- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04099758
Een onderzoek naar de effecten van een sessie Mindfulness of the Breath Meditation Practice op staatshoop en staatsdankbaarheid bij de algemene bevolking
21 augustus 2020 bijgewerkt door: Canterbury Christ Church University
Mindfulness van de adem-meditatiepraktijk van één sessie: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van de effecten op staatshoop en staatsdankbaarheid
Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of een korte mindfulness van de ademhalingsmeditatiebeoefening nuttiger is dan het luisteren naar een audio-opname in relatie tot het verbeteren van hoop en dankbaarheid bij de algemene bevolking.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze online studie van één sessie zal leden van het grote publiek randomiseren voor ofwel 1) een mindfulness van de ademhalingsmeditatie die 10 minuten duurt of 2) een audio-opnamecontrole van dezelfde lengte.
Staatsmaatregelen van mindfulness, hoop en dankbaarheid zullen direct voor (baseline) en na de interventie/controle worden genomen.
Daarnaast zal het onderzoek ook de eigenschap mindfulness meten bij baseline. De primaire hypothese is dat het doen van een korte mindfulness-oefening zal resulteren in gunstige veranderingen in de staat van hoop in vergelijking met controle.
Andere hypothesen zijn dat: het deelnemen aan een korte mindfulness-oefening zal resulteren in gunstige veranderingen in staatsdankbaarheid in vergelijking met controle; dat het effect van mindfulness-oefeningen op staatshoop statistisch zal worden bemiddeld door verandering in staatsmindigheid; dat het effect van mindfulness-oefeningen op staatsdankbaarheid statistisch zal worden gemedieerd door verandering in staatsmindigheid; en dat baseline-kenmerk mindfulness het effect van mindfulness-oefeningen op verandering in mindfulness in de bovengenoemde bemiddelingsmodellen statistisch zal modereren (d.w.z. dat gemodereerde bemiddeling zal worden waargenomen).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
580
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kent
-
Tunbridge Wells, Kent, Verenigd Koninkrijk, TN1 2YG
- Canterbury Christ Church University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leden van het grote publiek.
- Voldoende begrip van gesproken en geschreven Engels.
- Internet toegang.
Uitsluitingscriteria:
-Hebben momenteel zeer ernstige problemen met hun geestelijke gezondheid.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Mindfulness van de ademmeditatie
10 minuten mindfulness van de ademhalingsmeditatie, online geleverd via audio-opname.
|
Een 10 minuten durende mindfulness van de ademmeditatie
|
Placebo-vergelijker: Audio-opname controle
10 minuten non-fictie audio-opname online geleverd
|
10 minuten non-fictie audio-opname online geleverd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering van baseline naar post-interventie op de State Hope Scale (SHS).
Tijdsspanne: Baseline (0 minuten), post-interventie (10 minuten).
|
De SHS is een zelfrapportagemaatstaf van zes items om de hoop op de staat te meten.
De totale score op SHS varieert van 8 tot 48, waarbij een hogere score wijst op meer hoop op de staat.
|
Baseline (0 minuten), post-interventie (10 minuten).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verander van baseline naar post-interventie op de Gratitude Adjective Checklist (GAC).
Tijdsspanne: Baseline (0 minuten), post-interventie (10 minuten).
|
De GAC is een 3-item zelfrapportagemaatstaf voor dankbaarheid van de staat.
De totale score op GAC varieert van 3 tot 15, waarbij een hogere score een grotere dankbaarheid van de staat aangeeft.
|
Baseline (0 minuten), post-interventie (10 minuten).
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering van baseline naar post-interventie op de Toronto Mindfulness Scale (TMS).
Tijdsspanne: Baseline (0 minuten), post-interventie (10 minuten).
|
De TMS is een 13-item zelfrapportagemaatstaf voor state-mindfulness die scores voor nieuwsgierigheid en decentrering oplevert.
De nieuwsgierigheidsscore varieert van 0 tot 24, de decentreringsscore van 0 tot 28 en de totaalscore van 0 tot 52, waarbij hogere scores respectievelijk duiden op meer nieuwsgierigheid, decentrering en algehele oplettendheid.
|
Baseline (0 minuten), post-interventie (10 minuten).
|
Five Factor Mindfulness Vragenlijst -15 items versie (FFMQ-15)
Tijdsspanne: Basislijn (0 minuten)
|
De FFMQ-15 is een 15-item maatstaf voor trait mindfulness.
Het wordt alleen bij baseline toegediend.
De totale score op de FFMQ-15 varieert van 15 tot 75, waarbij een hogere score wijst op meer aandacht voor eigenschappen.
(Merk op dat de subschaal observeren wordt uitgesloten van de berekening van de totale score, zoals aanbevolen in https://doi.org/10.1002/jclp.21865 en http://dx.doi.org/10.1037/pas0000263
met een totaalscore tussen 12 en 60).
|
Basislijn (0 minuten)
|
Manipulatiecheck vragenlijst op maat.
Tijdsspanne: Post-interventie (10 minuten)
|
Deelnemers beoordelen de mate waarin ze tijdens de interventie hebben opgelet en de richtlijnen hebben gevolgd op een schaal van 0 tot 10, waarbij hogere scores duiden op een grotere naleving.
|
Post-interventie (10 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: James Cane, PhD, Canterbury Christ Church University
- Hoofdonderzoeker: Sarah Strohmaier, BA, MSc, Canterbury Christ Church University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- S_Strohmaier_22_07_2019
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk