- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04099758
Eine Studie über die Auswirkungen einer einstündigen Meditationspraxis zur Achtsamkeit auf den Atem auf die staatliche Hoffnung und staatliche Dankbarkeit in der allgemeinen Bevölkerung
21. August 2020 aktualisiert von: Canterbury Christ Church University
Meditationspraxis zur Achtsamkeit des Atems in einer Sitzung: Eine randomisierte kontrollierte Studie über die Auswirkungen auf staatliche Hoffnung und staatliche Dankbarkeit
Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob eine kurze Achtsamkeit auf die Atemmeditationspraxis hilfreicher ist als das Anhören einer Audioaufnahme im Hinblick auf die Verbesserung von Hoffnung und Dankbarkeit in der Allgemeinbevölkerung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Online-Studie mit einer Sitzung werden Mitglieder der allgemeinen Öffentlichkeit nach dem Zufallsprinzip entweder 1) einer 10-minütigen Achtsamkeitsübung der Atemmeditation oder 2) einer gleich langen Audioaufzeichnungskontrolle unterzogen.
Staatliche Maßnahmen zu Achtsamkeit, Hoffnung und Dankbarkeit werden unmittelbar vor (Grundlinie) und nach der Intervention/Kontrolle ergriffen.
Darüber hinaus wird die Studie auch die Achtsamkeit gegenüber Merkmalen zu Studienbeginn messen. Die primäre Hypothese ist, dass die Teilnahme an einer kurzen Achtsamkeitspraxis zu positiven Veränderungen in der Zustandshoffnung im Vergleich zur Kontrolle führt.
Andere Hypothesen lauten: Die Teilnahme an einer kurzen Achtsamkeitspraxis führt zu positiven Veränderungen im Zustand der Dankbarkeit im Vergleich zur Kontrolle; dass die Wirkung der Achtsamkeitspraxis auf die Staatshoffnung statistisch durch Veränderungen der Staatsachtsamkeit vermittelt wird; dass die Wirkung der Achtsamkeitspraxis auf die Zustands-Dankbarkeit statistisch durch Veränderungen der Zustands-Achtsamkeit vermittelt wird; und dass die Grundmerkmal-Achtsamkeit die Wirkung der Achtsamkeitspraxis auf die Veränderung des Achtsamkeitszustands in den oben genannten Mediationsmodellen statistisch abschwächen wird (d. h. dass eine moderierte Mediation beobachtet wird).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
580
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kent
-
Tunbridge Wells, Kent, Vereinigtes Königreich, TN1 2YG
- Canterbury Christ Church University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mitglieder der breiten Öffentlichkeit.
- Ausreichende Kenntnisse der gesprochenen und geschriebenen englischen Sprache.
- Internet Zugang.
Ausschlusskriterien:
- Sie leiden derzeit unter sehr schwerwiegenden Problemen mit ihrer psychischen Gesundheit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Achtsamkeit auf die Atemmeditation
10-minütige Achtsamkeitsübung der Atemmeditation, online per Audioaufzeichnung.
|
Eine 10-minütige Achtsamkeitsübung der Atemmeditation
|
|
Placebo-Komparator: Steuerung der Audioaufnahme
10-minütige Sachbuch-Audioaufnahme, online bereitgestellt
|
10-minütige Sachbuch-Audioaufnahme, online bereitgestellt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der State Hope Scale (SHS) vom Ausgangswert zur Postintervention.
Zeitfenster: Ausgangswert (0 Minuten), nach dem Eingriff (10 Minuten).
|
Der SHS ist ein 6-Punkte-Selbstbericht zur Messung der Staatshoffnung.
Die Gesamtpunktzahl für SHS liegt zwischen 8 und 48, wobei eine höhere Punktzahl auf eine größere Hoffnung des Staates hinweist.
|
Ausgangswert (0 Minuten), nach dem Eingriff (10 Minuten).
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wechseln Sie von der Grundlinie zur Zeit nach der Intervention auf der Gratitude Adjective Checklist (GAC).
Zeitfenster: Ausgangswert (0 Minuten), nach dem Eingriff (10 Minuten).
|
Der GAC ist ein 3-Punkte-Selbstberichtsmaß für staatliche Dankbarkeit.
Die Gesamtpunktzahl bei GAC liegt zwischen 3 und 15, wobei eine höhere Punktzahl auf eine größere Dankbarkeit des Staates hinweist.
|
Ausgangswert (0 Minuten), nach dem Eingriff (10 Minuten).
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wechsel vom Ausgangswert zum Post-Intervention auf der Toronto Mindfulness Scale (TMS).
Zeitfenster: Ausgangswert (0 Minuten), nach dem Eingriff (10 Minuten).
|
Das TMS ist ein 13-Punkte-Selbstbericht zur Messung der Achtsamkeit, der Punkte für Neugier und Dezentrierung liefert.
Der Neugierwert reicht von 0 bis 24, der Dezentrierungswert von 0 bis 28 und der Gesamtwert von 0 bis 52, wobei höhere Werte jeweils auf größere Neugier, Dezentrierung und Achtsamkeit im Gesamtzustand hinweisen.
|
Ausgangswert (0 Minuten), nach dem Eingriff (10 Minuten).
|
|
Fünf-Faktoren-Achtsamkeitsfragebogen – 15-Punkte-Version (FFMQ-15)
Zeitfenster: Grundlinie (0 Minuten)
|
Der FFMQ-15 ist ein 15-Punkte-Maß für die Achtsamkeit gegenüber Merkmalen.
Es wird nur zu Studienbeginn verabreicht.
Die Gesamtpunktzahl beim FFMQ-15 liegt zwischen 15 und 75, wobei eine höhere Punktzahl auf eine größere Achtsamkeit gegenüber Merkmalen hinweist.
(Beachten Sie, dass die Beobachtungs-Subskala von der Berechnung der Gesamtpunktzahl ausgeschlossen wird, wie in https://doi.org/10.1002/jclp.21865 und http://dx.doi.org/10.1037/pas0000263 empfohlen
eine Gesamtpunktzahl zwischen 12 und 60 ergibt).
|
Grundlinie (0 Minuten)
|
|
Maßgeschneiderter Fragebogen zur Manipulationsprüfung.
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (10 Minuten)
|
Die Teilnehmer bewerten das Ausmaß, in dem sie während der Intervention aufmerksam waren und den Anweisungen folgten, auf einer Skala von 0 bis 10, wobei höhere Werte auf eine größere Compliance hinweisen.
|
Nach dem Eingriff (10 Minuten)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: James Cane, PhD, Canterbury Christ Church University
- Hauptermittler: Sarah Strohmaier, BA, MSc, Canterbury Christ Church University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. Juli 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- S_Strohmaier_22_07_2019
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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