- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04099758
Tanulmány az egymenetes légzésmeditációs gyakorlat hatásairól az állami reményre és az állami hálára az általános lakosságban
2020. augusztus 21. frissítette: Canterbury Christ Church University
Egy alkalomra kiterjedő Mindfulness of the Breath meditációs gyakorlat: Randomizált, ellenőrzött tanulmány az állapotreményre és az állami hálára gyakorolt hatásokról
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, vajon a lélegzet-meditációs gyakorlat rövid éber figyelése hasznosabb-e, mint egy hangfelvétel meghallgatása a lakosság reményének és hálájának javítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez az egy alkalomból álló online tanulmány véletlenszerűen választja ki a nagyközönség tagjait 1) 10 percig tartó légzési meditációs gyakorlatra vagy 2) azonos hosszúságú hangrögzítési vezérlőre.
Közvetlenül a beavatkozás/kontroll előtt (alapállapot) és után a figyelem, a remény és a hála állapotának mérésére kerül sor.
Ezen túlmenően, a tanulmány az alapvonalon mérni fogja a tulajdonságokra való odafigyelést is. Az elsődleges hipotézis az, hogy egy rövid éberségi gyakorlatban való részvétel kedvező változásokat eredményez az állapot reményében a kontrollhoz képest.
További hipotézisek a következők: egy rövid éberségi gyakorlat elvégzése jótékony változásokat eredményez az állapothálában a kontrollhoz képest; hogy az éberség gyakorlatának az állapotreményre gyakorolt hatását statisztikailag az állapot-mindfulness változása fogja közvetíteni; hogy az éberség gyakorlatának az állami hálára gyakorolt hatását statisztikailag az állapotos éberség változása fogja közvetíteni; és hogy az alapjellemzők figyelmessége statisztikailag mérsékli a mindfulness gyakorlatnak az állapot-mindfulness változására gyakorolt hatását a fent említett közvetítési modellekben (azaz a moderált mediációt figyeljük meg).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
580
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kent
-
Tunbridge Wells, Kent, Egyesült Királyság, TN1 2YG
- Canterbury Christ Church University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A nagyközönség tagjai.
- Az angol szóbeli és írásbeli megfelelő megértése.
- Internet-hozzáférés.
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg nagyon súlyos mentális egészségügyi problémákkal küzdenek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A légzés éber meditációja
10 perces éber figyelem a légzés meditációs gyakorlatára online hangfelvételen keresztül.
|
10 perces figyelemfelkeltő légzés meditációs gyakorlat
|
|
Placebo Comparator: Hangfelvétel vezérlés
10 perces non-fiction hangfelvétel online szállítva
|
10 perces non-fiction hangfelvétel online szállítva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalról a beavatkozás utáni állapotra az Állami Remény Skála (SHS) szerint.
Időkeret: Alapállapot (0 perc), beavatkozás utáni (10 perc).
|
Az SHS az állami remény 6 tételes önbevallási mérőszáma.
Az SHS összpontszáma 8-tól 48-ig terjed, a magasabb pontszám nagyobb állapotreményt jelez.
|
Alapállapot (0 perc), beavatkozás utáni (10 perc).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Váltás az alapvonalról a beavatkozás utáni állapotra a Gratitude Adjective Checklist (GAC) listáján.
Időkeret: Alapállapot (0 perc), beavatkozás utáni (10 perc).
|
A GAC az állami hála 3 tételes önbevallásos mértéke.
A GAC összpontszáma 3 és 15 között mozog, a magasabb pontszám nagyobb állami hálát jelez.
|
Alapállapot (0 perc), beavatkozás utáni (10 perc).
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalról a beavatkozás utánira a Toronto Mindfulness Skálán (TMS).
Időkeret: Alapállapot (0 perc), beavatkozás utáni (10 perc).
|
A TMS egy 13 elemből álló önbeszámolós mérőszám az állapotok figyelemére, amely pontszámokat ad a kíváncsiságra és a decentralizációra.
A kíváncsiság pontszáma 0-tól 24-ig, a decentralizációs pontszám 0-tól 28-ig, az összpontszám pedig 0-tól 52-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig nagyobb kíváncsiságot, decentralizációt és általános állapotfigyelést jeleznek.
|
Alapállapot (0 perc), beavatkozás utáni (10 perc).
|
|
Five Factor Mindfulness Questionnaire -15 tételes verzió (FFMQ-15)
Időkeret: Alapvonal (0 perc)
|
Az FFMQ-15 egy 15 tételből álló mérőszám a tulajdonságokra való odafigyelésre.
Csak a kiinduláskor kerül beadásra.
Az FFMQ-15 összpontszáma 15-től 75-ig terjed, a magasabb pontszám pedig nagyobb éberséget jelez.
(Ne feledje, hogy a megfigyelési alskálát a rendszer kizárja az összpontszám kiszámításából, amint azt a https://doi.org/10.1002/jclp.21865 és a http://dx.doi.org/10.1037/pas0000263 oldalak javasolják.
12 és 60 közötti összpontszámot eredményezve).
|
Alapvonal (0 perc)
|
|
Egyedi manipuláció ellenőrzési kérdőív.
Időkeret: Utóbeavatkozás (10 perc)
|
A résztvevők 0-tól 10-ig terjedő skálákon értékelik, hogy mennyire figyeltek oda és követték az útmutatást, a magasabb pontszámok pedig a nagyobb megfelelést jelzik.
|
Utóbeavatkozás (10 perc)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: James Cane, PhD, Canterbury Christ Church University
- Kutatásvezető: Sarah Strohmaier, BA, MSc, Canterbury Christ Church University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. július 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. július 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 20.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 21.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S_Strohmaier_22_07_2019
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .