- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04099758
Studie o účincích praxe dechové meditace všímavosti na jedno sezení na státní naději a státní vděčnost v obecné populaci
21. srpna 2020 aktualizováno: Canterbury Christ Church University
Praxe meditace všímavosti na jedno sezení: Randomizovaná kontrolovaná studie účinků na státní naději a státní vděčnost
Tato studie si klade za cíl prozkoumat, zda je krátká všímavost při dechové meditační praxi užitečnější než poslech zvukové nahrávky ve vztahu ke zlepšení naděje a vděčnosti v obecné populaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato online studie o jedné relaci náhodně rozdělí členy široké veřejnosti buď na 1) pozorování dechové meditační praxe trvající 10 minut, nebo 2) na kontrolu zvukového záznamu stejné délky.
Stavová opatření všímavosti, naděje a vděčnosti budou přijata bezprostředně před (základní hodnota) a po intervenci/kontrole.
Kromě toho bude studie také měřit rysovou všímavost na začátku. Primární hypotézou je, že krátké cvičení všímavosti povede k prospěšným změnám ve stavu naděje ve srovnání s kontrolou.
Další hypotézy jsou, že: zapojení do krátké praxe všímavosti povede k prospěšným změnám ve stavové vděčnosti ve srovnání s kontrolou; že vliv praxe všímavosti na státní naději bude statisticky zprostředkován změnou stavové všímavosti; že vliv praxe všímavosti na státní vděčnost bude statisticky zprostředkován změnou stavové všímavosti; a tato základní rysová všímavost bude statisticky zmírňovat vliv praxe všímavosti na změnu stavové všímavosti ve výše zmíněných mediačních modelech (tj. že bude pozorována moderovaná mediace).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
580
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kent
-
Tunbridge Wells, Kent, Spojené království, TN1 2YG
- Canterbury Christ Church University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Členové široké veřejnosti.
- Přiměřené porozumění mluvené i psané angličtině.
- Přístup na internet.
Kritéria vyloučení:
-V současné době mají velmi vážné problémy s duševním zdravím.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Všímavost při meditaci dechu
10minutové pozorování dechové meditační praxe poskytované online prostřednictvím audionahrávky.
|
10minutová bdělá praxe meditace dechu
|
|
Komparátor placeba: Ovládání nahrávání zvuku
10minutový non-fiction audio záznam dodaný online
|
10minutový non-fiction audio záznam dodaný online
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ze základní linie na post-intervenci na stupnici státní naděje (SHS).
Časové okno: Základní linie (0 minut), po intervenci (10 minut).
|
SHS je 6-položkový self-report měřítko státní naděje.
Celkové skóre na SHS se pohybuje od 8 do 48, přičemž vyšší skóre naznačuje větší naději státu.
|
Základní linie (0 minut), po intervenci (10 minut).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Na kontrolním seznamu vděčnosti adjektiv (GAC) změňte ze základní linie na stav po intervenci.
Časové okno: Základní linie (0 minut), po intervenci (10 minut).
|
GAC je 3-položkový self-report míra státní vděčnosti.
Celkové skóre na GAC se pohybuje od 3 do 15, přičemž vyšší skóre naznačuje větší vděčnost státu.
|
Základní linie (0 minut), po intervenci (10 minut).
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ze základní linie na pointervenci na Torontské škále všímavosti (TMS).
Časové okno: Základní linie (0 minut), po intervenci (10 minut).
|
TMS je 13-položkový self-report měřítko stavové všímavosti, které produkuje skóre pro zvědavost a decentralizaci.
Skóre zvědavosti se pohybuje od 0 do 24, skóre decentrace od 0 do 28 a celkové skóre od 0 do 52, přičemž vyšší skóre naznačuje větší zvědavost, decentralizaci a celkovou všímavost stavu.
|
Základní linie (0 minut), po intervenci (10 minut).
|
|
Five Factor Mindfulness Questionnaire – 15 položek verze (FFMQ-15)
Časové okno: Základní linie (0 minut)
|
FFMQ-15 je 15-ti položková míra všímavosti.
Bude podáván pouze na začátku.
Celkové skóre na FFMQ-15 se pohybuje od 15 do 75, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší pozornost k rysům.
(Všimněte si, že subškála pozorování bude vyloučena z výpočtu celkového skóre, jak je doporučeno na https://doi.org/10.1002/jclp.21865 a http://dx.doi.org/10.1037/pas0000263
celkové skóre mezi 12 a 60).
|
Základní linie (0 minut)
|
|
Dotazník pro kontrolu manipulace na zakázku.
Časové okno: Po intervenci (10 minut)
|
Účastníci hodnotí, do jaké míry během intervence věnovali pozornost a postupovali podle pokynů na stupnici 0 – 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší shodu.
|
Po intervenci (10 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: James Cane, PhD, Canterbury Christ Church University
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah Strohmaier, BA, MSc, Canterbury Christ Church University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
16. července 2020
Dokončení studie (Aktuální)
16. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
23. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- S_Strohmaier_22_07_2019
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Všímavost při meditaci dechu
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoSystémový lupus erythematodes | Vaskulitida | Zánětlivá artritida | Myositida | Sjogrenův syndrom | SklerodermieSpojené státy
-
University of MiamiNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeLymfom, Non-Hodgkin | Myelodysplastické syndromy | Leukémie, myeloidní, akutní | Transplantace kmenových buněk | Lymfoblastická leukémie-lymfom prekurzorových buněkSpojené státy
-
University of Milano BicoccaIRCCS Eugenio MedeaDokončeno
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno
-
Hospices Civils de LyonDokončenoAmbulantní péče | Pohotovostní služba, nemocnice | Zdravotní služby pro senioryFrancie
-
Medstar Health Research InstituteDokončenoBolest a hysteroskopieSpojené státy
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončenoÚzkost | PlachostKanada
-
University of UtahNáborBolest | Rakovina | Únava | Nevolnost | Stav úzkosti | Depresivní stavSpojené státy
-
Sohag UniversityZatím nenabíráme