- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04099758
En undersøgelse af virkningerne af en én-session mindfulness of the breath meditationspraksis på statshåb og stats taknemmelighed i den almindelige befolkning
21. august 2020 opdateret af: Canterbury Christ Church University
One-session Mindfulness of the Breath Meditation Practice: En randomiseret kontrolleret undersøgelse af virkningerne på statens håb og statens taknemmelighed
Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om en kort mindfulness af åndedrætsmeditationspraksis er mere nyttig end at lytte til en lydoptagelse i forhold til at forbedre håb og taknemmelighed i den brede befolkning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne en-session online undersøgelse vil randomisere medlemmer af den brede offentlighed til enten 1) en mindfulness af åndedrætsmeditationspraksis, der varer 10 minutter eller 2) en lydoptagelseskontrol af samme længde.
Angivne mål for opmærksomhed, håb og taknemmelighed vil blive taget umiddelbart før (baseline) og efter interventionen/kontrollen.
Derudover vil undersøgelsen også måle egenskaber mindfulness ved baseline. Den primære hypotese er, at at engagere sig i en kort mindfulness praksis vil resultere i gavnlige ændringer i tilstandshåb sammenlignet med kontrol.
Andre hypoteser er, at: at engagere sig i en kort mindfulness-praksis vil resultere i gavnlige ændringer i statens taknemmelighed sammenlignet med kontrol; at effekten af mindfulness praksis på statens håb vil blive statistisk medieret af ændring i statens mindfulness; at effekten af mindfulness praksis på stats taknemmelighed vil blive statistisk medieret af ændring i state mindfulness; og at baseline egenskab mindfulness statistisk vil moderere effekten af mindfulness praksis på ændring i tilstandsbevidsthed i de ovennævnte mediationsmodeller (dvs. at modereret mediation vil blive observeret).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
580
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kent
-
Tunbridge Wells, Kent, Det Forenede Kongerige, TN1 2YG
- Canterbury Christ Church University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medlemmer af den brede offentlighed.
- Tilstrækkelig forståelse af mundtlig og skriftlig engelsk.
- Internetadgang.
Ekskluderingskriterier:
- Oplever i øjeblikket meget alvorlige problemer med deres mentale helbred.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindfulness af åndedrættet meditation
10 minutters mindfulness af åndedrættet meditation praksis leveret online via lydoptagelse.
|
En 10-minutters mindfulness af åndedrætsmeditationspraksis
|
|
Placebo komparator: Kontrol af lydoptagelse
10 minutters non-fiction lydoptagelse leveret online
|
10 minutters non-fiction lydoptagelse leveret online
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra baseline til post-intervention på State Hope Scale (SHS).
Tidsramme: Baseline (0 minutter), post-intervention (10 minutter).
|
SHS er en 6-elements selvrapporteringsmål for statens håb.
Den samlede score på SHS spænder fra 8 til 48, hvor højere score indikerer større statshåb.
|
Baseline (0 minutter), post-intervention (10 minutter).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra baseline til post-intervention på Gratitude Adjective Checklist (GAC).
Tidsramme: Baseline (0 minutter), post-intervention (10 minutter).
|
GAC er en 3-elements selvrapporteringsmål for statens taknemmelighed.
Den samlede score på GAC varierer fra 3 til 15, hvor højere score indikerer større stats taknemmelighed.
|
Baseline (0 minutter), post-intervention (10 minutter).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra baseline til post-intervention på Toronto Mindfulness Scale (TMS).
Tidsramme: Baseline (0 minutter), post-intervention (10 minutter).
|
TMS er et 13-elements selvrapporteringsmål for tilstandsbevidsthed, der producerer point for nysgerrighed og decentrering.
Nysgerrighedsscoren spænder fra 0 til 24, den decentrerende score fra 0 til 28 og den samlede score fra 0 til 52, hvor højere score indikerer henholdsvis større nysgerrighed, decentrering og overordnet mindfulness.
|
Baseline (0 minutter), post-intervention (10 minutter).
|
|
Five Factor Mindfulness Questionnaire - version med 15 elementer (FFMQ-15)
Tidsramme: Baseline (0 minutter)
|
FFMQ-15 er et 15-element mål for egenskabsbevidsthed.
Det vil kun blive administreret ved baseline.
Den samlede score på FFMQ-15 varierer fra 15 til 75, hvor højere score indikerer større egenskabsbevidsthed.
(Bemærk, at observer-underskalaen vil blive udelukket fra beregningen af den samlede score, som anbefalet i https://doi.org/10.1002/jclp.21865 og http://dx.doi.org/10.1037/pas0000263
giver en samlet score mellem 12 og 60).
|
Baseline (0 minutter)
|
|
Skræddersyet spørgeskema til manipulationstjek.
Tidsramme: Post-intervention (10 minutter)
|
Deltagerne vurderer, i hvor høj grad de var opmærksomme under interventionen og fulgte vejledningen på 0-10 skalaer, hvor højere score indikerer større compliance.
|
Post-intervention (10 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: James Cane, PhD, Canterbury Christ Church University
- Ledende efterforsker: Sarah Strohmaier, BA, MSc, Canterbury Christ Church University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. juli 2020
Studieafslutning (Faktiske)
16. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. september 2019
Først opslået (Faktiske)
23. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. august 2020
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- S_Strohmaier_22_07_2019
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mindfulness af åndedrættet meditation
-
University of Alabama at BirminghamM.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetStress | Stress, psykologisk | Angst | Stress, Fysiologisk | Lykke | Modstandsdygtighed | Mentalt velværeForenede Stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetFamilierne eller pårørende til patienter behandlet på MSKCC for ikke-kutane pladecellekarcinomer i | Øvre aerofordøjelseskanalForenede Stater
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkendt
-
Medical College of WisconsinAfsluttetMeddelelse | PatientengagementForenede Stater
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Beskæftigelse | Beskæftigelse, Understøttet | MetakognitionForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetOsteoporose | Sund livsstil | UniversitetsstuderendeKalkun
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
ExThera Medical CorporationUniformed Services University of the Health SciencesAktiv, ikke rekrutterende
-
Minneapolis Heart Institute FoundationRekrutteringPatienttilfredshed | Vaskulær adgangskomplikationForenede Stater