- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04099758
Исследование влияния однократного осознания практики медитации на дыхании на состояние надежды и состояние благодарности у населения в целом
21 августа 2020 г. обновлено: Canterbury Christ Church University
Осознанность практики медитации на дыхании за один сеанс: рандомизированное контролируемое исследование влияния на состояние надежды и состояние благодарности
Это исследование направлено на изучение того, является ли кратковременная осознанность практики медитации дыхания более полезной, чем прослушивание аудиозаписи, в отношении повышения надежды и благодарности у населения в целом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это онлайн-исследование, состоящее из одного сеанса, рандомизирует представителей широкой публики либо на 1) осознанность практики медитации дыхания продолжительностью 10 минут, либо на 2) контроль аудиозаписи той же продолжительности.
Состояние осознанности, надежды и благодарности будет принято непосредственно перед (базовый уровень) и после вмешательства/контроля.
Кроме того, исследование также будет измерять внимательность на исходном уровне. Основная гипотеза состоит в том, что участие в краткой практике осознанности приведет к положительным изменениям в состоянии надежды по сравнению с контролем.
Другие гипотезы заключаются в том, что: выполнение краткой практики осознанности приведет к положительным изменениям в состоянии благодарности по сравнению с контролем; что влияние практики осознанности на состояние надежды будет статистически опосредовано изменением состояния осознанности; что влияние практики осознанности на состояние благодарности будет статистически опосредовано изменением состояния осознанности; и что базовая черта осознанности статистически смягчит влияние практики осознанности на изменение состояния внимательности в вышеупомянутых моделях посредничества (т. е. будет наблюдаться умеренное посредничество).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
580
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kent
-
Tunbridge Wells, Kent, Соединенное Королевство, TN1 2YG
- Canterbury Christ Church University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Представители широкой публики.
- Адекватное понимание устного и письменного английского языка.
- Доступ в Интернет.
Критерий исключения:
- В настоящее время испытывает очень серьезные проблемы со своим психическим здоровьем.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Медитация внимательности к дыханию
10-минутная осознанность практики медитации на дыхании, представленная онлайн с помощью аудиозаписи.
|
10-минутная осознанная практика медитации на дыхании.
|
|
Плацебо Компаратор: Управление аудиозаписью
10-минутная аудиозапись научно-популярной литературы, доступная онлайн
|
10-минутная аудиозапись научно-популярной литературы, доступная онлайн
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по шкале государственной надежды (SHS) от исходного уровня до уровня после вмешательства.
Временное ограничение: Исходный уровень (0 минут), после вмешательства (10 минут).
|
SHS — это самооценка состояния надежды, состоящая из 6 пунктов.
Общий балл по SHS колеблется от 8 до 48, причем более высокий балл указывает на большую надежду на государство.
|
Исходный уровень (0 минут), после вмешательства (10 минут).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение от исходного уровня до после вмешательства в контрольном списке прилагательных благодарности (GAC).
Временное ограничение: Исходный уровень (0 минут), после вмешательства (10 минут).
|
GAC — это самостоятельный показатель благодарности, состоящий из 3 пунктов.
Общий балл по GAC колеблется от 3 до 15, при этом более высокий балл указывает на большую государственную благодарность.
|
Исходный уровень (0 минут), после вмешательства (10 минут).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение от исходного уровня до пост-интервенционного по шкале осознанности Торонто (TMS).
Временное ограничение: Исходный уровень (0 минут), после вмешательства (10 минут).
|
TMS — это мера самоотчета о состоянии внимательности, состоящая из 13 пунктов, которая дает баллы за любопытство и децентрацию.
Оценка любопытства колеблется от 0 до 24, оценка децентрирования от 0 до 28 и общая оценка от 0 до 52, причем более высокие баллы указывают на большее любопытство, децентрирование и общее состояние внимательности соответственно.
|
Исходный уровень (0 минут), после вмешательства (10 минут).
|
|
Опросник пятифакторной внимательности - версия из 15 пунктов (FFMQ-15)
Временное ограничение: Исходный уровень (0 минут)
|
FFMQ-15 — это мера внимательности, состоящая из 15 пунктов.
Он будет вводиться только на исходном уровне.
Общий балл по FFMQ-15 колеблется от 15 до 75, причем более высокий балл указывает на большую внимательность.
(Обратите внимание, что субшкала наблюдения будет исключена из расчета общего балла, как это рекомендовано в https://doi.org/10.1002/jclp.21865 и http://dx.doi.org/10.1037/pas0000263.
общий балл от 12 до 60).
|
Исходный уровень (0 минут)
|
|
Индивидуальная анкета для проверки манипуляций.
Временное ограничение: После вмешательства (10 минут)
|
Участники оценивают степень внимания, которое они уделяли во время вмешательства, и следовали указаниям по шкале от 0 до 10, при этом более высокие баллы указывают на большее согласие.
|
После вмешательства (10 минут)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: James Cane, PhD, Canterbury Christ Church University
- Главный следователь: Sarah Strohmaier, BA, MSc, Canterbury Christ Church University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- S_Strohmaier_22_07_2019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellРекрутингПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты
Клинические исследования Медитация внимательности к дыханию
-
Johns Hopkins UniversityПрекращеноСистемная красная волчанка | Васкулит | Воспалительный артрит | Миозит | Синдром Шегрена | СклеродермияСоединенные Штаты
-
University Medicine GreifswaldЗапись по приглашению