Tento dotazník hodnotí vnitřní motivaci vařit a vnímanou kompetenci pomocí retrospektivní metody post-then-pre. Toto hodnocení obsahuje 5bodovou Likertovu škálu.
|
1 školní rok
|
|
Příjem ovoce a zeleniny (kožní karotenoidy)
Časové okno: 1 rok
|
Spotřeba ovoce a zeleniny bude shromažďována pomocí reflexní spektroskopie pomocí přístroje zvaného „Veggie Meter“.
Veggie Meter lze použít k objektivnímu odhadu spotřeby ovoce a zeleniny obsahující karotenoidy prostřednictvím měření kožních karotenoidů na konečcích prstu.
Leták o tomto nástroji bude poskytnut rodičům/opatrovníkům s formulářem souhlasu.
Pro co nejspolehlivější výsledky bude toto měření shromažďováno ve stejném ročním období, aby se omezily falešné výsledky způsobené sezónními změnami ve stravovacím režimu.
|
1 rok
|
|
Dietní příjem
Časové okno: 1 školní rok
|
K měření příjmu potravy u adolescentů a mladší mládeže bude použit běžně používaný dotazník frekvence jídla (Block Kids 2004).
Nástroj byl určen jako vhodný pro věk 7-17 let.
Pro nejlepší posouzení stravovacího vzorce cílových populací byla vybrána možnost zahrnutí potravin běžně konzumovaných hispánskými populacemi.
Tento nástroj pro hodnocení bude k dispozici v angličtině i španělštině, aby rodiče/zákonní zástupci mohli účastníkům pomoci dokončit hodnocení doma.
Kromě toho budou spolu s dotazníkem zaslány odkazy na velikost porce.
Toto hodnocení zahrnuje různé potraviny a ptá se účastníků, kolik dní v posledním týdnu jednotlivé potraviny konzumovali.
|
1 školní rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zabezpečení potravin pro domácnost
Časové okno: 1 školní rok
|
Potravinová bezpečnost domácností bude měřena pomocí modulu průzkumu americké potravinové bezpečnosti USDA.
Tento široce využívaný modul o 12 položkách byl upraven na vyplnitelný dotazník pro rodiče nebo opatrovníky mládeže.
|
1 školní rok
|
|
Antropometrie (pro výpočet BMI)
Časové okno: 1 školní rok
|
Výška a hmotnost budou změřeny a použity k výpočtu percentilu BMI a skóre BMI-z.
Účastníci budou po vyzutí obuvi měřeni v lehkém outdoorovém oblečení.
Výška bude měřena s přesností na 0,1 cm pomocí přenosného stadiometru a tělesná hmotnost bude měřena s přesností na 0,1 kg pomocí elektronické váhy.
Obvod pasu bude měřen s přesností na cm pomocí měřicí pásky pro obvod těla.
Riziko adipozity a obezity bude posouzeno pomocí percentilu BMI specifického pro věk a pohlaví podle doporučení Výboru odborníků pro nadváhu a obezitu u dětí a dospívajících.
|
1 školní rok
|
|
Občanská odpovědnost
Časové okno: 1 školní rok
|
Občanská odpovědnost bude měřena pomocí spolehlivého dotazníku vyvinutého jako součást 4-H programu rozvoje mládeže Healthy Living Measures Centrem pro výzkum a vývoj Service-Learning na University of California v Berkeley.
Dotazník o 24 položkách hodnotí občanskou odpovědnost měřením tří klíčových aspektů: spojení s komunitou, občanské uvědomění a občanské účinnosti.
Toto hodnocení obsahuje 6bodovou Likertovu škálu.
|
1 školní rok
|
|
Motivace k dosaženému vzdělání
Časové okno: 1 školní rok
|
Motivace a sebeúčinnost pro dosažení vyššího vzdělání bude měřena pomocí dotazníku aspirací na vzdělání adolescentů.
Tento 16položkový dotazník hodnotí motivaci a sebeúčinnost adolescentů k ukončení střední školy a studiu na vysoké škole.
Toto hodnocení obsahuje 5bodovou Likertovu škálu.
|
1 školní rok
|
|
Akademická sebeúčinnost
Časové okno: 1 školní rok
|
Akademická škála sebeúčinnosti byla vyvinuta na základě sociální kognitivní teorie a shledala se spolehlivou při testování na indických adolescentech.
Nástroj také prokázal platnost tváře a obsahu.
Zatímco byl tento nástroj přeložen do angličtiny, potřeboval další revizi, aby byl vhodný pro americké dospívající.
|
1 školní rok
|
|
Sociální a emoční sebeúčinnost
Časové okno: 1 školní rok
|
Části dotazníku vlastní účinnosti pro děti (SEQ-C) budou využity k posouzení sociální a emoční vlastní účinnosti.
I když byl tento dotazník původně vyvinut v Nizozemsku, byl testován na dvou velkých vzorcích amerických adolescentů na střední a střední škole a s menšími úpravami byl shledán jako vhodný nástroj.
Vzhledem k tomu, že hodnocení akademické sebeúčinnosti bylo dokončeno výše zmíněným dotazníkem, byly z tohoto nástroje odstraněny položky týkající se akademických pracovníků.
|
1 školní rok
|
|
Dispozice k vědám FANH
Časové okno: 1 školní rok
|
Dispozice vůči vědám FANH bude posouzena pomocí upravené verze STEM Semantics Survey.
Ukázalo se, že tento pětidílný průzkum spolehlivě měří dispozice vůči STEM u adolescentů středního věku.
|
1 školní rok
|
|
Sebeúcta a místo kontroly
Časové okno: 1 školní rok
|
Sebevědomí bude hodnoceno u adolescentů středního školního věku a vnímání místa kontroly bude měřeno jak u adolescentů, tak u mladší mládeže pomocí dříve používaných nástrojů.
|
1 školní rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
12. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
12. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
23. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1473718
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Věda pro život
-
NLT SpineNeznámýDegenerativní onemocnění ploténekIzrael
-
Mazor RoboticsDokončeno
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedDokončenoRelativní biologická dostupnostSpojené království
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University a další spolupracovníciDokončenoZabezpečení potravin | Nutriční hodnota
-
Ibn Sina HospitalBanon IVF Center Assiut, EgyptDokončeno
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAktivní, ne náborDeprese | Poruchy nálady | Úzkostné poruchy | Emocionální porucha | Příznaky deprese | Úzkostné poruchy a příznakyŠpanělsko
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedDokončenoEndometriózaSpojené království
-
University of HaifaNáborStresové poruchy, posttraumatické | Porucha související se stresemIzrael