- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04104425
Hladina laktátu a gastrointestinální krvácení
Role hladiny laktátu v predikci akutního gastrointestinálního krvácení pacientů, přijetí na jednotku intenzivní péče, intervence a krátkodobé výsledky
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie je prospektivní průřezovou studií, jejímž cílem je posoudit, zda laktát z žilní krve v nemocničním zobrazení předpovídá potřebu intervencí a krátkodobých výsledků (např. transfuze PRBC, přijetí na JIP) u pacientů s akutním GIB, kteří přišli na ED v Assuit University Hospital mezi zářím 2019 a červnem 2022. Studie zahrnovala 300 pacientů s akutním GIB. Z těch pacientů; 200 pacientů mělo zvýšený krevní laktát a 100 pacientů mělo normální krevní laktát.
Bylo zjištěno, že průměrný věk pacientů se zvýšeným laktátem byl významně vyšší než u pacientů s normálním laktátem. Mezi oběma skupinami nebyly signifikantní rozdíly v rizikových faktorech krvácení (užívaní antikoagulancií, aspirin), užívání NSAID bylo vyšší u pacientů s normálním laktátem, zatímco předchozí UGIB v anamnéze bylo vyšší u pacientů se zvýšeným laktátem. Nejčastějšími projevy mezi studovanými pacienty byly hemateméza a meléna.
Obě skupiny měly nevýznamné rozdíly v laboratorních datech, endoskopických nálezech a intervencích.
Pacienti se zvýšeným laktátem měli delší pobyt v nemocnici, vyšší frekvenci krevních transfuzí, příjem na JIP a mortalitu ve srovnání s pacienty s normálním krevním laktátem.
Na základě současné studie byly prediktory mortality u pacientů s UGIB vysoký věk, LC, zvýšený laktát a krvácení z varixů.
Mohli bychom tedy říci, že zvýšená hladina laktátu v krvi může být prediktivní pro intervence a krátkodobé výsledky u pacientů s akutním GIB, nicméně další a podobné studie s multicentrickým nastavením by byly spolehlivější a přesnější.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s akutním gastrointestinálním krvácením, včetně horních i dolních zdrojů
- Pacienti ve věku ≥ 18 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s nádorovým krvácením
- pacienti s krvácením po operaci nebo v místě operace
- pacientů s aktivní systémovou infekcí
- pacienti ve stavu po kardiopulmonální resuscitaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potřeba přijetí na jednotku intenzivní péče, intervence a krátkodobé výsledky (transfuze červených krvinek) u pacientů s akutním gastrointestinálním krvácením a zvýšenou hladinou laktátu
Časové okno: 2 roky
|
Posouzení role zvýšené hladiny laktátu při predikci potřeby přijetí na jednotku intenzivní péče, urgentní endoskopické intervence a transfuze balených červených krvinek u pacientů s akutním gastrointestinálním krvácením
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Musikatavorn K, Thepnimitra S, Komindr A, Puttaphaisan P, Rojanasarntikul D. Venous lactate in predicting the need for intensive care unit and mortality among nonelderly sepsis patients with stable hemodynamic. Am J Emerg Med. 2015 Jul;33(7):925-30. doi: 10.1016/j.ajem.2015.04.010. Epub 2015 Apr 10.
- Hernandez G, Bruhn A, Castro R, Regueira T. The holistic view on perfusion monitoring in septic shock. Curr Opin Crit Care. 2012 Jun;18(3):280-6. doi: 10.1097/MCC.0b013e3283532c08.
- Zippi M, Febbraro I, De Felici I, Mattei E, Traversa G, Occhigrossi G. [Diagnosis and treatment of bleeding peptic ulcer: our experience]. Clin Ter. 2008 Jul-Aug;159(4):249-55. Italian.
- Shah A, Chisolm-Straker M, Alexander A, Rattu M, Dikdan S, Manini AF. Prognostic use of lactate to predict inpatient mortality in acute gastrointestinal hemorrhage. Am J Emerg Med. 2014 Jul;32(7):752-5. doi: 10.1016/j.ajem.2014.02.010. Epub 2014 Feb 17.
- El-Kersh K, Chaddha U, Sinha RS, Saad M, Guardiola J, Cavallazzi R. Predictive Role of Admission Lactate Level in Critically Ill Patients with Acute Upper Gastrointestinal Bleeding. J Emerg Med. 2015 Sep;49(3):318-25. doi: 10.1016/j.jemermed.2015.04.008. Epub 2015 Jun 22.
- Wada T, Hagiwara A, Uemura T, Yahagi N, Kimura A. Early lactate clearance for predicting active bleeding in critically ill patients with acute upper gastrointestinal bleeding: a retrospective study. Intern Emerg Med. 2016 Aug;11(5):737-43. doi: 10.1007/s11739-016-1392-z. Epub 2016 Feb 2.
- Shrestha MP, Borgstrom M, Trowers EA. Elevated lactate level predicts intensive care unit admissions, endoscopies and transfusions in patients with acute gastrointestinal bleeding. Clin Exp Gastroenterol. 2018 May 23;11:185-192. doi: 10.2147/CEG.S162703. eCollection 2018.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LA in GIB
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Compliance pacienta
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy