Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladina laktátu a gastrointestinální krvácení

18. července 2023 aktualizováno: Hekmat Nashat Shawky Zakhary, Assiut University

Role hladiny laktátu v predikci akutního gastrointestinálního krvácení pacientů, přijetí na jednotku intenzivní péče, intervence a krátkodobé výsledky

Akutní gastrointestinální krvácení je běžnou nouzovou situací s významnou morbiditou, mortalitou a náklady. Vhodná stratifikace rizika pacientů s akutním gastrointestinálním krvácením pomáhá při třídění pacientů s cílem určit potřebu přijetí do nemocnice a potřebu urgentní endoskopické intervence. Zvýšené hladiny laktátu v krvi jsou běžné u kriticky nemocných pacientů. Naše studie bude hodnotit užitečnost měření laktátu na využití zdrojů (příjem na jednotku intenzivní péče, délka hospitalizace) a další výsledky orientované na pacienta (potřeba transfuze a endoskopie) u pacientů s akutním gastrointestinálním krvácením.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tato studie je prospektivní průřezovou studií, jejímž cílem je posoudit, zda laktát z žilní krve v nemocničním zobrazení předpovídá potřebu intervencí a krátkodobých výsledků (např. transfuze PRBC, přijetí na JIP) u pacientů s akutním GIB, kteří přišli na ED v Assuit University Hospital mezi zářím 2019 a červnem 2022. Studie zahrnovala 300 pacientů s akutním GIB. Z těch pacientů; 200 pacientů mělo zvýšený krevní laktát a 100 pacientů mělo normální krevní laktát.

Bylo zjištěno, že průměrný věk pacientů se zvýšeným laktátem byl významně vyšší než u pacientů s normálním laktátem. Mezi oběma skupinami nebyly signifikantní rozdíly v rizikových faktorech krvácení (užívaní antikoagulancií, aspirin), užívání NSAID bylo vyšší u pacientů s normálním laktátem, zatímco předchozí UGIB v anamnéze bylo vyšší u pacientů se zvýšeným laktátem. Nejčastějšími projevy mezi studovanými pacienty byly hemateméza a meléna.

Obě skupiny měly nevýznamné rozdíly v laboratorních datech, endoskopických nálezech a intervencích.

Pacienti se zvýšeným laktátem měli delší pobyt v nemocnici, vyšší frekvenci krevních transfuzí, příjem na JIP a mortalitu ve srovnání s pacienty s normálním krevním laktátem.

Na základě současné studie byly prediktory mortality u pacientů s UGIB vysoký věk, LC, zvýšený laktát a krvácení z varixů.

Mohli bychom tedy říci, že zvýšená hladina laktátu v krvi může být prediktivní pro intervence a krátkodobé výsledky u pacientů s akutním GIB, nicméně další a podobné studie s multicentrickým nastavením by byly spolehlivější a přesnější.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt
        • Assiut university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s akutním gastrointestinálním krvácením na pohotovost Fakultní nemocnice v Assiutu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s akutním gastrointestinálním krvácením, včetně horních i dolních zdrojů
  • Pacienti ve věku ≥ 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s nádorovým krvácením
  • pacienti s krvácením po operaci nebo v místě operace
  • pacientů s aktivní systémovou infekcí
  • pacienti ve stavu po kardiopulmonální resuscitaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potřeba přijetí na jednotku intenzivní péče, intervence a krátkodobé výsledky (transfuze červených krvinek) u pacientů s akutním gastrointestinálním krvácením a zvýšenou hladinou laktátu
Časové okno: 2 roky
Posouzení role zvýšené hladiny laktátu při predikci potřeby přijetí na jednotku intenzivní péče, urgentní endoskopické intervence a transfuze balených červených krvinek u pacientů s akutním gastrointestinálním krvácením
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • LA in GIB

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Compliance pacienta

Předplatit