- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04099758
Tutkimus yhden istunnon Mindfulness of the Breath -meditaatiokäytännön vaikutuksista valtion toivoon ja valtion kiitollisuuteen yleisessä väestössä
perjantai 21. elokuuta 2020 päivittänyt: Canterbury Christ Church University
Yhden istunnon Mindfulness of the Breath -meditaatioharjoitus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus vaikutuksista tilatoivoon ja valtion kiitollisuuteen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, onko hengityksen meditaatioharjoituksen lyhyt mindfulness-harjoittelu hyödyllisempää kuin äänitallenteen kuunteleminen suhteessa toivon ja kiitollisuuden parantamiseen väestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä yhden istunnon verkkotutkimus satunnaistaa suuren yleisön joko 1) 10 minuuttia kestävään hengityksen meditaatioharjoitteluun tai 2) samanpituiseen äänentallennussäätimeen.
Tietoisuuden, toivon ja kiitollisuuden valtion toimenpiteitä tehdään välittömästi ennen (perustila) ja sen jälkeen interventiota/kontrollia.
Lisäksi tutkimuksessa mitataan myös ominaisuus mindfulnessia lähtötilanteessa. Ensisijainen hypoteesi on, että lyhyen mindfulness-harjoituksen harjoittaminen johtaa hyödyllisiin muutoksiin tilatoivossa verrattuna kontrolliin.
Muita hypoteeseja ovat, että: lyhyen mindfulness-harjoituksen harjoittaminen johtaa hyödyllisiin muutoksiin tilan kiitollisuudessa verrattuna kontrolliin; että mindfulness-harjoituksen vaikutus tilatoivoon välittyy tilastollisesti tilan mindfulnessin muutoksen kautta; että mindfulness-harjoituksen vaikutus tilakiitollisuuteen välittyy tilastollisesti tilan mindfulnessin muutoksen kautta; ja että perustason piirre mindfulness lieventää tilastollisesti mindfulness-käytännön vaikutusta tilan mindfulnessin muutokseen edellä mainituissa mediaatiomalleissa (eli että moderoitua mediaatiota havaitaan).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
580
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kent
-
Tunbridge Wells, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, TN1 2YG
- Canterbury Christ Church University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suuren yleisön jäseniä.
- Riittävä englannin suullinen ja kirjallinen ymmärrys.
- Internet-yhteys.
Poissulkemiskriteerit:
– Heillä on tällä hetkellä vakavia mielenterveysongelmia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hengityksen mindfulness-meditaatio
10 minuutin tietoisuus hengitysmeditaatioharjoittelusta verkossa äänitallenteena.
|
10 minuutin mindfulness-hengitysmeditaatioharjoitus
|
|
Placebo Comparator: Äänen tallennuksen ohjaus
10 minuutin tietokirjallinen äänitallenne verkossa toimitettuna
|
10 minuutin tietokirjallinen äänitallenne verkossa toimitettuna
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta intervention jälkeiseen tilanteeseen valtion toivon asteikolla (SHS).
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 minuuttia), intervention jälkeinen (10 minuuttia).
|
SHS on kuuden kohdan itseraportin valtion toivon mitta.
SHS:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 8-48, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa tilatoivoa.
|
Lähtötilanne (0 minuuttia), intervention jälkeinen (10 minuuttia).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda lähtötasosta interventioon jälkeiseen Gratitude Adjective Checklist (GAC) -tarkistuslistaan.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 minuuttia), intervention jälkeinen (10 minuuttia).
|
GAC on valtion kiitollisuuden kolmikohtainen itseraportin mitta.
GAC:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 3–15, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa valtion kiitollisuutta.
|
Lähtötilanne (0 minuuttia), intervention jälkeinen (10 minuuttia).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta interventioon jälkeiseen Toronto Mindfulness Scalen (TMS) -asteikkoon.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 minuuttia), intervention jälkeinen (10 minuuttia).
|
TMS on 13 kohdan itseraportin tilan mindfulnessin mitta, joka tuottaa pisteitä uteliaisuudesta ja keskittämisestä.
Uteliaisuuspisteet vaihtelevat välillä 0-24, decentering-pisteet 0-28 ja kokonaispisteet 0-52, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa uteliaisuutta, hajauttamiskykyä ja yleistä tilatietoisuutta.
|
Lähtötilanne (0 minuuttia), intervention jälkeinen (10 minuuttia).
|
|
Five Factor Mindfulness Questionnaire -15 kohteen versio (FFMQ-15)
Aikaikkuna: Perustaso (0 minuuttia)
|
FFMQ-15 on 15 kohteen ominaisuustietoisuuden mitta.
Se annetaan vain lähtötilanteessa.
FFMQ-15:n kokonaispistemäärä vaihtelee 15:stä 75:een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa ominaisuustietoisuutta.
(Huomaa, että tarkkailu-alaasteikko jätetään pois kokonaispistemäärän laskemisesta, kuten suositellaan osoitteissa https://doi.org/10.1002/jclp.21865 ja http://dx.doi.org/10.1037/pas0000263
kokonaispistemääräksi 12–60).
|
Perustaso (0 minuuttia)
|
|
Räätälöity manipulointitarkistuslomake.
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (10 minuuttia)
|
Osallistujat arvioivat, missä määrin he kiinnittivät huomiota interventioon ja noudattivat ohjeita asteikoilla 0-10, korkeammat pisteet osoittavat parempaa noudattamista.
|
Jälkitoimenpiteet (10 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: James Cane, PhD, Canterbury Christ Church University
- Päätutkija: Sarah Strohmaier, BA, MSc, Canterbury Christ Church University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- S_Strohmaier_22_07_2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Hengityksen mindfulness-meditaatio
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
Boston University Charles River CampusRekrytointiMielenterveyshäiriöt | Työllisyys | Työllisyys, tuettu | MetakognitioYhdysvallat
-
University of SurreyEi vielä rekrytointiaHyvinvointi, psykologinenYhdistynyt kuningaskunta
-
Skin Analytics LimitedValmisIhosyöpä | Okasolusyöpä | Tyvisolusyöpä | Ihon melanoomaYhdistynyt kuningaskunta
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKValmis
-
Skin Analytics LimitedValmisTyvisolukarsinooma | Okasolusyöpä | Pahanlaatuinen ihomelanooma T0Yhdysvallat, Italia
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityValmisUrheilun fysioterapiaTurkki
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKValmis
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institute for Medical... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiSitoutuminen, lääkitys | HIV-1-infektio | MielenterveysongelmaTansania