- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04099758
Badanie wpływu jednosesyjnej praktyki medytacji uważności oddechu na stan nadziei i wdzięczności w populacji ogólnej
21 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Canterbury Christ Church University
Jednosesyjna praktyka medytacji uważności oddechu: randomizowane, kontrolowane badanie wpływu na stan nadziei i wdzięczności za stan
To badanie ma na celu zbadanie, czy krótka uważność praktyki medytacji oddechu jest bardziej pomocna niż słuchanie nagrania audio w odniesieniu do poprawy nadziei i wdzięczności w populacji ogólnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To jednosesyjne badanie online losowo przydzieli członków ogółu społeczeństwa do 1) praktyki uważności medytacji oddechu trwającej 10 minut lub 2) kontrolnego nagrania audio o tej samej długości.
Stanowe środki uważności, nadziei i wdzięczności zostaną podjęte bezpośrednio przed (linia bazowa) i po interwencji/kontroli.
Ponadto badanie będzie również mierzyć uważność jako cechę wyjściową. Podstawowa hipoteza jest taka, że zaangażowanie się w krótką praktykę uważności spowoduje korzystne zmiany w stanie nadziei w porównaniu z kontrolą.
Inne hipotezy są takie, że: zaangażowanie w krótką praktykę uważności spowoduje korzystne zmiany w stanie wdzięczności w porównaniu z kontrolą; że wpływ praktyki uważności na stan nadziei będzie statystycznie zapośredniczony zmianą stanu uważności; że wpływ praktyki uważności na wdzięczność stanu będzie statystycznie zapośredniczony przez zmianę uważności stanu; oraz że podstawowa cecha uważności będzie statystycznie moderować wpływ praktyki uważności na zmianę stanu uważności w wyżej wymienionych modelach mediacji (tj. że moderowana mediacja będzie obserwowana).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
580
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kent
-
Tunbridge Wells, Kent, Zjednoczone Królestwo, TN1 2YG
- Canterbury Christ Church University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Członkowie ogółu społeczeństwa.
- Odpowiednia znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
- Dostęp do Internetu.
Kryteria wyłączenia:
-Obecnie doświadczają bardzo poważnych problemów ze zdrowiem psychicznym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Medytacja uważności oddechu
10-minutowa praktyka uważności medytacji oddechu dostarczana online za pomocą nagrania audio.
|
10-minutowa praktyka uważności medytacji oddechu
|
|
Komparator placebo: Kontrola nagrywania dźwięku
10-minutowe nagranie audio oparte na faktach dostarczane online
|
10-minutowe nagranie audio oparte na faktach dostarczane online
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od stanu początkowego do stanu po interwencji na Skali Nadziei Stanu (SHS).
Ramy czasowe: Linia bazowa (0 minut), okres po interwencji (10 minut).
|
SHS to 6-itemowa samoopisowa miara nadziei państwa.
Całkowity wynik w skali SHS waha się od 8 do 48, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą nadzieję państwa.
|
Linia bazowa (0 minut), okres po interwencji (10 minut).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmień od punktu początkowego do post-interwencji na liście kontrolnej przymiotników wdzięczności (GAC).
Ramy czasowe: Linia bazowa (0 minut), okres po interwencji (10 minut).
|
GAC to 3-itemowa samoopisowa miara wdzięczności państwa.
Całkowity wynik w GAC waha się od 3 do 15, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą wdzięczność państwa.
|
Linia bazowa (0 minut), okres po interwencji (10 minut).
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od punktu początkowego do post-interwencyjnego na Skali Uważności Toronto (TMS).
Ramy czasowe: Linia bazowa (0 minut), okres po interwencji (10 minut).
|
TMS to 13-punktowa samoopisowa miara uważności stanu, która daje wyniki dla ciekawości i zdecentrowania.
Wynik ciekawości waha się od 0 do 24, wynik decentracji od 0 do 28, a wynik całkowity od 0 do 52, przy czym wyższe wyniki wskazują odpowiednio na większą ciekawość, decentrację i ogólną uważność stanu.
|
Linia bazowa (0 minut), okres po interwencji (10 minut).
|
|
Kwestionariusz Uważności Pięcioczynnikowej - wersja 15 pozycji (FFMQ-15)
Ramy czasowe: Linia bazowa (0 minut)
|
FFMQ-15 to 15-punktowa miara uważności jako cechy.
Będzie podawany tylko na początku badania.
Całkowity wynik na FFMQ-15 waha się od 15 do 75, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą uważność cechy.
(Zauważ, że podskala obserwacji zostanie wyłączona z obliczenia całkowitego wyniku, zgodnie z zaleceniami w https://doi.org/10.1002/jclp.21865 i http://dx.doi.org/10.1037/pas0000263
dając całkowity wynik od 12 do 60).
|
Linia bazowa (0 minut)
|
|
Indywidualny kwestionariusz kontroli manipulacji.
Ramy czasowe: Postinterwencja (10 minut)
|
Uczestnicy oceniają stopień, w jakim zwracali uwagę podczas interwencji i postępowali zgodnie ze wskazówkami w skali od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą zgodność.
|
Postinterwencja (10 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: James Cane, PhD, Canterbury Christ Church University
- Główny śledczy: Sarah Strohmaier, BA, MSc, Canterbury Christ Church University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- S_Strohmaier_22_07_2019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Medytacja uważności oddechu
-
Johns Hopkins UniversityZakończonyToczeń rumieniowaty układowy | Zapalenie naczyń | Zapalne zapalenie stawów | Zapalenie mięśni | Zespół Sjogrena | Twardzina skóryStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Lehigh UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Kansas Medical CenterAktywny, nie rekrutujący
-
Skin Analytics LimitedZakończonyNowotwór skóry | Rak płaskonabłonkowy | Rak podstawnokomórkowy | Czerniak skóryZjednoczone Królestwo
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institute for Medical Research... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyAdhezja, lekarstwo | Zakażenie HIV-1 | Kwestia zdrowia psychicznegoTanzania
-
University Medicine GreifswaldRejestracja na zaproszenie
-
Ain Shams UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest Technology CompanyNieznanyZespół deficytu uwagi z nadpobudliwościąHiszpania
-
Beijing Normal UniversityZakończonyUzależnienie od smartfonaChiny
-
Moscow City Hospital named after A.K. EramishantsevPirogov Russian National Research Medical University; Vishnevsky Center of SurgeryZakończonyŻylaki | Refluks żylny | Przewlekła niewydolność żylna (CVI) | Przewlekłe zaburzenia żylne | Żyła odpiszczelowa (GSV) z chorobą refluksową żylnąFederacja Rosyjska