- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04099758
Uno studio sugli effetti di una sessione di consapevolezza della pratica di meditazione sul respiro sulla speranza e la gratitudine dello stato nella popolazione generale
21 agosto 2020 aggiornato da: Canterbury Christ Church University
Pratica di meditazione consapevole del respiro in una sessione: uno studio controllato randomizzato degli effetti sulla speranza dello stato e sulla gratitudine dello stato
Questo studio si propone di esaminare se una breve pratica di meditazione sul respiro sia più utile dell'ascolto di una registrazione audio in relazione al miglioramento della speranza e della gratitudine nella popolazione generale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio online di una sessione randomizzerà i membri del pubblico in generale a 1) una pratica di meditazione sulla consapevolezza del respiro della durata di 10 minuti o 2) un controllo di registrazione audio della stessa durata.
Misure statali di consapevolezza, speranza e gratitudine saranno prese immediatamente prima (linea di base) e dopo l'intervento/controllo.
Inoltre, lo studio misurerà anche la consapevolezza dei tratti al basale. L'ipotesi principale è che impegnarsi in una breve pratica di consapevolezza si tradurrà in cambiamenti benefici nello stato di speranza rispetto al controllo.
Altre ipotesi sono che: impegnarsi in una breve pratica di consapevolezza si tradurrà in cambiamenti benefici nello stato di gratitudine rispetto al controllo; che l'effetto della pratica della consapevolezza sulla speranza dello stato sarà statisticamente mediato dal cambiamento nella consapevolezza dello stato; che l'effetto della pratica della consapevolezza sulla gratitudine dello stato sarà statisticamente mediato dal cambiamento nella consapevolezza dello stato; e che la consapevolezza del tratto di base modererà statisticamente l'effetto della pratica della consapevolezza sul cambiamento nella consapevolezza dello stato nei modelli di mediazione sopra menzionati (cioè che verrà osservata la mediazione moderata).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
580
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kent
-
Tunbridge Wells, Kent, Regno Unito, TN1 2YG
- Canterbury Christ Church University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Membri del pubblico in generale.
- Comprensione adeguata della lingua inglese parlata e scritta.
- Accesso ad Internet.
Criteri di esclusione:
-Attualmente sperimentando problemi molto gravi con la loro salute mentale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Consapevolezza della meditazione del respiro
10 minuti di pratica di meditazione sulla consapevolezza del respiro erogata online tramite registrazione audio.
|
Una pratica di meditazione di consapevolezza del respiro di 10 minuti
|
Comparatore placebo: Controllo della registrazione audio
Registrazione audio di saggistica di 10 minuti consegnata online
|
Registrazione audio di saggistica di 10 minuti consegnata online
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Passaggio dal basale al post-intervento sulla State Hope Scale (SHS).
Lasso di tempo: Basale (0 minuti), post-intervento (10 minuti).
|
L'SHS è una misura self-report di 6 voci della speranza dello stato.
Il punteggio totale su SHS varia da 8 a 48, con un punteggio più alto che indica una maggiore speranza di stato.
|
Basale (0 minuti), post-intervento (10 minuti).
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Passa dalla linea di base al post-intervento sulla Gratitude Adjective Checklist (GAC).
Lasso di tempo: Basale (0 minuti), post-intervento (10 minuti).
|
Il GAC è una misura self-report di 3 voci di gratitudine dello stato.
Il punteggio totale su GAC varia da 3 a 15, con un punteggio più alto che indica una maggiore gratitudine dello stato.
|
Basale (0 minuti), post-intervento (10 minuti).
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Passare dal basale al post-intervento sulla Toronto Mindfulness Scale (TMS).
Lasso di tempo: Basale (0 minuti), post-intervento (10 minuti).
|
Il TMS è una misura self-report di 13 item della consapevolezza dello stato che produce punteggi per curiosità e decentramento.
Il punteggio di curiosità varia da 0 a 24, il punteggio di decentramento da 0 a 28 e il punteggio totale da 0 a 52, con punteggi più alti che indicano rispettivamente maggiore curiosità, decentramento e consapevolezza generale dello stato.
|
Basale (0 minuti), post-intervento (10 minuti).
|
Five Factor Mindfulness Questionnaire - Versione a 15 elementi (FFMQ-15)
Lasso di tempo: Basale (0 minuti)
|
L'FFMQ-15 è una misura di 15 elementi della consapevolezza dei tratti.
Verrà somministrato solo al basale.
Il punteggio totale su FFMQ-15 varia da 15 a 75, con un punteggio più alto che indica una maggiore consapevolezza dei tratti.
(Si noti che la sottoscala di osservazione sarà esclusa dal calcolo del punteggio totale, come raccomandato in https://doi.org/10.1002/jclp.21865 e http://dx.doi.org/10.1037/pas0000263
producendo un punteggio totale compreso tra 12 e 60).
|
Basale (0 minuti)
|
Questionario di controllo della manipolazione su misura.
Lasso di tempo: Post intervento (10 minuti)
|
I partecipanti valutano la misura in cui hanno prestato attenzione durante l'intervento e seguito la guida su scale da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano una maggiore conformità.
|
Post intervento (10 minuti)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: James Cane, PhD, Canterbury Christ Church University
- Investigatore principale: Sarah Strohmaier, BA, MSc, Canterbury Christ Church University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
16 luglio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
16 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
23 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- S_Strohmaier_22_07_2019
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Consapevolezza della meditazione del respiro
-
Johns Hopkins UniversityTerminatoLupus eritematoso sistemico | Vasculite | Artrite infiammatoria | Miosite | Sindrome di Sjogren | SclerodermiaStati Uniti
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterTerminatoLe famiglie o i parenti prossimi dei pazienti trattati presso MSKCC per carcinomi a cellule squamose non cutanei del | Tratto aerodigestivo superioreStati Uniti
-
University of SurreyNon ancora reclutamentoBenessere, PsicologicoRegno Unito
-
Dublin City UniversityCompletatoDepressione | Concetto di sé | Composizione del grasso corporeo | Sostegno sociale percepitoIrlanda
-
The University of Texas at DallasAttivo, non reclutanteInvecchiamento sanoStati Uniti
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera...SconosciutoDisturbo da deficit di attenzione con iperattivitàSpagna
-
University of FloridaCompletatoCancro ginecologico | Cancro toracico | Cancro gastrointestinale | RegolazioneStati Uniti
-
Kayseri City HospitalNon ancora reclutamentoEsercizi di aerobica | Linfedema primarioTacchino
-
novoGISconosciutoMalattie del colonFrancia