- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04099758
Um estudo dos efeitos de uma prática de meditação mindfulness da respiração de uma sessão sobre o estado de esperança e estado de gratidão na população em geral
21 de agosto de 2020 atualizado por: Canterbury Christ Church University
Prática de meditação mindfulness da respiração em uma sessão: um estudo randomizado e controlado dos efeitos sobre o estado de esperança e o estado de gratidão
Este estudo tem como objetivo examinar se uma breve prática de meditação da respiração é mais útil do que ouvir uma gravação de áudio em relação à melhoria da esperança e gratidão na população em geral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo on-line de uma sessão irá randomizar membros do público em geral para 1) uma prática de meditação da respiração com duração de 10 minutos ou 2) um controle de gravação de áudio da mesma duração.
Medidas estaduais de atenção plena, esperança e gratidão serão tomadas imediatamente antes (linha de base) e após a intervenção/controle.
Além disso, o estudo também medirá o traço de atenção plena na linha de base. A hipótese principal é que o envolvimento em uma breve prática de atenção plena resultará em mudanças benéficas no estado de esperança em comparação com o controle.
Outras hipóteses são que: engajar-se em uma breve prática de atenção plena resultará em mudanças benéficas no estado de gratidão em comparação com o controle; que o efeito da prática de mindfulness na esperança do estado será estatisticamente mediado pela mudança no estado de mindfulness; que o efeito da prática de mindfulness no estado de gratidão será estatisticamente mediado pela mudança no estado de mindfulness; e que o traço de linha de base da atenção plena moderará estatisticamente o efeito da prática da atenção plena na mudança no estado de atenção plena nos modelos de mediação mencionados acima (ou seja, que a mediação moderada será observada).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
580
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kent
-
Tunbridge Wells, Kent, Reino Unido, TN1 2YG
- Canterbury Christ Church University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Membros do público em geral.
- Compreensão adequada do inglês falado e escrito.
- Acesso à internet.
Critério de exclusão:
-Atualmente enfrentando problemas muito graves com sua saúde mental.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Mindfulness da meditação da respiração
10 minutos de atenção plena na prática de meditação da respiração, ministrada online por meio de gravação de áudio.
|
Uma atenção plena de 10 minutos da prática de meditação da respiração
|
|
Comparador de Placebo: Controle de gravação de áudio
Gravação de áudio não ficcional de 10 minutos entregue online
|
Gravação de áudio não ficcional de 10 minutos entregue online
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base para pós-intervenção na State Hope Scale (SHS).
Prazo: Linha de base (0 minutos), pós-intervenção (10 minutos).
|
O SHS é uma medida de auto-relato de 6 itens da esperança do estado.
A pontuação total no SHS varia de 8 a 48, com pontuação mais alta indicando maior esperança do estado.
|
Linha de base (0 minutos), pós-intervenção (10 minutos).
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mude da linha de base para a pós-intervenção na Gratitude Adjective Checklist (GAC).
Prazo: Linha de base (0 minutos), pós-intervenção (10 minutos).
|
O GAC é uma medida de auto-relato de 3 itens de gratidão do estado.
A pontuação total no GAC varia de 3 a 15, com pontuação mais alta indicando maior gratidão do estado.
|
Linha de base (0 minutos), pós-intervenção (10 minutos).
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base para pós-intervenção na Toronto Mindfulness Scale (TMS).
Prazo: Linha de base (0 minutos), pós-intervenção (10 minutos).
|
O TMS é uma medida de auto-relato de 13 itens do estado de atenção plena que produz pontuações para curiosidade e descentralização.
A pontuação de curiosidade varia de 0 a 24, a pontuação de descentralização de 0 a 28 e a pontuação total de 0 a 52, com pontuações mais altas indicando maior curiosidade, descentralização e estado geral de atenção plena, respectivamente.
|
Linha de base (0 minutos), pós-intervenção (10 minutos).
|
|
Questionário de cinco fatores Mindfulness - versão de 15 itens (FFMQ-15)
Prazo: Linha de base (0 minutos)
|
O FFMQ-15 é uma medida de 15 itens de atenção plena.
Será administrado apenas na linha de base.
A pontuação total no FFMQ-15 varia de 15 a 75, com pontuação mais alta indicando maior atenção plena.
(Observe que a subescala observar será excluída do cálculo da pontuação total, conforme recomendado em https://doi.org/10.1002/jclp.21865 e http://dx.doi.org/10.1037/pas0000263
produzindo uma pontuação total entre 12 e 60).
|
Linha de base (0 minutos)
|
|
Questionário de verificação de manipulação sob medida.
Prazo: Pós-intervenção (10 minutos)
|
Os participantes avaliam até que ponto prestaram atenção durante a intervenção e seguiram as orientações em escalas de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando maior adesão.
|
Pós-intervenção (10 minutos)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: James Cane, PhD, Canterbury Christ Church University
- Investigador principal: Sarah Strohmaier, BA, MSc, Canterbury Christ Church University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
16 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
16 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
23 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- S_Strohmaier_22_07_2019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Mindfulness da meditação da respiração
-
University of SurreyAinda não está recrutandoBem-estar, psicológicoReino Unido
-
Ya-Wei XuWest China Hospital; Ruijin Hospital; Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated... e outros colaboradoresDesconhecidoDerrame | Fibrilação Atrial Não Valvular
-
Puerta de Hierro University HospitalConcluídoTranstorno de Déficit de Atenção e HiperatividadeEspanha
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest Technology CompanyDesconhecidoTranstorno de Déficit de Atenção com HiperatividadeEspanha
-
University Medicine GreifswaldInscrevendo-se por conviteSíndrome da Apneia Obstrutiva do Sono (SAOS)Alemanha
-
novoGIDesconhecido
-
Won Choi, PhD, MPHNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoParar de fumarEstados Unidos